Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mixed Chimera Allogeneic Transplantation From Matched Unrelated Donors For The Treatment Of Multiple Myeloma

10. februar 2011 oppdatert av: Stanford University

Mixed Chimera Allogeneic Transplantation From Matched Unrelated Donors for the Treatment of Multiple Myeloma

The purpose of the study is to determine the toxicity and feasibility of non-myeloablative allogeneic hematopoietic cell transplants for multiple myeloma from unrelated donors.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The primary objective of the protocol is to evaluate the toxicity and tolerability of this mixed chimerism matched unrelated donor allogeneic transplant approach for patients with multiple myeloma. Response, toxicity, survival and graft-versus-host disease will be evaluated.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:a) Multiple myeloma which is responsive to therapy. Eligible patients may have early or relapsed disease. Patients must have Stage II-III disease or have progression after initial treatment of Stage I disease. Patients who have relapsed following autologous transplantation may be eligible for this protocol.

b) Age <= 60 years. c) No prior therapy which would preclude the use of low-dose total body irradiation.

d) Patients must have their pathology reviewed and the diagnosis confirmed at Stanford University Medical Center. Patients with smoldering multiple myeloma, monoclonal gammopathy of unknown significance, or amyloidosis will be excluded from this study.

e) Patients must have a Karnofsky performance status > 70%. f) DLCO >= 60% predicted. g) ALT and AST must be < 2X normal. Total bilirubin less than 2 mg/dl. h) Serum creatinine < 2.0 or 24-hour creatinine clearance >= 50 ml/min. i) Patients must be HIV negative. j) Pregnant or lactating women will not be eligible to participate. k) Patients must provide signed, informed consent. Exclusion Criteria:a) Severe psychological or medical illness b) Patients who have undergone prior allogeneic hematopoietic cell transplantation will not be eligible for this study.

c) Patients who have an HLA-identical sibling donor will be excluded

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Feasibility and laboratory-measured efficacy of mixed chimera unrelated donor allogeneic transplants.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

3
Abonnere