産後の非母乳育児女性における禁煙のためのブプロピオンのパイロット研究

目的: パイロットランダム化二重盲検プラセボ対照試験では、妊娠最後の月にタバコを 1 本以上喫煙した非授乳中の産後女性を対象に、ブプロピオン SR とプラセボの有効性を比較する本格的な試験を実施する可能性をテストしています。喫煙をやめたいです。 この調査では、達成可能な登録率と定着率を推定します。禁煙に対する薬物の影響の大きさを推定する。産後の女性におけるブプロピオンの忍容性を評価する。採用、保持、介入、評価プロトコルの改良が可能になります。

研究デザイン: パイロット二重盲検プラセボ対照ランダム化臨床試験。

研究対象者: 妊娠最後の月に1本以上喫煙し、禁煙を希望しており、授乳をしていない18歳以上の産後女性40名。 被験者は、出産後の入院中に産後に募集されます。

介入: ブプロピオン SR (または同等のプラセボ) を 8 週間、出産後すぐに開始。 用量は、1週間150mgを毎日、その後7週間150mgを1日2回投与します。 すべての被験者は、出産後の入院中は対面で、8週間にわたって4回電話で行われる行動カウンセリングを受けます。

結果の測定: (産後 2、4、8、および 12 週間で評価):

1. 研究の適格性、採用率、定着率（主要結果）。
2. 禁煙（自己申告による7日間の禁煙率、および分娩後2週間、8週間（薬物治療終了）および12週間の唾液コチニンによって確認）。
3. 産後の体重減少とうつ病や不安の症状。
4. 服薬遵守と副作用によって評価される、産後ブプロピオンの忍容性。