- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00215280
Epidemiologie a kontrola infekce Mansonella Perstans v Ugandě
19. dubna 2007 aktualizováno: DBL -Institute for Health Research and Development
Studie o epidemiologii a kontrole infekce Mansonella Perstans v Ugandě
Mansonella perstans (M.
perstans) infekce je v Ugandě rozšířená.
Znalosti o epidemiologii této infekce ao morbiditě, kterou vyvolává, jsou nedostatečné a není dostupná žádná účinná léčba.
Cílem studie je poskytnout údaje o diagnostických, epidemiologických, morbidních a léčebných aspektech infekcí M. perstans v Ugandě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkový cíl: prozkoumat diagnostické, epidemiologické a léčebné aspekty M. perstans v Ugandě s významem pro kontrolu
Konkrétní cíle:
- Stanovit vzorec denní periodicity mikrofilarémie M. perstans u lidí
- Stanovit vzorce mikrofilarémie M. perstans a možné klinické projevy související s touto infekcí ve dvou komunitách se střední až vysokou endemicitou
- Stanovit účinnost samotného ivermektinu a kombinace ivermektinu a albendazolu na mikrofilaremii M. perstans.
Typ studie
Intervenční
Zápis
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Luwero and Mukono Districts
-
Luwero and Mukono, Luwero and Mukono Districts, Uganda
- Luwero
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci >= 5 let s infekcí M. perstans nebo bez ní
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci < 5 let
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
vzory periodicity microfilariae
|
|
epidemiologie M. perstans na komunitní úrovni
|
|
klinický přízrak mezi infikovanými
|
|
snížení mikrofilarémie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
účinek léčby na klinické projevy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asanta M Asio, Msc, Ministry of Health, Uganda
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. A randomised, double-blind field trial of ivermectin alone and in combination with albendazole for the treatment of Mansonella perstans infections in Uganda. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):274-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.10.038. Epub 2008 Dec 9.
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. Mansonella perstans filariasis in Uganda: patterns of microfilaraemia and clinical manifestations in two endemic communities. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):266-73. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.08.007. Epub 2008 Sep 21.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Dokončení studie
1. února 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Infekce
- Lymfatická onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Parazitární onemocnění
- Kožní projevy
- Infekce Spirurida
- Secernentea Infekce
- Nematodové infekce
- Helminthiasis
- Filarióza
- Lymfedém
- Bolest břicha
- Pruritus
- Dipetalonemové infekce
- Akantocheilonémie
- Mansonelliáza
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Antihelmintika
- Antiplatyhelmintická činidla
- Anticestodální látky
- Ivermectin
- Albendazol
Další identifikační čísla studie
- MV917090205
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ivermektin a albendazol
-
Medicines Development for Global HealthMurdoch Childrens Research Institute; Kirby InstituteZatím nenabírámeLymfatická filarióza | Svrab | StrongyloidózaFidži
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Universidad Nacional de SaltaFundación Mundo SanoZatím nenabírámeFarmakologické působení
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEmory UniversityUkončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversidad del Valle, GuatemalaDokončenoPedikulóza | Strongyloidóza | Ascariáza | Trichuriasis | Infekce měchovcemGuatemala