- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00215280
Epidemiologie en bestrijding van Mansonella Perstans-infectie in Oeganda
19 april 2007 bijgewerkt door: DBL -Institute for Health Research and Development
Studies over de epidemiologie en bestrijding van Mansonella Perstans-infectie in Oeganda
Mansonella perstans (M.
perstans) infectie is wijdverspreid in Oeganda.
Er is weinig kennis over de epidemiologie van deze infectie en over de morbiditeit die deze veroorzaakt, en er is geen effectieve behandeling beschikbaar.
De studie heeft tot doel gegevens te verstrekken over diagnostische, epidemiologische, morbiditeits- en behandelingsaspecten van M. perstans-infecties in Oeganda.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemene doelstelling: diagnostische, epidemiologische en behandelingsaspecten van M. perstans in Oeganda onderzoeken die relevant zijn voor de bestrijding
Specifieke doelen:
- Om het patroon van dagelijkse periodiciteit van M. perstans microfilaremie bij mensen vast te stellen
- Vaststellen van de patronen van microfilaremie van M. perstans en mogelijke klinische manifestaties gerelateerd aan deze infectie in twee gemeenschappen met matige tot hoge endemiciteit
- Om de werkzaamheid van ivermectine alleen en de combinatie van ivermectine en albendazol op M. perstans microfilaremie te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Luwero and Mukono Districts
-
Luwero and Mukono, Luwero and Mukono Districts, Oeganda
- Luwero
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen >= 5 jaar met of zonder infectie met M. perstans
Uitsluitingscriteria:
- Particulieren < 5 jaar
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
microfilariae periodiciteitspatronen
|
|
epidemiologie van M. perstans op gemeenschapsniveau
|
|
klinisch spook onder geïnfecteerden
|
|
vermindering van microfilaraemie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
behandelingseffect op klinische manifestaties
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asanta M Asio, Msc, Ministry of Health, Uganda
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. A randomised, double-blind field trial of ivermectin alone and in combination with albendazole for the treatment of Mansonella perstans infections in Uganda. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):274-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.10.038. Epub 2008 Dec 9.
- Asio SM, Simonsen PE, Onapa AW. Mansonella perstans filariasis in Uganda: patterns of microfilaraemia and clinical manifestations in two endemic communities. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2009 Mar;103(3):266-73. doi: 10.1016/j.trstmh.2008.08.007. Epub 2008 Sep 21.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2005
Studie voltooiing
1 februari 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2007
Laatst geverifieerd
1 april 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Infecties
- Lymfatische ziekten
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Parasitaire ziekten
- Manifestaties van de huid
- Spirurida-infecties
- Secernentea-infecties
- Nematoden infecties
- Helminthiasis
- Filariasis
- Lymfoedeem
- Buikpijn
- Jeuk
- Dipetalonema-infecties
- Acanthocheilonemiasis
- Mansoneliasis
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antineoplastische middelen
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Ontwormingsmiddelen
- Antiplatyhelmintische middelen
- Anticestodale middelen
- Ivermectine
- Albendazol
Andere studie-ID-nummers
- MV917090205
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .