Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurlijke historie van sikkelcelziekte

15 september 2026 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studies van de natuurlijke geschiedenis van sikkelcelziekte

Deze studie is geen behandelprotocol en er zijn geen experimentele behandelingen bij betrokken. Studiedeelnemers kunnen worden gezien als nodig voor klinische, translationele en fundamentele onderzoeksstudies, of zoals medisch geïndiceerd. Proefpersonen krijgen hun algemene medische zorg buiten de NIH en zullen met wisselende frequentie in onze kliniek of bij CNHS worden gezien. Onderwerpen kunnen voor meerdere bezoeken worden gezien. Proefpersonen kunnen indien nodig worden gevraagd om terug te komen voor aanvullende tests. Klinische zorg voor patiënten met sikkelcelanemie zal waar nodig worden verleend via de sikkelcelkliniek en het intramurale klinische centrum....

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol zal het opzetten van een opslagplaats van biospecimens van personen met sikkelcelziekte mogelijk maken om onderliggende ziektemechanisme(n) te identificeren en te evalueren, en om het begrip van de pathogenese en natuurlijke geschiedenis van vaso-occlusieve pijnlijke crisis en andere complicaties van de ziekte te vergemakkelijken. ziekte. Patiënten zullen worden geëvalueerd met een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek en er zullen routinematige laboratoriumonderzoeken worden verkregen om de diagnose, ziekteactiviteit en ziektecomplicaties te beoordelen en om te controleren op behandelingsgerelateerde reacties en toxiciteiten. Dit protocol kan ook voorzien in de voortdurende opslag en analyse van klinische en onderzoeksgegevens en biospecimens die eerder zijn verkregen van andere door de NIH Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde protocollen met toestemming van de betrokkene.

Patiënten die in aanmerking komen voor andere onderzoeksprotocollen zullen de mogelijkheid krijgen om deel te nemen aan deze onderzoeken nadat ondertekende geïnformeerde toestemming is verkregen. Afgezien van dergelijke protocollen, zullen alle medische zorg of aanvullende tests/onderzoeken die worden aanbevolen of aan de patiënt worden verstrekt, in overeenstemming zijn met de standaardpraktijken en worden verstrekt in overleg met de verwijzende arts van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • Childrens National Health Center
        • Contact:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Voltooid
        • Suburban Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie staat open voor alle in aanmerking komende proefpersonen op basis van in- en uitsluitingscriteria en die geïnformeerde toestemming geven. Patiënten kunnen zichzelf doorverwijzen, worden gerekruteerd via het NIH-wervingsbureau en kunnen patiënten omvatten die deelnemen aan andere door de NIH IRB goedgekeurde protocollen. De studie staat ook open voor alle in aanmerking komende pediatrische patiënten die medische zorg krijgen voor SCD bij Children's National.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Personen met bekende of vermoede sikkelcelziekte
  • 2 jaar en ouder
  • Bereid om geïnformeerde toestemming of passende geïnformeerde toestemming van ouder of wettelijke voogd te geven
  • Patiënten gezien op sikkelpoliklinieken in een van de deelnemende centra (CNHS of NIH).

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Patiënt en/of voogd niet in staat en niet bereid om geïnformeerde toestemming of instemming te geven.
  • Patiënten jonger dan 2 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten
Personen met bekende of vermoede sikkelcelziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door klinische ervaring informatie verzamelen over de natuurlijke geschiedenis, comorbide aandoeningen en uitkomsten, en complicaties met betrekking tot sikkelcelziekte en andere hemolytische aandoeningen bij minderheids-/etnische patiënten
Tijdsspanne: voortdurende
Betere karakterisering van de natuurlijke geschiedenis van sikkelcelziekte
voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Swee Lay Thein, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2004

Eerst geplaatst (Geschat)

15 april 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

13 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 040161
  • 04-H-0161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het team is bezig een besluit te nemen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren