Tamoxifen versus anastrozol, alene eller i kombinasjon med zoledronsyre
13. mars 2024 oppdatert av: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Tamoxifen versus anastrozol, alene eller i kombinasjon med zoledronsyre, hos premenopausale, hormonreseptorpositive brystkreftpasienter (stadium I, II)
Hovedmålet er for det første sammenligningen av tamoxifen og anastrozol, og for det andre sammenligningen av zoledronat lagt til standard adjuvant terapi med kontroller i henhold til sykdomsfri overlevelse (DFS) hos premenopausale pasienter med ikke-metastatisk brystkreft behandlet med tamoxifen eller anastrozol.
For å vurdere om zoledronat lagt til standard adjuvant terapi kan redusere eller til og med forhindre bentap hos pasienter behandlet med hormonell blokkade kombinert med en antiøstrogen eller aromatasehemmer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøket gjennomføres som en åpen multisenter fase III-studie, i et tofaktoriell studiedesign og i henhold til retningslinjer for god klinisk praksis (GCP). Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til totalt 4 studiegrupper i et tildelingsforhold på 1:1:1:1. Flere stratifiseringskriterier vil bli brukt for å sikre balansert fordeling av kjente risikofaktorer.
Totalt 1.803 pasienter vil bli registrert i 4 armer. Pasienter vil enten bli behandlet med anastrozol (1 mg daglig i 3 år) eller tamoxifen (20 mg daglig i 3 år), og vil i tillegg motta enten zoledronat (8 mg q4 uker i 3 år) eller ingen zoledronat (arm A: Nolvadex alene; arm B : Nolvadex pluss zoledronat; arm C: Arimidex alene; arm D: Arimidex pluss zoledronat).
Zoledronat vil bli administrert av i.v. injeksjon med en dose på 4 mg/måned for behandlingsperioden på 3 år. Fem benmineraltetthetsmålinger (BMD) vil bli utført i en undergruppe av pasienter (404 pasienter, innrullert i 3 sentre).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1803
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10967
- Vivantes-Klinikum Friedrichshain
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
- Practice Dr. Marschner
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89073
- Medical Care Center
-
-
Bavaria
-
Amberg, Bavaria, Tyskland, 92224
- Klinikum St. Marien
-
Muenchen, Bavaria, Tyskland, 80637
- Frauenklinik vom Roten Kreuz
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80337
- Med. University of Munich
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Tyskland, 34117
- Elisabeth-Hospital
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26121
- Internal-haematological Practice Oldenburg
-
-
Saxony
-
Gifhorn, Saxony, Tyskland, 38518
- General Hospital Gifhorn
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- Medical University Kiel
-
-
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna, General Hospital
-
Vienna, Østerrike, 1020
- Hospital BHB Vienna, Surgery
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Hospital Sanatorium Hera
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna, General Hospital, Gynaecology and Obstetrics
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University Vienna, General Hospital
-
Vienna, Østerrike, 1130
- State Hospital Vienna-Hietzing
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Hanusch Hospital
-
Vienna, Østerrike, 1160
- Wilheminenspital, Internal Medicin I
-
-
Burgenland
-
Guessing, Burgenland, Østerrike, 7540
- Hospital of Guessing
-
Oberpullendorf, Burgenland, Østerrike, 7350
- Hospital Oberpullendorf
-
Oberwart, Burgenland, Østerrike, 7400
- Hospital Oberwart
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Østerrike, 9026
- State Hospital Klagenfurt, Surgery
-
Klagenfurt, Carinthia, Østerrike, 9026
- State Hospital Klagenfurt
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Østerrike, 9300
- Hospital BHB St. Veit
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Østerrike, 9300
- Ordination Dr. Wette
-
Villach, Carinthia, Østerrike, 9500
- State Hospital Villach
-
Villach, Carinthia, Østerrike, 9504
- Privat Hospital Villach
-
Wolfsberg, Carinthia, Østerrike, 9400
- State Hospital Wolfsberg
-
-
Lower Austria
-
Hainburg An Der Donau, Lower Austria, Østerrike, 2410
- Hospital Hainburg
-
Klosterneuburg, Lower Austria, Østerrike, 3400
- Hospital Klosterneuburg, Internal Medicine
-
Krems, Lower Austria, Østerrike, 3500
- Hospital Krems
-
Melk, Lower Austria, Østerrike, 3390
- Hospital Melk
-
Mistelbach, Lower Austria, Østerrike, 2130
- Hospital Mistelbach
-
Mödling, Lower Austria, Østerrike, 2340
- Hospital Mödling
-
Neunkirchen, Lower Austria, Østerrike, 2620
- Hospital Neunkirchen
-
Scheibbs, Lower Austria, Østerrike, 3270
- Hospital Scheibbs
-
St. Poelten, Lower Austria, Østerrike, 3100
- Hospital St. Poelten
-
Tulln, Lower Austria, Østerrike, 3430
- Hospital Tulln
-
Waidhofen An Der Thaya, Lower Austria, Østerrike, 3830
- Hospital Waidhofen/Thaya
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Østerrike, 2700
- Hospital of Wiener Neustadt
-
-
Salzburg
-
Schwarzach, Salzburg, Østerrike, 5620
- Kardinal Schwarzenberg'sches Hospital
-
-
Styria
-
Feldbach, Styria, Østerrike, 8330
- State Hospital Feldbach
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Medical University of Graz, Oncology
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Gynaegological Medical University of Graz
-
Leoben, Styria, Østerrike, 8700
- State Hospital Leoben
-
Rottenmann, Styria, Østerrike, 8786
- State Hospital Rottenmann
-
Weiz, Styria, Østerrike, 8160
- Brustgesundheitszentrum-Süd Institut / Dr. Thiel
-
-
Tyrol
-
Hall in Tirol, Tyrol, Østerrike, 6060
- District Hospital Hall in Tirol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Gynaegological Medical University Innsbruck
-
Kufstein, Tyrol, Østerrike, 6330
- District Hospital Kufstein
-
Lienz, Tyrol, Østerrike, 9900
- District Hospital Lienz
-
Zams, Tyrol, Østerrike, 6511
- Hospital St. Vinzenz
-
-
Upper Austria
-
Bad Ischl, Upper Austria, Østerrike, 4820
- State Hospital Bad Ischl
-
Freistadt, Upper Austria, Østerrike, 4240
- State Hospital Freistadt
-
Gmunden, Upper Austria, Østerrike, 4810
- State Hospital Gmunden
-
Kirchdorf, Upper Austria, Østerrike, 4560
- State Hospital Kirchdorf
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
- General Hospital Linz
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
- Hospital BHB Linz
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4010
- Hospital BHS Linz
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4010
- Hospital Elisabethinen Linz
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
- Ordination Dr. Pöstlberger
-
Ried, Upper Austria, Østerrike, 4910
- Hospital BHS Ried
-
Rohrbach, Upper Austria, Østerrike, 4150
- State Hospital Rohrbach
-
Schärding, Upper Austria, Østerrike, 4780
- State Hospital Schärding
-
Steyr, Upper Austria, Østerrike, 4400
- State Hospital Steyr
-
Voecklabruck, Upper Austria, Østerrike, 4840
- State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
-
Voecklabruck, Upper Austria, Østerrike, 4840
- State Hospital Voecklabruck, Surgery Dept.
-
Wels, Upper Austria, Østerrike, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Vorarlberg
-
Bregenz, Vorarlberg, Østerrike, 6900
- State Hospital Bregenz
-
Dornbirn, Vorarlberg, Østerrike, 6850
- State Hospital of Dornbirn
-
Feldkirch, Vorarlberg, Østerrike, 6807
- State Hospital Feldkirch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premenopausal, hormonreseptor-positiv pasient
- Histologisk verifisert (minimalt) invasiv brystkreft, lokal radikal behandling
- 0-9 involverte aksillære lymfeknuter (≥ 10 histologisk undersøkte noder)
- Tumorstadium: pT1b-3, yT0 eller yT1a
Ekskluderingskriterier:
- T1a, T4d, yT4; M1
- Tidligere brysttumorbestråling
- Tidligere eller samtidig kjemoterapi (unntatt preoperativ kjemoterapi)
- Serumkreatinin > 1,5 x UNL eller kreatininclearance < 60 ml/min.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AZ (Arimidex+Zoledronate)
Studiemedisiner Arimidex (Anastrozol), Zometa (zoledronat; zoledronsyre)
|
1 mg/d
Andre navn:
4 mg q6m
Andre navn:
3,6 mg goserelin subkutant hver 28. dag
|
|
Aktiv komparator: TZ (Tamoxifen+Zoledronate)
Studiemedisiner Nolvadex (Tamoxifen), Zometa (Zoledronat; zoledronsyre)
|
4 mg q6m
Andre navn:
20 mg/d
Andre navn:
3,6 mg goserelin subkutant hver 28. dag
|
|
Aktiv komparator: AC (Arimidex Control)
Studer legemiddel Arimidex (Anastrozol)
|
1 mg/d
Andre navn:
3,6 mg goserelin subkutant hver 28. dag
|
|
Aktiv komparator: TC (Tamoxifen Control)
Studer medikamentet Nolvadex (Tamoxifen)
|
20 mg/d
Andre navn:
3,6 mg goserelin subkutant hver 28. dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av Anastrozol vs Tamoxifen hos premenopausale pasienter med ikke-metastatisk brystkreft med hensyn til sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Tid fra randomisering til analysedata cut-off dato da 124 DFS-hendelser hadde skjedd. På tidspunktet for analysedata var maksimal studietid per pasient 102 måneder.
|
DFS er definert som tiden fra randomisering til første forekomst av et lokalt, regionalt eller fjernt tilbakefall, andre primære karsinom (inkludert kontralateral brystkreft), eller død av en hvilken som helst årsak
|
Tid fra randomisering til analysedata cut-off dato da 124 DFS-hendelser hadde skjedd. På tidspunktet for analysedata var maksimal studietid per pasient 102 måneder.
|
|
Sammenligning av Zoledronate vs No Zoledronate hos premenopausale pasienter med ikke-metastatisk brystkreft med hensyn til sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Tid fra randomisering til analysedata cut-off dato da 124 DFS-hendelser hadde skjedd. På tidspunktet for analysedata var maksimal studietid per pasient 102 måneder.
|
DFS er definert som tiden fra randomisering til første forekomst av et lokalt, regionalt eller fjernt tilbakefall, andre primære karsinom (inkludert kontralateral brystkreft) eller død av en hvilken som helst årsak
|
Tid fra randomisering til analysedata cut-off dato da 124 DFS-hendelser hadde skjedd. På tidspunktet for analysedata var maksimal studietid per pasient 102 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av Anastrozol vs Tamoxifen hos premenopausale pasienter med ikke-metastatisk brystkreft med hensyn til gjentaksfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Tid fra randomisering til analysedata cut-off dato da 124 DFS-hendelser hadde skjedd. På tidspunktet for analysedata var maksimal studietid per pasient 102 måneder.
|
RFS er definert som tiden fra randomisering til første forekomst av et lokalt, regionalt eller fjernt tilbakefall, andre primære karsinom (inkludert kontralateral brystkreft), eller død fra brystkreft
|
Tid fra randomisering til analysedata cut-off dato da 124 DFS-hendelser hadde skjedd. På tidspunktet for analysedata var maksimal studietid per pasient 102 måneder.
|
|
Sammenligning av Zoledronate vs No Zoledronate hos premenopausale pasienter med ikke-metastatisk brystkreft med hensyn til residivfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Tid fra randomisering til analysedata cut-off dato da 124 DFS-hendelser hadde skjedd. På tidspunktet for analysedata var maksimal studietid per pasient 102 måneder.
|
RFS er definert som tiden fra randomisering til første forekomst av et lokalt, regionalt eller fjernt tilbakefall, andre primære karsinom (inkludert kontralateral brystkreft), eller død fra brystkreft
|
Tid fra randomisering til analysedata cut-off dato da 124 DFS-hendelser hadde skjedd. På tidspunktet for analysedata var maksimal studietid per pasient 102 måneder.
|
|
Sammenligning av Anastrozol vs Tamoxifen hos premenopausale pasienter med ikke-metastatisk brystkreft med hensyn til total overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra randomisering til analysedata cut-off dato da 124 DFS-hendelser hadde skjedd. På tidspunktet for analysedata var maksimal studietid per pasient 102 måneder.
|
OS er definert som tiden fra randomisering til død uansett årsak
|
Tid fra randomisering til analysedata cut-off dato da 124 DFS-hendelser hadde skjedd. På tidspunktet for analysedata var maksimal studietid per pasient 102 måneder.
|
|
Sammenligning av zoledronat vs ingen zoledronat hos premenopausale pasienter med ikke-metastatisk brystkreft med hensyn til total overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra randomisering til analysedata cut-off dato da 124 DFS-hendelser hadde skjedd. På tidspunktet for analysedata var maksimal studietid per pasient 102 måneder.
|
OS er definert som tiden fra randomisering til død uansett årsak
|
Tid fra randomisering til analysedata cut-off dato da 124 DFS-hendelser hadde skjedd. På tidspunktet for analysedata var maksimal studietid per pasient 102 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raimund Jakesz, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gnant M, Mlineritsch B, Stoeger H, Luschin-Ebengreuth G, Heck D, Menzel C, Jakesz R, Seifert M, Hubalek M, Pristauz G, Bauernhofer T, Eidtmann H, Eiermann W, Steger G, Kwasny W, Dubsky P, Hochreiner G, Forsthuber EP, Fesl C, Greil R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group, Vienna, Austria. Adjuvant endocrine therapy plus zoledronic acid in premenopausal women with early-stage breast cancer: 62-month follow-up from the ABCSG-12 randomised trial. Lancet Oncol. 2011 Jul;12(7):631-41. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70122-X. Epub 2011 Jun 5.
- Gnant M, Mlineritsch B, Luschin-Ebengreuth G, Kainberger F, Kassmann H, Piswanger-Solkner JC, Seifert M, Ploner F, Menzel C, Dubsky P, Fitzal F, Bjelic-Radisic V, Steger G, Greil R, Marth C, Kubista E, Samonigg H, Wohlmuth P, Mittlbock M, Jakesz R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group (ABCSG). Adjuvant endocrine therapy plus zoledronic acid in premenopausal women with early-stage breast cancer: 5-year follow-up of the ABCSG-12 bone-mineral density substudy. Lancet Oncol. 2008 Sep;9(9):840-9. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70204-3. Epub 2008 Aug 19.
- Gnant M, Mlineritsch B, Stoeger H, Luschin-Ebengreuth G, Knauer M, Moik M, Jakesz R, Seifert M, Taucher S, Bjelic-Radisic V, Balic M, Eidtmann H, Eiermann W, Steger G, Kwasny W, Dubsky P, Selim U, Fitzal F, Hochreiner G, Wette V, Sevelda P, Ploner F, Bartsch R, Fesl C, Greil R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group, Vienna, Austria. Zoledronic acid combined with adjuvant endocrine therapy of tamoxifen versus anastrozol plus ovarian function suppression in premenopausal early breast cancer: final analysis of the Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group Trial 12. Ann Oncol. 2015 Feb;26(2):313-20. doi: 10.1093/annonc/mdu544. Epub 2014 Nov 17.
- Gnant MF, Mlineritsch B, Luschin-Ebengreuth G, Grampp S, Kaessmann H, Schmid M, Menzel C, Piswanger-Soelkner JC, Galid A, Mittlboeck M, Hausmaninger H, Jakesz R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group. Zoledronic acid prevents cancer treatment-induced bone loss in premenopausal women receiving adjuvant endocrine therapy for hormone-responsive breast cancer: a report from the Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group. J Clin Oncol. 2007 Mar 1;25(7):820-8. doi: 10.1200/JCO.2005.02.7102. Epub 2006 Dec 11.
- Gnant M. Can oral bisphosphonates really reduce the risk of breast cancer in healthy women? J Clin Oncol. 2010 Aug 1;28(22):3548-51. doi: 10.1200/JCO.2010.29.6327. Epub 2010 Jun 21. No abstract available.
- Gnant M. Zoledronic acid in breast cancer: latest findings and interpretations. Ther Adv Med Oncol. 2011 Nov;3(6):293-301. doi: 10.1177/1758834011420599.
- Pfeiler G, Konigsberg R, Fesl C, Mlineritsch B, Stoeger H, Singer CF, Postlberger S, Steger GG, Seifert M, Dubsky P, Taucher S, Samonigg H, Bjelic-Radisic V, Greil R, Marth C, Gnant M. Impact of body mass index on the efficacy of endocrine therapy in premenopausal patients with breast cancer: an analysis of the prospective ABCSG-12 trial. J Clin Oncol. 2011 Jul 1;29(19):2653-9. doi: 10.1200/JCO.2010.33.2585. Epub 2011 May 9.
- Ressler S, Mlineritsch B, Greil R. Zoledronic acid for adjuvant use in patients with breast cancer. Expert Rev Anticancer Ther. 2011 Mar;11(3):333-49. doi: 10.1586/era.11.13.
- Hadji P, Coleman R, Gnant M, Green J. The impact of menopause on bone, zoledronic acid, and implications for breast cancer growth and metastasis. Ann Oncol. 2012 Nov;23(11):2782-2790. doi: 10.1093/annonc/mds169. Epub 2012 Jun 22.
- Rugani P, Luschin G, Jakse N, Kirnbauer B, Lang U, Acham S. Prevalence of bisphosphonate-associated osteonecrosis of the jaw after intravenous zoledronate infusions in patients with early breast cancer. Clin Oral Investig. 2014;18(2):401-7. doi: 10.1007/s00784-013-1012-5. Epub 2013 Jun 10.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Adjuvant bisphosphonate treatment in early breast cancer: meta-analyses of individual patient data from randomised trials. Lancet. 2015 Oct 3;386(10001):1353-1361. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60908-4. Epub 2015 Jul 23. Erratum In: Lancet. 2016 Jan 2;387(10013):30. Lancet. 2017 Jun 24;389(10088):2472.
- Lipton A, Gnant M, Aapro M. Managing aromatase inhibitor-associated bone loss in breast cancer. Womens Health (Lond). 2007 Jul;3(4):441-8. doi: 10.2217/17455057.3.4.441.
- Gnant M, Mlineritsch B, Schippinger W, Luschin-Ebengreuth G, Postlberger S, Menzel C, Jakesz R, Seifert M, Hubalek M, Bjelic-Radisic V, Samonigg H, Tausch C, Eidtmann H, Steger G, Kwasny W, Dubsky P, Fridrik M, Fitzal F, Stierer M, Rucklinger E, Greil R; ABCSG-12 Trial Investigators; Marth C. Endocrine therapy plus zoledronic acid in premenopausal breast cancer. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):679-91. doi: 10.1056/NEJMoa0806285. Erratum In: N Engl J Med. 2009 May 28;360(22):2379.
- Gnant M, Dubsky P, Fitzal F, Blaha P, Schoppmann S, Steger G, Marth C, Samonigg H, Huttner K, Fohler H, Ruecklinger E, Jakesz R, Greil R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group. Maintaining bone density in patients undergoing treatment for breast cancer: is there an adjuvant benefit? Clin Breast Cancer. 2009 Jun;9 Suppl 1:S18-27. doi: 10.3816/CBC.2009.s.002.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 1999
Primær fullføring (Faktiske)
27. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2006
Først lagt ut (Antatt)
24. februar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Bryst sykdommer
- Brystneoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Bone Density Conservation Agents
- Aromatasehemmere
- Steroidesyntesehemmere
- Østrogenantagonister
- Selektive østrogenreseptormodulatorer
- Østrogenreseptormodulatorer
- Goserelin
- Tamoxifen
- Zoledronsyre
- Anastrozol
Andre studie-ID-numre
- ABCSG-12
- CZOL 446 1B 01 (Annen identifikator: Novartis)
- Zol-A-01 (Annen identifikator: Novartis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .