- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00215280
Epidemiología y control de la infección por Mansonella Perstans en Uganda
19 de abril de 2007 actualizado por: DBL -Institute for Health Research and Development
Estudios sobre la epidemiología y el control de la infección por Mansonella Perstans en Uganda
Mansonella perstans (M.
perstans) está muy extendida en Uganda.
El conocimiento sobre la epidemiología de esta infección y la morbilidad que induce es escaso y no se dispone de un tratamiento eficaz.
El estudio tiene como objetivo proporcionar datos sobre los aspectos diagnósticos, epidemiológicos, de morbilidad y de tratamiento de las infecciones por M. perstans en Uganda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo general: investigar los aspectos diagnósticos, epidemiológicos y de tratamiento de M. perstans en Uganda con relevancia para el control
Objetivos específicos:
- Establecer el patrón de periodicidad diurna de la microfilaremia de M. perstans en humanos
- Establecer los patrones de microfilaremia por M. perstans y las posibles manifestaciones clínicas relacionadas con esta infección en dos comunidades con endemicidad media-alta
- Determinar la eficacia de la ivermectina sola y la combinación de ivermectina y albendazol en la microfilaremia por M. perstans.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Luwero and Mukono Districts
-
Luwero and Mukono, Luwero and Mukono Districts, Uganda
- Luwero
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos >= 5 años con o sin infección por M. perstans
Criterio de exclusión:
- Individuos < 5 años
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
patrones de periodicidad de las microfilarias
|
|
epidemiología de M. perstans a nivel comunitario
|
|
espectro clínico entre infectados
|
|
reducción de la microfilaremia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
efecto del tratamiento sobre las manifestaciones clínicas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asanta M Asio, Msc, Ministry of Health, Uganda
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. A randomised, double-blind field trial of ivermectin alone and in combination with albendazole for the treatment of Mansonella perstans infections in Uganda. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):274-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.10.038. Epub 2008 Dec 9.
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. Mansonella perstans filariasis in Uganda: patterns of microfilaraemia and clinical manifestations in two endemic communities. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):266-73. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.08.007. Epub 2008 Sep 21.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio
1 de febrero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades linfáticas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades parasitarias
- Manifestaciones de la piel
- Infecciones por espirurida
- Infecciones Secernentea
- Infecciones por nematodos
- Helmintiasis
- Filariasis
- Linfedema
- Dolor abdominal
- Prurito
- Infecciones por Dipetalonema
- Acantoqueilonemiasis
- Mansoneliasis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antihelmínticos
- Agentes antiplatyhelminticos
- Agentes anticestodos
- Ivermectina
- Albendazol
Otros números de identificación del estudio
- MV917090205
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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