Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie srpkovité anémie

5. června 2026 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studie přirozené historie srpkovité anémie

Tato studie není protokolem léčby a nezahrnuje žádné experimentální léčby. Účastníci studie mohou být považováni za potřebné pro klinické, translační a základní výzkumné studie nebo podle lékařské indikace. Subjektům bude poskytnuta obecná lékařská péče mimo NIH a budou viděni na naší klinice nebo v CNHS s různou frekvencí. Předměty lze zobrazit pro více návštěv. Subjekty mohou být požádány, aby se v případě potřeby vrátily k dalšímu testování. Klinická péče o pacienty se srpkovitou anémií bude poskytována podle potřeby prostřednictvím Srpkovité kliniky a lůžkového klinického centra....

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tento protokol umožní zřízení úložiště biovzorků od jedinců postižených srpkovitou anémií, aby bylo možné identifikovat a vyhodnotit základní mechanismy onemocnění a usnadnit pochopení patogeneze a přirozené historie vazookluzivní bolestivé krize a dalších komplikací onemocnění. choroba. Pacienti budou vyšetřeni anamnézou a fyzikálním vyšetřením a podle potřeby budou získány rutinní laboratorní studie k posouzení diagnózy, aktivity onemocnění a komplikací onemocnění a ke sledování reakcí souvisejících s léčbou a toxicity. Tento protokol může také zajistit trvalé uchovávání a analýzu klinických a výzkumných dat a biovzorků dříve získaných od jiných protokolů schválených NIH Institutional Review Board (IRB) se souhlasem subjektu.

Pacientům způsobilým pro jiné výzkumné protokoly bude nabídnuta možnost zúčastnit se těchto studií po obdržení podepsaného informovaného souhlasu. Kromě těchto protokolů bude jakákoliv lékařská péče nebo další testy/vyšetření doporučené nebo poskytnuté pacientovi v souladu s běžnými standardy praxe a budou poskytnuty po konzultaci s odesílajícím lékařem pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Childrens National Health Center
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Dokončeno
        • Suburban Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude otevřena všem způsobilým subjektům na základě kritérií pro zařazení a vyloučení a kteří poskytnou informovaný souhlas. Pacienti se mohou sami hlásit, být přijímáni prostřednictvím náborové kanceláře NIH a mohou zahrnovat pacienty účastnící se jiných protokolů schválených NIH IRB. Studie bude také otevřena všem způsobilým dětským pacientům, kteří dostávají lékařskou péči pro SCD v Children s National.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Jedinci se známou nebo suspektní srpkovitou anémií
  • 2 roky a starší
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas nebo odpovídající informovaný souhlas od rodiče nebo zákonného zástupce
  • Pacienti navštěvovaní na srpkovitých ambulancích v kterémkoli ze zúčastněných center (CNHS nebo NIH).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Pacient a/nebo opatrovník neschopný a neochotný dát informovaný souhlas nebo souhlas.
  • Pacienti mladší 2 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
Jedinci se známou nebo suspektní srpkovitou anémií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromažďovat prostřednictvím klinických zkušeností informace týkající se přirozené historie, komorbidních stavů a ​​výsledků a komplikací souvisejících se srpkovitou anémií a jinými hemolytickými poruchami u menšinových/etnických pacientů
Časové okno: pokračující
Lepší charakterizace přirozené historie srpkovité anémie
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Swee Lay Thein, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2004

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. dubna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

4. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040161
  • 04-H-0161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

.Tým je v procesu rozhodování.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krize bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit