Säkerhet, tolerabilitet och blodnivåer av ritonavir-förstärkt atazanavir och rifampin när de tas tillsammans i HIV-oinfekterade vuxna

TB är vanligt i länder med begränsade resurser, och personer som är infekterade med hiv är särskilt utsatta för tuberkulosinfektion. Det antituberkulösa läkemedlet RIF sänker plasmakoncentrationerna av PI genom att öka aktiviteten hos enzymer som är ansvariga för PI-nedbrytning. RIF har visat sig minska PI-effektiviteten, ett särskilt problem för HIV-infekterade patienter som också behandlas för TB. RTV har visat sig fördröja plasmaclearance av ATV och öka plasmahalveringstiden för ATV. Denna studie kommer att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiska (PK) interaktionerna av RTV-boostad ATV, som tas samtidigt med RIF i HIV-oinfekterade personer.

Medicinsk historia och medicinhistoria, en fullständig fysisk undersökning, blodinsamling och ett elektrokardiogram (EKG) kommer att ske vid screening. Deltagarna kommer att vara inskrivna i denna studie under 41 till 58 dagar; det blir 3 doseringsperioder. Från dag 1 till 8 kommer deltagarna att få 600 mg RIF var 24:e timme. Från dag 9 till 19 kommer deltagarna att få 300 mg ATV och 100 mg RTV var 12:e timme och 600 mg RIF var 24:e timme. Från dag 20 till 27 kommer deltagarna att få 400 mg ATV och 100 mg RTV var 12:e timme och 600 mg RIF var 24:e timme. Studiebesök kommer att ske vid inresan; vid dag 5, 8, 11, 14, 19, 23 och 27; och vid ett extra besök mellan dag 41 och 48. Blod- och urinuppsamling sker vid alla besök. En riktad fysisk undersökning, ett EKG och blodinsamling för PK-analys kommer att ske dag 8, 19 och 27.