Effekten av probiotiska laktobaciller på vaginalfloran hos gravida kvinnor med hög risk för för tidig förlossning

Prematur förlossning involverar flera orsaker - en av de viktigaste faktorerna är en tidigare historia av för tidig födsel. Infektion är en annan viktig orsak till prematur förlossning (PTL) och beräknas orsaka upp till 30 % av PTL. Bakteriell vaginos (BV) är en förändring i den endogena vaginala mikrofloran som föregås av en minskad förekomst av laktobaciller och ökad tillväxt av gardnerella och andra patogener. BV är en stark riskfaktor för PTL och är associerad med en 40 % ökad risk i vissa populationer. Inledande studier antydde att behandling av BV med antibiotika kunde minska förekomsten av PTL, men detta har inte bekräftats av randomiserade studier. Det finns betydande bevis för att den "normala" laktobacillus-dominerade urogenitala mikrofloran spelar en viktig roll för att upprätthålla friska urinvägar och reproduktionsorgan.

Etthundrasextio (160) kvinnor med hög risk för PTL, baserat på en tidigare historia av för tidig födsel, kommer att kontaktas vid deras första förlossningsbesök för att delta. Rekrytering av 54 patienter med symtomatisk eller asymtomatisk BV (baserat på Nugent Scoring). Kvinnor med dokumenterad BV kommer att randomiseras till antingen behandling med laktobaciller (n=27) eller placebo (n=27). Kvinnor med symtomatisk BV kommer att behandlas med oral metronidazol innan de påbörjar laktobaciller eller placebo. Ingen av försökspersonerna, forskarna eller klinisk personal kommer att veta vilket preparat varje kvinna får.

Denna studie kommer att vara den första som undersöker laktobacillipreparatens förmåga att upprätthålla en normal vaginalflora hos gravida kvinnor. Dessutom kommer resultaten potentiellt att fungera som grund för en multicenter RCT för att fastställa effektiviteten av denna behandling för att förhindra för tidig födsel.