Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturhistorie av sigdcellesykdom

15. september 2026 oppdatert av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studier av naturhistorien til sigdcellesykdom

Denne studien er ikke en behandlingsprotokoll og ingen eksperimentelle behandlinger er involvert. Studiedeltakere kan bli sett på som nødvendig for kliniske, translasjons- og grunnleggende forskningsstudier, eller som medisinsk indisert. Forsøkspersonene vil motta sin generelle medisinske behandling utenfor NIH og vil bli sett på vår klinikk eller ved CNHS med varierende frekvens. Emner kan sees for flere besøk. Forsøkspersoner kan bli bedt om å returnere for ytterligere testing etter behov. Klinisk behandling for pasienter med sigdcellesykdom vil bli gitt etter behov gjennom sigdcelleklinikken og det kliniske døgnsenteret....

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen vil tillate etablering av et depot av bioprøver fra individer som er rammet av sigdcellesykdom for å identifisere og evaluere underliggende sykdomsmekanismer, og for å lette forståelsen av patogenesen og naturhistorien til vaso-okklusiv smertefull krise og andre komplikasjoner av sykdom. Pasienter vil bli evaluert med en sykehistorie og fysisk undersøkelse og rutinemessige laboratoriestudier vil bli innhentet etter behov for å vurdere diagnose, sykdomsaktivitet og sykdomskomplikasjoner og for å overvåke for behandlingsrelaterte responser og toksisiteter. Denne protokollen kan også sørge for fortsatt lagring og analyse av kliniske og forskningsdata, og bioprøver som tidligere er innhentet fra andre NIH Institutional Review Board (IRB)-godkjente protokoller med subjektets samtykke.

Pasienter som er kvalifisert for andre forskningsprotokoller vil bli tilbudt en mulighet til å delta i disse studiene etter at signert informert samtykke er innhentet. Bortsett fra slike protokoller, vil eventuell medisinsk behandling eller tilleggstester/undersøkelser anbefalt eller gitt til pasienten være i samsvar med rutinemessige standarder for praksis og vil bli gitt i samråd med pasientens henvisende lege.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Childrens National Health Center
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Fullført
        • Suburban Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil være åpen for alle kvalifiserte personer basert på inkluderings- og eksklusjonskriterier og som gir informert samtykke. Pasienter kan selvhenvise, rekrutteres gjennom NIHs rekrutteringskontor, og kan inkludere pasienter som deltar på andre NIH IRB-godkjente protokoller. Studien vil også være åpen for alle kvalifiserte pediatriske pasienter som mottar medisinsk behandling for SCD ved Children's National.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Personer med kjent eller mistenkt sigdcellesykdom
  • 2 år og eldre
  • Villig til å gi informert samtykke eller passende informert samtykke fra foreldre eller verge
  • Pasienter sett på sigdpoliklinikker ved et av de deltakende sentrene (CNHS eller NIH).

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Pasient og/eller foresatt ute av stand og vilje til å gi informert samtykke eller samtykke.
  • Pasienter under 2 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Personer med kjent eller mistenkt sigdcellesykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å samle, gjennom klinisk erfaring, informasjon om naturhistorien, komorbide tilstander og utfall, og komplikasjoner knyttet til sigdcellesykdom og andre hemolytiske lidelser hos minoritets-/etniske pasienter
Tidsramme: pågående
Bedre karakterisering av sigdcellesykdommens naturlige historie
pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Swee Lay Thein, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2004

Først lagt ut (Antatt)

15. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

13. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 040161
  • 04-H-0161

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

.Teamet er i ferd med å ta en avgjørelse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere