Segurança, tolerabilidade e níveis sanguíneos de atazanavir e rifampicina potencializados com ritonavir quando tomados juntos em adultos não infectados pelo HIV

A tuberculose é comum em países com recursos limitados, e as pessoas infectadas pelo HIV correm especialmente o risco de infecção por tuberculose. O fármaco antituberculose RIF reduz as concentrações plasmáticas de IPs por aumentar a atividade das enzimas responsáveis ​​pela degradação dos IPs. Foi demonstrado que o RIF reduz a eficácia do IP, uma preocupação particular para pacientes infectados pelo HIV que também estão sendo tratados para TB. O RTV demonstrou retardar a depuração plasmática do ATV e aumentar a meia-vida plasmática do ATV. Este estudo avaliará a segurança, a tolerabilidade e as interações farmacocinéticas (PK) do ATV reforçado com RTV, tomado concomitantemente com o RIF em pessoas não infectadas pelo HIV.

O histórico médico e medicamentoso, um exame físico completo, coleta de sangue e um eletrocardiograma (ECG) serão realizados na triagem. Os participantes serão inscritos neste estudo por 41 a 58 dias; haverá 3 períodos de dosagem. Dos dias 1 ao 8, os participantes receberão 600 mg de RIF a cada 24 horas. Dos dias 9 a 19, os participantes receberão 300 mg de ATV e 100 mg de RTV a cada 12 horas e 600 mg de RIF a cada 24 horas. Dos dias 20 a 27, os participantes receberão 400 mg de ATV e 100 mg de RTV a cada 12 horas e 600 mg de RIF a cada 24 horas. As visitas de estudo ocorrerão na entrada; nos dias 5, 8, 11, 14, 19, 23 e 27; e em uma visita adicional entre os dias 41 e 48. A coleta de sangue e urina ocorrerá em todas as visitas. Um exame físico direcionado, um ECG e coleta de sangue para análise farmacocinética ocorrerão nos dias 8, 19 e 27.