- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00215280
Epidemiologi og kontrol af Mansonella Perstans-infektion i Uganda
19. april 2007 opdateret af: DBL -Institute for Health Research and Development
Undersøgelser om epidemiologi og kontrol af Mansonella Perstans-infektion i Uganda
Mansonella perstans (M.
perstans) infektion er udbredt i Uganda.
Viden om epidemiologien af denne infektion og om den sygelighed den inducerer er ringe, og der er ingen effektiv behandling tilgængelig.
Undersøgelsen har til formål at tilvejebringe data om diagnostiske, epidemiologiske, sygelige og behandlingsaspekter af M. perstans-infektioner i Uganda.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overordnet mål: at undersøge diagnostiske, epidemiologiske og behandlingsaspekter af M. perstans i Uganda med relevans for kontrol
Specifikke mål:
- At etablere mønsteret af daglig periodicitet af M. perstans mikrofilanæmi hos mennesker
- At etablere mønstrene for M. perstans mikrofilaæmi og mulige kliniske manifestationer relateret til denne infektion i to samfund med medium til høj endemicitet
- For at bestemme effektiviteten af ivermectin alene og kombinationen af ivermectin og albendazol på M. perstans mikrofilaæmi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Luwero and Mukono Districts
-
Luwero and Mukono, Luwero and Mukono Districts, Uganda
- Luwero
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individer >= 5 år med eller uden M. perstans infektion
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner < 5 år
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
mikrofilariae periodicitetsmønstre
|
|
epidemiologi af M. perstans på samfundsniveau
|
|
klinisk spøgelse blandt inficerede
|
|
reduktion af mikrofilaæmi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
behandlingseffekt på kliniske manifestationer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asanta M Asio, Msc, Ministry of Health, Uganda
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. A randomised, double-blind field trial of ivermectin alone and in combination with albendazole for the treatment of Mansonella perstans infections in Uganda. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):274-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.10.038. Epub 2008 Dec 9.
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. Mansonella perstans filariasis in Uganda: patterns of microfilaraemia and clinical manifestations in two endemic communities. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):266-73. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.08.007. Epub 2008 Sep 21.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Studieafslutning
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2007
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Lymfesygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Parasitiske sygdomme
- Hudmanifestationer
- Spirurida infektioner
- Secernentea infektioner
- Nematode infektioner
- Helminthiasis
- Filariasis
- Lymfødem
- Mavesmerter
- Kløe
- Dipetalonema infektioner
- Acanthocheilonemiasis
- Mansonelliasis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Anthelmintika
- Antiplatyhelmintiske midler
- Anticestodale agenter
- Ivermectin
- Albendazol
Andre undersøgelses-id-numre
- MV917090205
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kløe
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...AfsluttetKronisk nyresygdom associeret pruritusItalien
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringKronisk Nefropati-associeret PruritusSchweiz
-
RDD Pharma LtdTrukket tilbage
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekruttering
-
Tianjin Medical University General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttetUræmisk pruritus hos hæmodialysepatienterEgypten
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.AfsluttetUræmisk pruritus hos hæmodialysepatienterJapan
-
Alexandria UniversityAfsluttetHæmodialyse-associeret pruritusEgypten
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityShenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.UkendtForbedring af pruritus hos hæmodialysepatienterKina
-
Swiss-American Products, IncMcGill University; Hospital de readaptation Villa Medica; Precision ConsultingAfsluttetKløe | Kløe | Brænd pruritusCanada
Kliniske forsøg med ivermectin og albendazol
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEmory UniversityAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLymfatisk filariasis | Onchocerciasis | Jordoverførte helminth (STH) infektionerCôte D'Ivoire
-
DBL -Institute for Health Research and DevelopmentAfsluttetParasitiske sygdommeUganda
-
Washington University School of MedicineNational Public Health Institute of LiberiaAktiv, ikke rekrutterendeOnchocerciasis | Onchocerciasis, Okulær | Tropisk sygdom | Onchocercal Subkutan Nodule | Onchocerca infektionLiberia
-
DBL -Institute for Health Research and DevelopmentAfsluttetParasitiske sygdommeUganda
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversidad del Valle, GuatemalaAfsluttetPedikulose | Strongyloidiasis | Ascariasis | Trichuriasis | Hageorm infektionGuatemala
-
Medicines Development for Global HealthMurdoch Childrens Research Institute; Kirby InstituteIkke rekrutterer endnuLymfatisk filariasis | Fnat | StrongyloidiasisFiji
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLymfatisk filariasis | Onchocerciasis | Jordoverførte helminth (STH) infektionerLiberia
-
Barcelona Institute for Global HealthUNITAIDAfsluttetMalariaMozambique, Kenya
-
Universidad Nacional de SaltaAlbert B. Sabin Vaccine Institute; Fundación Mundo SanoUkendtHelminthiasis | Strongyloides Stercoralis infektionArgentina