Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RCT av ACP for transplantasjon

Et randomisert pilotforsøk med planlegging av forhåndspleie og utløst palliativ behandling for kreftpasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon (RCT of ACP for Transplant)

Vi tar sikte på å undersøke effekten av et online forhåndsdirektiv på beslutningskonflikt og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon. Vi tar også sikte på å vurdere effekten av palliativ behandling på tidspunktet for en vaktposthendelse på livskvalitet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene for fase I (primært mål) er som følger:

  • Alder ≥ 18 år
  • Hematologisk malignitetsdiagnose inkludert enhver undergruppe av myelom, lymfom, leukemi eller myelodysplastisk syndrom
  • For tiden planlagt for autolog eller allogen transplantasjon ved sykehuset ved University of Pennsylvania

Inkluderingskriteriene for fase II (sekundærmål) er som følger:

  • Alder ≥ 18 år
  • Hematologisk malignitetsdiagnose inkludert enhver undergruppe av lymfom, leukemi eller myelodysplastisk syndrom
  • Mottok en autolog eller allogen stamcelletransplantasjon ved sykehuset ved University of Pennsylvania og opplevde en sentinel-hendelse med enten 1) tilbakefall av sykdommen, 2) alvorlig (grad III eller IV) graft-versus-host-sykdom, eller 3) ikke-planlagt sykehusinnleggelse med lengre oppholdstid enn 72 timer.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriteriene for fase I inkluderer:

  • Manglende evne til å lese og skrive engelsk
  • Ikke tjene som den primære beslutningstakeren for sine helserelaterte beslutninger
  • Å ha en ikke-hematologisk malignitetsårsak til å gjennomgå transplantasjon (f. aplastisk anemi)

Ekskluderingskriteriene for fase II inkluderer:

  • Ikke fullført deltakelse i fase I av studien
  • Myelomdiagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fase 1
Instrumenter vil bli administrert via den elektroniske RedCAP-plattformen. Undersøkelsesinstrumentene vil inkludere en Decision Conflict Scale (DCS), McGill Quality of Life (MQoL), Human Connection (THC) og et generelt demografisk spørreskjema. Pasienter vil ha muligheten til å fullføre instrumentene via en forsknings-iPad mens de er på klinikken eller via en undersøkelseslenke sendt til deres private e-postkonto.
Fase 2
Instrumenter vil bli administrert via den elektroniske RedCAP-plattformen. Undersøkelsesinstrumentene vil inkludere en Decision Conflict Scale (DCS), McGill Quality of Life (MQoL), Human Connection (THC) og et generelt demografisk spørreskjema. Pasienter vil ha muligheten til å fullføre instrumentene via en forsknings-iPad mens de er på klinikken eller via en undersøkelseslenke sendt til deres private e-postkonto.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall gjennomførte undersøkelser
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pallavi Kumar, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 23417

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelser

3
Abonnere