非ホジキンリンパ腫を治療するための 90Y-hLL2 の研究

疾患の特徴:

• -B細胞NHLの組織学的または細胞学的診断が文書化されている患者。
• -少なくとも1つの化学療法レジメンに失敗し、優先度の高い代替療法の対象とならない患者。
• -少なくとも1つの測定可能な腫瘍部位が少なくとも1つの次元で1.5 cmを超える患者。

先行/同時療法:

• 化学療法: 患者は標準療法に失敗したか、優先度の高い代替療法の対象外である必要があります。
• 生物学的療法: ヒトまたはヒト化モノクローナル抗体を投与された患者は、研究前の評価で hLL2 IgG (すなわち、HAHA) との有意な反応性が示されない場合に適格となります。
• 放射線療法：骨髄の25％を超える放射線療法の前歴はありません。 -重要な臓器の最大許容レベルまでの事前の放射線照射はありません（例：肺と腎臓の場合は2,000 cGy）。 全骨盤照射を受けた患者は対象外です。

患者の特徴/包含基準:

• 年齢範囲: 18 歳以上の男性または女性
• パフォーマンスステータス：カルノフスキーのパフォーマンスステータスが60％を超える患者（または同等のECOG 0〜2）で、少なくとも12週間の生存が期待されます。
• 造血：ヘモグロビン > 10 g/dL; ANC > 1.5x10^9/L;血小板 > 100x10^9/L;
• 肝臓: 血清ビリルビン < 2.0 mg/dL; ASTおよびALT < 2 x ULN w/o肝転移または<5 x ULN w/肝転移
• 腎臓: クレアチニン < 2.0 mg/dL
• 心血管：MUGAまたは2D-ECHOによるLVEF >/= 50%の患者。
• 肺: 必要な肺機能検査により、DFCO および FEV1 >/= 60% の患者。
• その他：研究に登録している間、医学的に効果的な避妊方法を使用することに同意した患者。 研究に参加する直前に、出産の可能性のある閉経前の各女性に対して妊娠検査を実施する。 -書面によるインフォームドコンセントを理解し、与えることができる患者。