Wpływ probiotycznych pałeczek kwasu mlekowego na florę pochwy kobiet w ciąży z grupy wysokiego ryzyka porodu przedwczesnego

Poród przedwczesny wiąże się z wieloma przyczynami - jednym z najważniejszych czynników jest wcześniejsza historia porodu przedwczesnego. Infekcja jest kolejną główną przyczyną porodu przedwczesnego (PTL) i szacuje się, że powoduje do 30% PTL. Bakteryjne zapalenie pochwy (BV) to zmiana endogennej mikroflory pochwy poprzedzona zmniejszoną obecnością bakterii z rodzaju Lactobacilli i zwiększonym wzrostem gardnerelli i innych patogenów. BV jest silnym czynnikiem ryzyka PTL i wiąże się z 40% wzrostem ryzyka w niektórych populacjach. Wstępne badania sugerowały, że leczenie BV antybiotykami może zmniejszyć częstość PTL, ale nie zostało to potwierdzone w badaniach z randomizacją. Istnieją istotne dowody na to, że „normalna” mikroflora układu moczowo-płciowego zdominowana przez pałeczki kwasu mlekowego odgrywa ważną rolę w utrzymaniu zdrowego układu moczowego i rozrodczego.

Sto sześćdziesiąt (160) kobiet z grupy wysokiego ryzyka PTL, na podstawie wcześniejszej historii porodu przedwczesnego, zostanie zaproszonych na pierwszą wizytę przedporodową w celu wzięcia udziału. Rekrutacja 54 pacjentów z objawową lub bezobjawową BV (na podstawie Nugent Scoring). Kobiety z udokumentowanym BV zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej preparat zawierający bakterie kwasu mlekowego (n=27) lub placebo (n=27). Kobiety z objawową BV będą leczone doustnym metronidazolem przed rozpoczęciem podawania pałeczek kwasu mlekowego lub placebo. Żaden z badanych, badaczy czy personelu klinicznego nie będzie wiedział, jaki preparat otrzymuje każda kobieta.

Niniejsze badanie będzie pierwszym, które zbada zdolność preparatów z pałeczek kwasu mlekowego do utrzymania prawidłowej flory pochwy u kobiet w ciąży. Ponadto wyniki potencjalnie będą stanowić podstawę do wieloośrodkowego RCT w celu określenia skuteczności tego leczenia w zapobieganiu porodom przedwczesnym.