Effect van probiotische lactobacilli op de vaginale flora van zwangere vrouwen met een hoog risico op vroeggeboorte

Vroeggeboorte heeft meerdere oorzaken - een van de belangrijkste factoren is een voorgeschiedenis van vroeggeboorte. Infectie is een andere belangrijke oorzaak van vroeggeboorte (PTL) en veroorzaakt naar schatting tot 30% van de PTL. Bacteriële vaginose (BV) is een verandering in de endogene vaginale microflora, voorafgegaan door een verminderde aanwezigheid van Lactobacilli-soorten en een verhoogde groei van gardnerella en andere pathogenen. BV is een sterke risicofactor voor PTL en gaat in sommige populaties gepaard met een 40% verhoogd risico. Eerste studies suggereerden dat de behandeling van BV met antibiotica de incidentie van PTL zou kunnen verminderen, maar dit is niet bevestigd door gerandomiseerde studies. Er is substantieel bewijs dat de "normale" door lactobacillus gedomineerde urogenitale microflora een belangrijke rol speelt bij het behoud van gezonde urinewegen en voortplantingsorganen.

Honderdzestig (160) vrouwen met een hoog risico op PTL, op basis van een voorgeschiedenis van vroeggeboorte, zullen bij hun eerste prenatale bezoek worden benaderd om deel te nemen. Rekrutering van 54 patiënten met symptomatische of asymptomatische BV (gebaseerd op Nugent Scoring). Vrouwen met gedocumenteerde BV zullen worden gerandomiseerd naar behandeling met lactobacillenpreparaat (n=27) of placebo (n=27). Vrouwen met symptomatische BV zullen worden behandeld met oraal Metronidazol voorafgaand aan het starten van de lactobacillen of placebo. Geen van de proefpersonen, onderzoekers of klinisch personeel zal weten welk preparaat elke vrouw krijgt.

Deze studie zal de eerste zijn die het vermogen van lactobacillenpreparaten onderzoekt om een ​​normale vaginale flora bij zwangere vrouwen te behouden. Bovendien zullen de resultaten mogelijk dienen als basis voor een multicenter RCT om de werkzaamheid van deze behandeling bij het voorkomen van vroeggeboorte te bepalen.