- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00215280
Epidemiologia e Controle da Infecção por Mansonella Perstans em Uganda
19 de abril de 2007 atualizado por: DBL -Institute for Health Research and Development
Estudos sobre a Epidemiologia e Controle da Infecção por Mansonella Perstans em Uganda
Mansonella perstans (M.
perstans) está disseminada em Uganda.
O conhecimento sobre a epidemiologia dessa infecção e a morbidade que ela induz é escasso e nenhum tratamento eficaz está disponível.
O estudo visa fornecer dados sobre aspectos diagnósticos, epidemiológicos, morbidade e tratamento de infecções por M. perstans em Uganda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo geral: investigar aspectos diagnósticos, epidemiológicos e de tratamento de M. perstans em Uganda com relevância para o controle
Objetivos específicos:
- Estabelecer o padrão de periodicidade diurna da microfilaremia de M. perstans em humanos
- Estabelecer os padrões de microfilaremia por M. perstans e possíveis manifestações clínicas relacionadas a esta infecção em duas comunidades com endemicidade média a alta
- Determinar a eficácia da ivermectina sozinha e da combinação de ivermectina e albendazol na microfilaremia por M. perstans.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Luwero and Mukono Districts
-
Luwero and Mukono, Luwero and Mukono Districts, Uganda
- Luwero
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos >= 5 anos com ou sem infecção por M. perstans
Critério de exclusão:
- Indivíduos < 5 anos
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
padrões de periodicidade das microfilárias
|
|
epidemiologia de M. perstans no nível da comunidade
|
|
espectro clínico entre infectados
|
|
redução da microfilaremia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
efeito do tratamento nas manifestações clínicas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asanta M Asio, Msc, Ministry of Health, Uganda
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. A randomised, double-blind field trial of ivermectin alone and in combination with albendazole for the treatment of Mansonella perstans infections in Uganda. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):274-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.10.038. Epub 2008 Dec 9.
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. Mansonella perstans filariasis in Uganda: patterns of microfilaraemia and clinical manifestations in two endemic communities. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):266-73. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.08.007. Epub 2008 Sep 21.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão do estudo
1 de fevereiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Infecções
- Doenças Linfáticas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Parasitárias
- Manifestações de pele
- Infecções por Spirurida
- Infecções por Secernentea
- Infecções por nematóides
- Helmintíase
- Filariose
- Linfedema
- Dor abdominal
- Prurido
- Infecções por Dipetalonema
- Acantoqueilonemiase
- Mansonelíase
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Anti-helmínticos
- Agentes Antiplaquelmínticos
- Agentes Anticestodais
- Ivermectina
- Albendazol
Outros números de identificação do estudo
- MV917090205
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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