Estudo Piloto de Bupropiona para Cessação do Tabagismo em Mulheres Pós-Parto que Não Amamentam

Objetivo: Um estudo piloto randomizado duplo-cego controlado por placebo está testando a viabilidade de conduzir um estudo em grande escala da eficácia da bupropiona SR vs. placebo em mulheres pós-parto não amamentadas que fumaram >1 cigarro no último mês de gravidez e quer parar de fumar. O estudo estimará as taxas de matrícula e retenção alcançáveis; estimar o tamanho do efeito da droga na abstinência do tabaco; avaliar a tolerabilidade da bupropiona em puérperas; e permitir o refinamento dos protocolos de recrutamento, retenção, intervenção e avaliação.

Projeto de Pesquisa: Ensaio clínico randomizado piloto duplo-cego controlado por placebo.

População do Estudo: 40 puérperas com idade igual ou superior a 18 anos, que fumaram > 1 cigarro no último mês de gestação, desejam parar de fumar e não estão amamentando. Os indivíduos serão recrutados após o parto enquanto estiverem hospitalizados após o parto.

Intervenção: Bupropiona SR (ou placebo correspondente) por 8 semanas, começando imediatamente após o parto. A dose é de 150 mg qd por uma semana, depois 150 mg bid por 7 semanas. Todos os indivíduos receberão aconselhamento comportamental entregue face a face durante a hospitalização pós-parto e por telefone 4 vezes ao longo de 8 semanas.

Medidas de resultado: (avaliado em 2, 4, 8 e 12 semanas após o parto):

1. Elegibilidade do estudo, recrutamento e taxas de retenção (resultado primário).
2. Abstinência tabágica (prevalência pontual de 7 dias não fumante por auto-relato e confirmado por cotinina na saliva em 2 semanas, 8 semanas (fim do tratamento medicamentoso) e 12 semanas após o parto.
3. Perda de peso pós-parto e sintomas de depressão e ansiedade.
4. Tolerabilidade da bupropiona pós-parto, avaliada pela adesão à medicação e efeitos adversos.