- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00215280
Эпидемиология и контроль инфекции Mansonella Perstans в Уганде
19 апреля 2007 г. обновлено: DBL -Institute for Health Research and Development
Исследования по эпидемиологии и борьбе с инфекцией Mansonella Perstans в Уганде
Мансонелла перстанс (М.
perstans) инфекция широко распространена в Уганде.
Знания об эпидемиологии этой инфекции и вызываемой ею заболеваемости недостаточны, а эффективного лечения не существует.
Исследование направлено на предоставление данных о диагностических, эпидемиологических аспектах, заболеваемости и лечении инфекций M. perstans в Уганде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель: изучить диагностические, эпидемиологические и лечебные аспекты M. perstans в Уганде, имеющие отношение к контролю.
Конкретные цели:
- Установить закономерность суточной периодичности микрофиляремии M. perstans у человека.
- Установить закономерности микрофиляремии M. perstans и возможные клинические проявления, связанные с этой инфекцией, в двух сообществах со средней и высокой эндемичностью.
- Определить эффективность одного ивермектина и комбинации ивермектина и альбендазола при микрофиляремии M. perstans.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Luwero and Mukono Districts
-
Luwero and Mukono, Luwero and Mukono Districts, Уганда
- Luwero
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица >= 5 лет с инфекцией M. perstans или без нее
Критерий исключения:
- Лица < 5 лет
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
закономерности периодичности микрофилярий
|
|
эпидемиология M. perstans на уровне сообщества
|
|
клинический призрак среди инфицированных
|
|
снижение микрофиляремии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
влияние лечения на клинические проявления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Asanta M Asio, Msc, Ministry of Health, Uganda
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. A randomised, double-blind field trial of ivermectin alone and in combination with albendazole for the treatment of Mansonella perstans infections in Uganda. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):274-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.10.038. Epub 2008 Dec 9.
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. Mansonella perstans filariasis in Uganda: patterns of microfilaraemia and clinical manifestations in two endemic communities. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):266-73. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.08.007. Epub 2008 Sep 21.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Завершение исследования
1 февраля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2007 г.
Последняя проверка
1 апреля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Лимфатические заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Паразитарные заболевания
- Кожные проявления
- Инфекции спируриды
- Сецернентные инфекции
- Нематодные инфекции
- Гельминтоз
- Филяриатоз
- Лимфедема
- Боль в животе
- Зуд
- Дипеталонемные инфекции
- Акантохейлонемоз
- Мансонеллез
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Антигельминтные препараты
- Антигельминтные агенты
- Антицестодные агенты
- Ивермектин
- Альбендазол
Другие идентификационные номера исследования
- MV917090205
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .