Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie af seglcellesygdom

5. juni 2026 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studier af seglcellesygdommens naturhistorie

Denne undersøgelse er ikke en behandlingsprotokol, og der er ingen eksperimentelle behandlinger involveret. Undersøgelsesdeltagere kan ses som nødvendige for kliniske, translationelle og grundlæggende forskningsundersøgelser eller som medicinsk indiceret. Forsøgspersoner vil modtage deres generelle lægehjælp uden for NIH og vil blive set på vores klinik eller på CNHS med varierende hyppighed. Emner kan ses ved flere besøg. Forsøgspersoner kan blive bedt om at vende tilbage til yderligere test efter behov. Klinisk pleje til patienter med seglcellesygdom vil blive ydet efter behov gennem seglcelleklinikken og det indlagte kliniske center....

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol vil tillade etablering af et depot af bioprøver fra individer ramt af seglcellesygdom for at identificere og evaluere underliggende sygdomsmekanisme(r) og for at lette forståelsen af ​​patogenesen og den naturlige historie af vaso-okklusiv smertefuld krise og andre komplikationer af sygdom. Patienterne vil blive evalueret med en sygehistorie og fysisk undersøgelse, og rutinemæssige laboratorieundersøgelser vil blive indhentet efter behov for at vurdere diagnose, sygdomsaktivitet og sygdomskomplikationer og for at overvåge for behandlingsrelaterede reaktioner og toksiciteter. Denne protokol kan også give mulighed for fortsat opbevaring og analyse af kliniske data og forskningsdata og bioprøver, der tidligere er opnået fra andre NIH Institutional Review Board (IRB)-godkendte protokoller med forsøgspersonens samtykke.

Patienter, der er kvalificerede til andre forskningsprotokoller, vil blive tilbudt en mulighed for at deltage i disse undersøgelser, efter at der er indhentet underskrevet informeret samtykke. Bortset fra sådanne protokoller vil enhver medicinsk behandling eller yderligere test/undersøgelser, der anbefales eller leveres til patienten, være i overensstemmelse med rutinemæssige standarder for praksis og vil blive leveret i samråd med patientens henvisende læge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Childrens National Health Center
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Afsluttet
        • Suburban Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil være åben for alle berettigede forsøgspersoner baseret på inklusions- og eksklusionskriterier, og som giver informeret samtykke. Patienter kan selv henvise, blive rekrutteret gennem NIH's rekrutteringskontor og kan inkludere patienter, der deltager i andre NIH IRB godkendte protokoller. Undersøgelsen vil også være åben for alle kvalificerede pædiatriske patienter, der modtager medicinsk behandling for SCD på Children's National.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Personer med kendt eller mistænkt seglcellesygdom
  • 2 år og ældre
  • Villig til at give informeret samtykke eller passende informeret samtykke fra forælder eller værge
  • Patienter set på segl-ambulatorier på et hvilket som helst af de deltagende centre (CNHS eller NIH).

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Patient og/eller værge ude af stand og uvillig til at give informeret samtykke eller samtykke.
  • Patienter under 2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Personer med kendt eller mistænkt seglcellesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indsamle, gennem klinisk erfaring, information om den naturlige historie, komorbide tilstande og udfald og komplikationer i forbindelse med seglcellesygdom og andre hæmolytiske lidelser hos minoritets-/etniske patienter
Tidsramme: igangværende
Bedre karakterisering af seglcellesygdommens naturlige historie
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Swee Lay Thein, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2004

Først opslået (Anslået)

15. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

4. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 040161
  • 04-H-0161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

.Teamet er i gang med at træffe en beslutning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte krise

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner