Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalna historia anemii sierpowatokrwinkowej

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Badania historii naturalnej anemii sierpowatokrwinkowej

To badanie nie jest protokołem leczenia i nie obejmuje żadnych eksperymentalnych metod leczenia. Uczestnicy badania mogą być postrzegani jako potrzebni do badań klinicznych, translacyjnych i badań podstawowych lub jako wskazani medycznie. Pacjenci otrzymają ogólną opiekę medyczną poza NIH i będą przyjmowani w naszej klinice lub w CNHS z różną częstotliwością. Pacjenci mogą być widziani podczas wielu wizyt. Osoby badane mogą zostać poproszone o powrót na dodatkowe badania w razie potrzeby. Opieka kliniczna nad pacjentami z niedokrwistością sierpowatokrwinkową będzie świadczona odpowiednio za pośrednictwem Kliniki Sierpowatokrwinkowej i stacjonarnego centrum klinicznego....

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Protokół ten pozwoli na utworzenie repozytorium próbek biologicznych od osób dotkniętych niedokrwistością sierpowatokrwinkową w celu zidentyfikowania i oceny mechanizmu(-ów) choroby podstawowej oraz ułatwi zrozumienie patogenezy i historii naturalnej bolesnego przełomu naczyniowo-okluzyjnego i innych powikłań choroby choroba. Pacjenci będą oceniani na podstawie wywiadu i badania fizykalnego, aw razie potrzeby przeprowadzane będą rutynowe badania laboratoryjne w celu oceny diagnozy, aktywności choroby i powikłań choroby oraz monitorowania odpowiedzi i toksyczności związanych z leczeniem. Ten protokół może również przewidywać dalsze przechowywanie i analizę danych klinicznych i badawczych oraz próbek biologicznych uzyskanych wcześniej z innych protokołów zatwierdzonych przez NIH Institutional Review Board (IRB) za zgodą podmiotu.

Pacjenci kwalifikujący się do innych protokołów badawczych otrzymają możliwość udziału w tych badaniach po uzyskaniu podpisanej świadomej zgody. Poza takimi protokołami, wszelka opieka medyczna lub dodatkowe badania/badania zalecane lub zapewniane pacjentowi będą zgodne z rutynowymi standardami postępowania i będą udzielane w porozumieniu z lekarzem kierującym pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Childrens National Health Center
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Zakończony
        • Suburban Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie otwarte dla wszystkich kwalifikujących się uczestników w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia, którzy wyrażą świadomą zgodę. Pacjenci mogą zgłaszać się samodzielnie, być rekrutowani przez biuro rekrutacji NIH i mogą obejmować pacjentów uczestniczących w innych protokołach zatwierdzonych przez NIH IRB. Badanie będzie również otwarte dla wszystkich kwalifikujących się pacjentów pediatrycznych otrzymujących opiekę medyczną z powodu SCD w Children's National.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Osoby ze stwierdzoną lub podejrzewaną niedokrwistością sierpowatokrwinkową
  • 2 lata i starsze
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody lub odpowiedniej świadomej zgody od rodzica lub opiekuna prawnego
  • Pacjenci przyjmowani w przychodniach sierpowatych w jednym z uczestniczących ośrodków (CNHS lub NIH).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Pacjent i/lub opiekun nie może i nie chce wyrazić świadomej zgody lub zgody.
  • Pacjenci w wieku poniżej 2 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci
Osoby ze stwierdzoną lub podejrzewaną niedokrwistością sierpowatokrwinkową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zebrać, poprzez doświadczenie kliniczne, informacje dotyczące historii naturalnej, współistniejących stanów i wyników oraz powikłań związanych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i innymi zaburzeniami hemolitycznymi u pacjentów należących do mniejszości/etnicznych
Ramy czasowe: bieżący
Lepsza charakterystyka naturalnej historii anemii sierpowatokrwinkowej
bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Swee Lay Thein, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 kwietnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

4 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 040161
  • 04-H-0161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

.Zespół jest w trakcie podejmowania decyzji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kryzys bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj