Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STA-5326 hos pasienter med Crohns sykdom

23. juni 2005 oppdatert av: Synta Pharmaceuticals Corp.

En fase I/IIa-studie av STA-5326 hos pasienter med Crohns sykdom med CDAI-score på 220-450

Formålet med denne studien er å bestemme sikkerheten og toleransen til STA-5326 gitt én gang daglig eller to ganger daglig til pasienter med Crohns sykdom med moderat sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
    • Florida
      • North Miami Beach, Florida, Forente stater, 33162
        • Venture Research Institute, LLC
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Shafran Gastoenterology Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66614
        • Heart of America Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Brigham and Women's Hospital
    • New York
      • Great Neck, New York, Forente stater, 10021
        • Long Island Clinical Research
      • Rochester, New York, Forente stater, 14607
        • Rochester Institute for Digestive Diseases and Sciences, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
        • Carolina Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
        • Wake Research Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • West Hills GI
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16602
        • Blair Gastroenterology Associates
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Memphis Gastroenterology Group
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
        • Nashville Medical Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18-65 år
  • Crohns sykdom i 6 måneder
  • CDAI skårer mellom 220-450
  • +/- 5-ASA, stabil dose i > 2 uker
  • +/- Kortikosteroider, mindre enn eller lik 40 mg per dag med en stabil dose i 2 uker
  • +/- Infliximab uten behandling innen 4 uker
  • +/- 6-Mercaptopurine, med stabil dose i 8 uker
  • +/- Antibiotika, med stabil dose i 2 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt metotreksat, ciklosporin eller andre eksperimentelle legemidler innen 3 måneder etter screening
  • Graviditet, amming
  • Historie om total proktokolektomi med stomi. Tidligere ileokolektomi ville ikke være en kontraindikasjon for studien
  • Tarmobstruksjon
  • Kirurgisk tarmreseksjon innen 90 dager
  • Total parenteral ernæring (TPN), CYA, takrolimus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Synta Pharmaceuticals Corp.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Studiet fullført

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mai 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5326-03
  • Crohn's Disease
  • CDAI Scores of 220-450

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STA-5326

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere