Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirppisolutaudin luonnollinen historia

lauantai 11. toukokuuta 2024 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Sirppisolutaudin luonnonhistorian tutkimukset

Tämä tutkimus ei ole hoitoprotokolla, eikä siihen liity kokeellisia hoitoja. Tutkimukseen osallistujat voidaan nähdä kliinisissä, translaatio- ja perustutkimuksessa tarvittavina tai lääketieteellisin perustein. Koehenkilöt saavat yleistä lääketieteellistä hoitoa NIH:n ulkopuolella, ja heitä nähdään klinikallamme tai CNHS:ssä vaihtelevasti. Aiheet voidaan nähdä useiden käyntien aikana. Koehenkilöitä voidaan pyytää palaamaan lisätutkimuksiin tarvittaessa. Sirppisolusairautta sairastavien potilaiden kliinistä hoitoa tarjotaan tarpeen mukaan Sirppisoluklinikan ja laitosklinikan keskuksen kautta....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä protokolla mahdollistaa sirppisolutaudista kärsivien yksilöiden bionäytteiden arkiston perustamisen, jotta voidaan tunnistaa ja arvioida taustalla olevat sairauden mekanismit ja helpottaa vaso-okklusiivisen tuskallisen kriisin ja muiden sairauden komplikaatioiden patogeneesin ja luonnollisen historian ymmärtämistä. sairaus. Potilaille arvioidaan sairaushistoria ja fyysinen tutkimus, ja rutiinilaboratoriotutkimuksia tehdään tarpeen mukaan diagnoosin, taudin aktiivisuuden ja sairauden komplikaatioiden arvioimiseksi sekä hoitoon liittyvien vasteiden ja toksisuuksien seuraamiseksi. Tämä protokolla voi myös mahdollistaa kliinisten ja tutkimustietojen sekä muiden NIH Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymien tutkimusmenetelmien aiemmin saatujen bionäytteiden jatkuvan säilytyksen ja analysoinnin tutkittavan suostumuksella.

Potilaille, jotka ovat oikeutettuja muihin tutkimuskäytäntöihin, tarjotaan mahdollisuus osallistua näihin tutkimuksiin allekirjoitetun tietoisen suostumuksen saatuaan. Tällaisia ​​protokollia lukuun ottamatta kaikki potilaalle suositellut tai tarjotut lääketieteelliset hoidot tai lisätutkimukset/tutkimukset ovat rutiininomaisten käytäntöjen mukaisia, ja ne tarjotaan potilaan lähettävän lääkärin kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mai Hill, R.N.
  • Puhelinnumero: (301) 402-2105
  • Sähköposti: mai.hill@nih.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Childrens National Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Valmis
        • Suburban Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus on avoin kaikille osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella hyväksytyille koehenkilöille, jotka antavat tietoisen suostumuksen. Potilaat voivat viitata itse, heidät rekrytoidaan NIH:n rekrytointitoimiston kautta, ja niihin voi kuulua potilaita, jotka osallistuvat muihin NIH IRB:n hyväksymiin protokolliin. Tutkimus on myös avoin kaikille tukikelpoisille lapsipotilaille, jotka saavat lastensairaushoitoa Children s Nationalissa.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Henkilöt, joilla on tunnettu tai epäilty sirppisolusairaus
  • 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Halukas antamaan tietoisen suostumuksen tai asianmukaisen tietoon perustuvan suostumuksen vanhemmalta tai huoltajalta
  • Potilaat, joita tavataan sirppipoliklinikoilla missä tahansa osallistuvassa keskuksessa (CNHS tai NIH).

POISTAMISKRITEERIT:

  • Potilas ja/tai huoltaja, joka ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai suostumusta.
  • Alle 2-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
Henkilöt, joilla on tunnettu tai epäilty sirppisolusairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerää kliinisen kokemuksen avulla tietoa luonnollisista sairauksista, samanaikaisista sairauksista ja tuloksista sekä sirppisolutaudista ja muista hemolyyttisistä sairauksista vähemmistö-/etnisten potilaiden komplikaatioista
Aikaikkuna: jatkuva
Sirppisolusairauden luonnollisen historian parempi karakterisointi
jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Swee Lay Thein, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 040161
  • 04-H-0161

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

.Tiimi on tekemässä päätöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu kriisi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa