- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00215280
Epidemiologi og kontroll av Mansonella Perstans-infeksjon i Uganda
19. april 2007 oppdatert av: DBL -Institute for Health Research and Development
Studier om epidemiologi og kontroll av Mansonella Perstans-infeksjon i Uganda
Mansonella perstans (M.
perstans) infeksjon er utbredt i Uganda.
Kunnskapen om epidemiologien til denne infeksjonen, og om sykeligheten den induserer, er dårlig, og ingen effektiv behandling er tilgjengelig.
Studien tar sikte på å gi data om diagnostiske, epidemiologiske, sykelighets- og behandlingsaspekter ved M. perstans-infeksjoner i Uganda.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overordnet mål: å undersøke diagnostiske, epidemiologiske og behandlingsaspekter ved M. perstans i Uganda med relevans for kontroll
Spesifikke mål:
- For å etablere mønsteret for daglig periodisitet av M. perstans mikrofilaremi hos mennesker
- Å etablere mønstrene for M. perstans mikrofilasemi og mulige kliniske manifestasjoner relatert til denne infeksjonen i to samfunn med middels til høy endemiskitet
- For å bestemme effekten av ivermectin alene og kombinasjonen av ivermectin og albendazol på M. perstans mikrofilasemi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Luwero and Mukono Districts
-
Luwero and Mukono, Luwero and Mukono Districts, Uganda
- Luwero
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Individer >= 5 år med eller uten M. perstans-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner < 5 år
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
mikrofilariae periodisitetsmønstre
|
|
epidemiologi av M. perstans på samfunnsnivå
|
|
klinisk spekter blant infiserte
|
|
reduksjon i mikrofilaremi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
behandlingseffekt på kliniske manifestasjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asanta M Asio, Msc, Ministry of Health, Uganda
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. A randomised, double-blind field trial of ivermectin alone and in combination with albendazole for the treatment of Mansonella perstans infections in Uganda. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):274-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.10.038. Epub 2008 Dec 9.
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. Mansonella perstans filariasis in Uganda: patterns of microfilaraemia and clinical manifestations in two endemic communities. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):266-73. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.08.007. Epub 2008 Sep 21.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2005
Studiet fullført
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2007
Sist bekreftet
1. april 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Infeksjoner
- Lymfesykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Parasittiske sykdommer
- Hudmanifestasjoner
- Spirurida-infeksjoner
- Secernentea-infeksjoner
- Nematode infeksjoner
- Helminthiasis
- Filariasis
- Lymfødem
- Magesmerter
- Kløe
- Dipetalonema infeksjoner
- Acanthocheilonemiasis
- Mansonelliasis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Anthelmintika
- Antiplatyhelmintiske midler
- Anticestodale agenter
- Ivermectin
- Albendazol
Andre studie-ID-numre
- MV917090205
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .