Effekt af probiotiske laktobaciller på vaginal flora hos gravide kvinder med høj risiko for for tidlig fødsel

For tidlig fødsel involverer flere årsager - en af ​​de vigtigste faktorer er en tidligere historie med for tidlig fødsel. Infektion er en anden væsentlig årsag til for tidlig fødsel (PTL) og anslås at forårsage op til 30 % af PTL. Bakteriel vaginose (BV) er en ændring i den endogene vaginale mikroflora forudgået af en nedsat tilstedeværelse af Lactobacilli-arter og øget vækst af gardnerella og andre patogener. BV er en stærk risikofaktor for PTL og er forbundet med en 40% øget risiko i nogle populationer. Indledende undersøgelser antydede, at behandling af BV med antibiotika kunne reducere forekomsten af ​​PTL, men dette er ikke blevet bekræftet af randomiserede forsøg. Der er væsentlige beviser for, at den "normale" lactobacillus-dominerede urogenitale mikroflora spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af ​​sunde urin- og reproduktive kanaler.

Et hundrede og tres (160) kvinder med høj risiko for PTL, baseret på en tidligere historie med for tidlig fødsel, vil blive kontaktet ved deres første fødselsbesøg for at deltage. Rekruttering af 54 patienter med symptomatisk eller asymptomatisk BV (baseret på Nugent Scoring). Kvinder med dokumenteret BV vil blive randomiseret til enten behandling med lactobacilli præparat (n=27) eller placebo (n=27). Kvinder med symptomatisk BV vil blive behandlet med oral metronidazol før start af lactobaciller eller placebo. Ingen af ​​forsøgspersonerne, forskerne eller det kliniske personale vil vide, hvilket præparat hver kvinde modtager.

Denne undersøgelse vil være den første til at undersøge lactobacilli-præparaters evne til at opretholde en normal vaginal flora hos gravide kvinder. Derudover vil resultaterne potentielt tjene som grundlag for en multicenter RCT til at bestemme effektiviteten af ​​denne behandling til forebyggelse af for tidlig fødsel.