- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00215280
Epidemiologia e controllo dell'infezione da Mansonella Perstans in Uganda
19 aprile 2007 aggiornato da: DBL -Institute for Health Research and Development
Studi sull'epidemiologia e il controllo dell'infezione da Mansonella Perstans in Uganda
Mansonella perstans (M.
perstans) è diffusa in Uganda.
La conoscenza dell'epidemiologia di questa infezione e della morbilità che induce è scarsa e non è disponibile alcun trattamento efficace.
Lo studio mira a fornire dati sugli aspetti diagnostici, epidemiologici, morbilità e trattamento delle infezioni da M. perstans in Uganda.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo generale: indagare gli aspetti diagnostici, epidemiologici e terapeutici di M. perstans in Uganda con rilevanza per il controllo
Obiettivi specifici:
- Stabilire il modello di periodicità diurna della microfilaremia di M. perstans nell'uomo
- Stabilire i modelli di microfilaremia di M. perstans e le possibili manifestazioni cliniche correlate a questa infezione in due comunità con endemicità medio-alta
- Determinare l'efficacia della sola ivermectina e della combinazione di ivermectina e albendazolo sulla microfilaremia di M. perstans.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Luwero and Mukono Districts
-
Luwero and Mukono, Luwero and Mukono Districts, Uganda
- Luwero
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui >= 5 anni con o senza infezione da M. perstans
Criteri di esclusione:
- Individui < 5 anni
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
modelli di periodicità delle microfilarie
|
|
epidemiologia di M. perstans a livello comunitario
|
|
spettro clinico tra gli infetti
|
|
riduzione della microfilaremia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
effetto del trattamento sulle manifestazioni cliniche
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Asanta M Asio, Msc, Ministry of Health, Uganda
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. A randomised, double-blind field trial of ivermectin alone and in combination with albendazole for the treatment of Mansonella perstans infections in Uganda. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):274-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.10.038. Epub 2008 Dec 9.
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. Mansonella perstans filariasis in Uganda: patterns of microfilaraemia and clinical manifestations in two endemic communities. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):266-73. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.08.007. Epub 2008 Sep 21.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento dello studio
1 febbraio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Malattie linfatiche
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Segni e sintomi, Digestivo
- Malattie parassitarie
- Manifestazioni cutanee
- Infezioni da spiruridi
- Infezioni secernentee
- Infezioni da nematodi
- Elmintiasi
- Filariosi
- Linfedema
- Dolore addominale
- Prurito
- Infezioni da Dipetalonema
- Acantocheilonemiasi
- Mansonelliasi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antielmintici
- Agenti antiplatielmintici
- Agenti anticestodi
- Ivermectina
- Albendazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- MV917090205
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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