Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

STA-5326 em pacientes com doença de Crohn

23 de junho de 2005 atualizado por: Synta Pharmaceuticals Corp.

Um estudo de Fase I/IIa de STA-5326 em pacientes com doença de Crohn com pontuações de CDAI de 220-450

O objetivo deste estudo é determinar a segurança e a tolerabilidade do STA-5326 administrado uma vez ao dia ou duas vezes ao dia a pacientes com doença de Crohn com doença moderada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

48

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
    • Florida
      • North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33162
        • Venture Research Institute, LLC
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Shafran Gastoenterology Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66614
        • Heart of America Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Brigham and Women's Hospital
    • New York
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 10021
        • Long Island Clinical Research
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14607
        • Rochester Institute for Digestive Diseases and Sciences, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Carolina Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Wake Research Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • West Hills GI
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • Blair Gastroenterology Associates
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Memphis Gastroenterology Group
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Nashville Medical Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 65 anos
  • Doença de Crohn por 6 meses
  • CDAI pontua entre 220-450
  • +/- 5-ASA, dose estável por > 2 semanas
  • +/- Corticosteróides, menor ou igual a 40 mg por dia com dose estável por 2 semanas
  • +/- Infliximabe sem tratamento em 4 semanas
  • +/- 6-Mercaptopurina, com dose estável por 8 semanas
  • +/- Antibióticos, com dose estável por 2 semanas

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam metotrexato, ciclosporina ou outro medicamento experimental dentro de 3 meses após a triagem
  • Gravidez, amamentação
  • História de proctocolectomia total com estoma. A ileocolectomia prévia não seria contraindicação ao estudo
  • Obstrução intestinal
  • Ressecção intestinal cirúrgica em 90 dias
  • Nutrição parenteral total (TPN), CYA, tacrolimo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Synta Pharmaceuticals Corp.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de maio de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5326-03
  • Crohn's Disease
  • CDAI Scores of 220-450

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em STA-5326

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever