Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Short or Long Schemes of Antibiotic Prophylaxis for Prostate Biopsy

26. januar 2009 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Comparison Between Short and Long Schemes of Antibiotic Prophylaxis for Transrectal Prostate Biopsy. A Multicentre Prospective Randomised Study

The purpose of this study is to determine whether long antibiotic prophylactic is more effective than a short traitement in infective complications for prostate biopsy

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prophylactic antibiotic is used to minimize the infective complications risk following transrectal biopsy of the prostate.

The majority of works points to the need of antibiotic prophylaxis previously to transrectal prostate biopsy. However, there is a lot of controversy and diversity of therapeutic schemes in the literature concerning the ideal drug to be used and the time employed for infectious prophylaxis.

The objective of this randomised study was to assess 2 different schemes of antimicrobial prophylaxis, aiming to determine the difference in infective complications with a single dose of ciprofloxacin 2 hours before the procedure vs. ciprofloxacin for 3 days

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Poitiers Hospital University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • abnormal digital rectal examination
  • abnormal PSA values

To be excluded those patients with:

  • ciprofloxacine contraindication
  • indwelling urethral catheter,
  • positive urine culture,
  • presence of cardiac valve prosthesis,
  • uncontrolled diabetes mellitus,
  • use of antimicrobials in the 7 days prior to biopsy.
  • Urinary endoscopic procedure in the 7 days prior to biopsy
  • coagulation defect
  • Renal insufficiency
  • Hepatic insufficiency

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bacteriuria five days after prostate biopsy

Sekundære resultatmål

Resultatmål
- Clinically diagnosed infectious complications
- Other complications related to the procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irani Jacques, professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005-005959-17

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ciprofloxacine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere