- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00215280
A Mansonella Perstans fertőzés epidemiológiája és ellenőrzése Ugandában
2007. április 19. frissítette: DBL -Institute for Health Research and Development
Tanulmányok a Mansonella Perstans fertőzés epidemiológiájáról és ellenőrzéséről Ugandában
Mansonella perstans (M.
perstans) fertőzés széles körben elterjedt Ugandában.
A fertőzés epidemiológiájáról és az általa kiváltott megbetegedésekről kevés az ismerete, hatékony kezelés nem áll rendelkezésre.
A tanulmány célja, hogy adatokat szolgáltasson az ugandai M. perstans fertőzések diagnosztikai, epidemiológiai, morbiditási és kezelési vonatkozásairól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Általános cél: az M. perstans diagnosztikai, epidemiológiai és kezelési vonatkozásainak vizsgálata Ugandában a védekezés szempontjából.
Konkrét célok:
- A M. perstans mikrofilarémia napi periodicitásának mintázatának megállapítása emberben
- A M. perstans mikrofilarémia mintázatainak és a fertőzéshez kapcsolódó lehetséges klinikai megnyilvánulásainak megállapítása két közepes és magas endemicitású közösségben
- Az ivermektin önmagában és az ivermektin és albendazol kombináció hatékonyságának meghatározása M. perstans mikrofilarémiában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Luwero and Mukono Districts
-
Luwero and Mukono, Luwero and Mukono Districts, Uganda
- Luwero
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedek >= 5 év M. perstans fertőzéssel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- 5 évnél fiatalabb személyek
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
microfilariae periodicitási mintázatok
|
|
a M. epidemiológiája közösségi szinten
|
|
klinikai kép a fertőzöttek között
|
|
a mikrofilaemia csökkenése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
kezelés hatása a klinikai megnyilvánulásokra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asanta M Asio, Msc, Ministry of Health, Uganda
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. A randomised, double-blind field trial of ivermectin alone and in combination with albendazole for the treatment of Mansonella perstans infections in Uganda. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):274-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.10.038. Epub 2008 Dec 9.
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. Mansonella perstans filariasis in Uganda: patterns of microfilaraemia and clinical manifestations in two endemic communities. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):266-73. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.08.007. Epub 2008 Sep 21.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. november 1.
A tanulmány befejezése
2006. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2007. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Fertőzések
- Nyirokrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Jelek és tünetek, emésztés
- Parazita betegségek
- A bőr megnyilvánulásai
- Spirurida fertőzések
- Secernentea fertőzések
- Fonálférgek fertőzései
- Helminthiasis
- Filariasis
- Nyiroködéma
- Hasi fájdalom
- Viszketés
- Dipetalonema fertőzések
- Acanthocheilonemiasis
- Mansonelliasis
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Anthelmintikumok
- Platyhelmintikus szerek
- Anticestodal Agents
- Ivermektin
- Albendazol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MV917090205
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .