Pilotstudie av bupropion for røykeslutt hos ikke-ammende kvinner etter fødselen

Formål: En pilot randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie tester muligheten for å gjennomføre en fullskala studie av effekten av bupropion SR vs. placebo hos ikke-ammende postpartum kvinner som røykte >1 sigarett i den siste måneden av svangerskapet og ønsker å slutte å røyke. Studien vil estimere oppnåelige påmeldings- og oppbevaringsrater; estimere effektstørrelsen av stoffet på tobakksavholdenhet; vurdere toleransen av bupropion hos kvinner etter fødsel; og tillate raffinering av rekrutterings-, oppbevarings-, intervensjons- og vurderingsprotokoller.

Forskningsdesign: Pilot dobbeltblind placebokontrollert randomisert klinisk studie.

Studiepopulasjon: 40 postpartum kvinner i alderen 18 år eller eldre som røykte > 1 sigarett i den siste måneden av svangerskapet, ønsker å slutte å røyke og ikke ammer. Personer vil bli rekruttert postpartum mens de er innlagt på sykehus etter fødselen.

Intervensjon: Bupropion SR (eller matchende placebo) i 8 uker, med start umiddelbart etter levering. Dosen er 150 mg daglig i én uke, deretter 150 mg to ganger daglig i 7 uker. Alle forsøkspersoner vil motta atferdsrådgivning ansikt til ansikt under innleggelsen etter fødselen og på telefon 4 ganger over 8 uker.

Resultatmål: (vurdert 2, 4, 8 og 12 uker etter fødsel):

1. Studiekvalifisering, rekruttering og oppbevaring (primært utfall).
2. Tobakksavholdenhet (7-dagers forekomst av ikke-røyking ved selvrapportering og bekreftet av spyttkotinin ved 2 uker, 8 uker (slutt med medikamentell behandling) og 12 uker etter fødsel.
3. Vekttap etter fødsel og symptomer på depresjon og angst.
4. Tolerabilitet av postpartum bupropion, vurdert ved medisinoverholdelse og bivirkninger.