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Storia naturale dell'anemia falciforme

5 giugno 2026 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studi sulla storia naturale dell'anemia falciforme

Questo studio non è un protocollo di trattamento e non sono coinvolti trattamenti sperimentali. I partecipanti allo studio possono essere considerati necessari per studi clinici, traslazionali e di ricerca di base o come indicato dal punto di vista medico. I soggetti riceveranno le loro cure mediche generali al di fuori del NIH e saranno visitati presso la nostra clinica o presso il CNHS con frequenza variabile. I soggetti possono essere visti per più visite. Ai soggetti può essere chiesto di tornare per ulteriori test, se necessario. L'assistenza clinica per i pazienti con anemia falciforme sarà fornita, se del caso, attraverso la Clinica falciforme e il centro clinico ospedaliero....

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo protocollo consentirà la creazione di un archivio di campioni biologici di individui affetti da anemia falciforme per identificare e valutare i meccanismi patologici sottostanti e per facilitare la comprensione della patogenesi e della storia naturale della crisi dolorosa vaso-occlusiva e di altre complicanze del patologia. I pazienti saranno valutati con una storia medica e un esame fisico e gli studi di laboratorio di routine saranno ottenuti secondo necessità per valutare la diagnosi, l'attività della malattia e le complicanze della malattia e per monitorare le risposte e le tossicità correlate al trattamento. Questo protocollo può anche prevedere l'archiviazione e l'analisi continue di dati clinici e di ricerca e di campioni biologici precedentemente ottenuti da altri protocolli approvati dall'NIH Institutional Review Board (IRB) con il consenso del soggetto.

Ai pazienti idonei per altri protocolli di ricerca verrà offerta l'opportunità di partecipare a questi studi dopo aver ottenuto il consenso informato firmato. Oltre a tali protocolli, qualsiasi assistenza medica o ulteriori test/indagini consigliati o forniti al paziente saranno coerenti con gli standard di routine della pratica e saranno forniti in consultazione con il medico curante del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • Childrens National Health Center
        • Contatto:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Completato
        • Suburban Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà aperto a tutti i soggetti ammissibili in base ai criteri di inclusione ed esclusione e che forniscono il consenso informato. I pazienti possono auto-riferirsi, essere reclutati tramite l'ufficio di reclutamento NIH e possono includere pazienti che partecipano ad altri protocolli approvati dall'IRB NIH. Lo studio sarà aperto anche a tutti i pazienti pediatrici idonei che ricevono cure mediche per SCD presso il Children's National.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Individui con anemia falciforme nota o sospetta
  • 2 anni di età e oltre
  • Disponibilità a fornire il consenso informato o il consenso informato appropriato da parte di un genitore o tutore legale
  • Pazienti visitati presso cliniche ambulatoriali falciformi in uno qualsiasi dei centri partecipanti (CNHS o NIH).

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Paziente e/o tutore incapace e riluttante a fornire il consenso o l'assenso informato.
  • Pazienti di età inferiore a 2 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Individui con anemia falciforme nota o sospetta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere, attraverso l'esperienza clinica, informazioni riguardanti la storia naturale, le condizioni e gli esiti di comorbilità e le complicanze relative all'anemia falciforme e ad altri disturbi emolitici in pazienti appartenenti a minoranze/etnie
Lasso di tempo: in corso
Migliore caratterizzazione della storia naturale dell'anemia falciforme
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Swee Lay Thein, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2004

Primo Inserito (Stimato)

15 aprile 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

4 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 040161
  • 04-H-0161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

.Il team sta prendendo una decisione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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