Effekt av probiotiske laktobaciller på vaginal flora hos gravide kvinner med høy risiko for for tidlig fødsel

Prematur fødsel involverer flere årsaker - en av de viktigste faktorene er en tidligere historie med prematur fødsel. Infeksjon er en annen viktig årsak til prematur fødsel (PTL) og anslås å forårsake opptil 30 % av PTL. Bakteriell vaginose (BV) er en endring i den endogene vaginale mikrofloraen innledet av en redusert tilstedeværelse av Lactobacilli-arter og økt vekst av gardnerella og andre patogener. BV er en sterk risikofaktor for PTL, og er assosiert med 40 % økt risiko i enkelte populasjoner. Innledende studier antydet at behandling av BV med antibiotika kunne redusere forekomsten av PTL, men dette har ikke blitt bekreftet av randomiserte studier. Det er betydelige bevis for at den "normale" laktobacillus-dominerte urogenitale mikrofloraen spiller en viktig rolle i vedlikehold av sunne urin- og reproduktive kanaler.

Ett hundre og seksti (160) kvinner med høy risiko for PTL, basert på en tidligere historie med prematur fødsel, vil bli kontaktet ved deres første svangerskapsbesøk for å delta. Rekruttering av 54 pasienter med symptomatisk eller asymptomatisk BV (basert på Nugent Scoring). Kvinner med dokumentert BV vil bli randomisert til enten behandling med laktobaciller (n=27) eller placebo (n=27). Kvinner med symptomatisk BV vil bli behandlet med oral metronidazol før de starter med laktobaciller eller placebo. Ingen av forsøkspersonene, forskerne eller klinisk personale vil vite hvilket preparat hver kvinne får.

Denne studien vil være den første som undersøker laktobacillipreparaters evne til å opprettholde en normal vaginal flora hos gravide. I tillegg vil resultatene potensielt tjene som grunnlag for en multisenter RCT for å bestemme effekten av denne behandlingen for å forhindre prematur fødsel.