Tutkimus 90Y-hLL2:sta non-Hodgkinin lymfooman hoitoon

Sairauden ominaisuudet:

• Potilaat, joilla on dokumentoitu histologinen tai sytologinen B-solujen NHL-diagnoosi.
• Potilaat, joille vähintään yksi kemoterapia-ohjelma on epäonnistunut ja jotka eivät ole oikeutettuja mihinkään vaihtoehtoiseen hoitoon, jolla on korkeampi terapeuttinen prioriteetti.
• Potilaat, joilla on vähintään yksi mitattava kasvainkohta > 1,5 cm vähintään yhdessä ulottuvuudessa.

Aikaisempi/samanaikainen hoito:

• Kemoterapia: Potilaiden on täytynyt epäonnistua normaalihoidossa tai he eivät ole oikeutettuja mihinkään vaihtoehtoiseen hoitoon, jolla on korkeampi terapeuttinen prioriteetti.
• Biologinen hoito: Potilaat, jotka ovat saaneet ihmisen tai humanisoituja monoklonaalisia vasta-aineita, ovat kelvollisia edellyttäen, että tutkimusta edeltävät arvioinnit eivät osoita merkittävää reaktiivisuutta hLL2 IgG:n (eli HAHA:n) kanssa.
• Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa > 25 %:lle luuytimestä. Ei aikaisempaa säteilyä suurimmalle siedettävälle tasolle minkään kriittisen elimen kohdalla (esim. 2000 cGy keuhkoissa ja munuaisissa). Potilaat, joille on tehty koko lantion säteilytys, eivät ole kelvollisia.

Potilaan ominaisuudet/sisäänottokriteerit:

• Ikähaarukka: Mies tai nainen vähintään 18 vuotta
• Suorituskykytila: Potilaat, joiden Karnofskyn suorituskykytila ​​on > 60 % (tai vastaava, ECOG 0-2) ja joiden odotettu eloonjääminen on vähintään 12 viikkoa.
• Hematopoieettinen: Hemoglobiini > 10 g/dl; ANC > 1,5x10^9/l; Verihiutaleet > 100x10^9/l;
• Maksa: Seerumin bilirubiini < 2,0 mg/dl; AST ja ALT < 2 x ULN ilman maksametastaaseja tai < 5 x ULN ilman maksametastaaseja
• Munuaiset: Kreatiniini < 2,0 mg/dl
• Kardiovaskulaarinen: Potilaat, joiden LVEF >/= 50 % MUGA:n tai 2D-ECHO:n perusteella.
• Keuhko: Potilaat, joilla on DFCO ja FEV1 >/= 60 % vaadittujen keuhkotoimintatestien perusteella.
• Muuta: Potilaat, jotka suostuvat käyttämään lääketieteellisesti tehokasta ehkäisymenetelmää osallistuessaan tutkimukseen. Jokaiselle premenopausaaliselle hedelmällisessä iässä olevalle naiselle tehdään raskaustesti välittömästi ennen tutkimukseen tuloa. Potilaat pystyvät ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.