Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STA-5326 u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Synta Pharmaceuticals Corp.

Badanie fazy I/IIa STA-5326 u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna z wynikiem CDAI 220-450

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i tolerancji STA-5326 podawanego raz dziennie lub dwa razy dziennie pacjentom z chorobą Leśniowskiego-Crohna z umiarkowaną chorobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

48

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
    • Florida
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
        • Venture Research Institute, LLC
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Shafran Gastoenterology Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66614
        • Heart of America Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Brigham and Women's Hospital
    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Long Island Clinical Research
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14607
        • Rochester Institute for Digestive Diseases and Sciences, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
        • Carolina Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Wake Research Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • West Hills GI
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
        • Blair Gastroenterology Associates
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Memphis Gastroenterology Group
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Nashville Medical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-65 lat
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna od 6 miesięcy
  • Wyniki CDAI między 220-450
  • +/- 5-ASA, stabilna dawka przez > 2 tygodnie
  • +/- Kortykosteroidy, mniejsze lub równe 40 mg na dobę ze stałą dawką przez 2 tygodnie
  • +/- Infliksymab bez leczenia w ciągu 4 tygodni
  • +/- 6-Merkaptopuryna, ze stałą dawką przez 8 tygodni
  • +/- Antybiotyki, ze stałą dawką przez 2 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali metotreksat, cyklosporynę lub inny lek eksperymentalny w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
  • Ciąża, karmienie piersią
  • Historia całkowitej proktokolektomii ze stomią. Wcześniejsza ileokolektomia nie byłaby przeciwwskazaniem do badania
  • Niedrożność jelit
  • Chirurgiczna resekcja jelita w ciągu 90 dni
  • Całkowite żywienie pozajelitowe (TPN), CYA, takrolimus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Synta Pharmaceuticals Corp.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Ukończenie studiów

1 listopada 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5326-03
  • Crohn's Disease
  • CDAI Scores of 220-450

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na STA-5326

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj