- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00215280
Epidemiologie und Kontrolle der Mansonella-Perstans-Infektion in Uganda
19. April 2007 aktualisiert von: DBL -Institute for Health Research and Development
Studien zur Epidemiologie und Kontrolle der Mansonella Perstans-Infektion in Uganda
Mansonella perstans (M.
perstans) ist in Uganda weit verbreitet.
Das Wissen über die Epidemiologie dieser Infektion und die Morbidität, die sie verursacht, ist gering, und es steht keine wirksame Behandlung zur Verfügung.
Ziel der Studie ist die Bereitstellung von Daten zu diagnostischen, epidemiologischen, Morbiditäts- und Behandlungsaspekten von M. perstans-Infektionen in Uganda.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergeordnetes Ziel: Untersuchung diagnostischer, epidemiologischer und behandlungsrelevanter Aspekte von M. perstans in Uganda mit Relevanz für die Bekämpfung
Bestimmte Ziele:
- Es sollte das Muster der täglichen Periodizität der Mikrofilarämie von M. perstans beim Menschen ermittelt werden
- Etablierung der Muster der M. perstans-Mikrofilarämie und möglicher klinischer Manifestationen im Zusammenhang mit dieser Infektion in zwei Gemeinschaften mit mittlerer bis hoher Endemizität
- Bestimmung der Wirksamkeit von Ivermectin allein und der Kombination von Ivermectin und Albendazol bei M. perstans-Mikrofilarämie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Luwero and Mukono Districts
-
Luwero and Mukono, Luwero and Mukono Districts, Uganda
- Luwero
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen >= 5 Jahre mit oder ohne M. perstans-Infektion
Ausschlusskriterien:
- Einzelpersonen < 5 Jahre
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Periodizitätsmuster von Mikrofilarien
|
Epidemiologie von M. perstans auf Gemeindeebene
|
klinisches Gespenst unter Infizierten
|
Verringerung der Mikrofilarämie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Wirkung der Behandlung auf die klinischen Manifestationen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Asanta M Asio, Msc, Ministry of Health, Uganda
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. A randomised, double-blind field trial of ivermectin alone and in combination with albendazole for the treatment of Mansonella perstans infections in Uganda. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):274-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.10.038. Epub 2008 Dec 9.
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. Mansonella perstans filariasis in Uganda: patterns of microfilaraemia and clinical manifestations in two endemic communities. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):266-73. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.08.007. Epub 2008 Sep 21.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Studienabschluss
1. Februar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2007
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Antiinfektiva
- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Anthelmintika
- Antiplatyhelmintische Mittel
- Antizestodale Mittel
- Ivermectin
- Albendazol
Andere Studien-ID-Nummern
- MV917090205
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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