Sikkerhet, tolerabilitet og blodnivåer av ritonavir-forsterket atazanavir og rifampin når de tas sammen hos HIV-uinfiserte voksne

TB er vanlig i land med begrensede ressurser, og personer som er smittet med HIV er spesielt utsatt for TB-infeksjon. Det antituberkuløse stoffet RIF senker plasmakonsentrasjoner av PIer ved å øke aktiviteten til enzymer som er ansvarlige for PI-nedbrytning. RIF har vist seg å redusere PI-effektiviteten, en spesiell bekymring for HIV-infiserte pasienter som også blir behandlet for tuberkulose. RTV har vist seg å forsinke plasmaclearance av ATV og øke plasmahalveringstiden til ATV. Denne studien vil evaluere sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetiske (PK) interaksjoner av RTV-forsterket ATV, tatt samtidig med RIF hos HIV-uinfiserte mennesker.

Medisinsk historie og medisinhistorie, en fullstendig fysisk undersøkelse, blodprøvetaking og et elektrokardiogram (EKG) vil skje ved screening. Deltakerne vil bli registrert i denne studien i 41 til 58 dager; det vil være 3 doseringsperioder. Fra dag 1 til 8 vil deltakerne motta 600 mg RIF hver 24. time. Fra dag 9 til 19 vil deltakerne motta 300 mg ATV og 100 mg RTV hver 12. time og 600 mg RIF hver 24. time. Fra dag 20 til 27 vil deltakerne motta 400 mg ATV og 100 mg RTV hver 12. time og 600 mg RIF hver 24. time. Studiebesøk vil skje ved innreise; på dag 5, 8, 11, 14, 19, 23 og 27; og ved et ekstra besøk mellom dag 41 og 48. Blod- og urininnsamling vil skje ved alle besøk. En målrettet fysisk undersøkelse, et EKG og blodprøvetaking for PK-analyse vil finne sted på dag 8, 19 og 27.