Étude du 90Y-hLL2 pour traiter le lymphome non hodgkinien

Caractéristiques de la maladie :

• Patients avec un diagnostic histologique ou cytologique documenté de LNH à cellules B.
• Les patients qui ont échoué à au moins un régime de chimiothérapie et qui ne sont éligibles à aucune thérapie alternative de priorité thérapeutique plus élevée.
• Patients avec au moins un site tumoral mesurable > 1,5 cm dans au moins une dimension.

Thérapie antérieure/concurrente :

• Chimiothérapie : les patients doivent avoir échoué au traitement standard ou ne sont pas éligibles à des traitements alternatifs de priorité thérapeutique plus élevée.
• Thérapie biologique : les patients qui ont reçu des anticorps monoclonaux humains ou humanisés seront éligibles à condition que les évaluations préalables à l'étude ne démontrent aucune réactivité significative avec hLL2 IgG (c'est-à-dire HAHA).
• Radiothérapie : Aucune radiothérapie préalable à > 25 % de la moelle osseuse. Aucune radiation préalable aux niveaux maximaux tolérables pour tout organe critique (par exemple, 2 000 cGy pour les poumons et les reins). Les patientes ayant subi une irradiation pelvienne complète ne sont pas éligibles.

Caractéristiques des patients/Critères d'inclusion :

• Tranche d'âge : Homme ou Femme d'au moins 18 ans
• Statut de performance : Patients avec un statut de performance Karnofsky > 60 % (ou équivalent, ECOG 0-2) et une survie attendue d'au moins 12 semaines.
• Hématopoïétique : Hémoglobine > 10 g/dL ; NAN > 1,5x10^9/L ; Plaquettes > 100x10^9/L ;
• Hépatique : bilirubine sérique < 2,0 mg/dL ; AST et ALT < 2 x LSN sans métastases hépatiques ou < 5 x LSN avec métastases hépatiques
• Rénal : Créatinine < 2,0 mg/dL
• Cardiovasculaire : Patients avec FEVG >/= 50 % par MUGA ou 2D-ECHO.
• Pulmonaire : Patients avec DFCO et FEV1 >/= 60 % selon les tests de la fonction pulmonaire requis.
• Autre : patients acceptant d'utiliser une méthode de contraception médicalement efficace pendant leur inscription à l'étude. Un test de grossesse sera effectué sur chaque femme préménopausée en âge de procréer immédiatement avant son entrée dans l'étude. Patients capables de comprendre et de donner un consentement éclairé écrit.