Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tamoxifen versus anastrozol, alleen of in combinatie met zoledroninezuur

13 maart 2024 bijgewerkt door: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Tamoxifen versus anastrozol, alleen of in combinatie met zoledroninezuur, bij premenopauzale, hormoonreceptor-positieve borstkankerpatiënten (stadium I, II)

Het primaire doel is, ten eerste, de vergelijking van tamoxifen en anastrozol en, ten tweede, de vergelijking van zoledronaat toegevoegd aan standaard adjuvante therapie met controles volgens ziektevrije overleving (DFS) bij premenopauzale patiënten met niet-gemetastaseerde borstkanker behandeld met tamoxifen of anastrozol. Om te beoordelen of zoledronaat toegevoegd aan standaard adjuvante therapie botverlies kan verminderen of zelfs voorkomen bij patiënten die worden behandeld met hormonale blokkade in combinatie met een anti-oestrogeen- of aromataseremmer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Borstkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek wordt uitgevoerd als een open fase III-onderzoek in meerdere centra, in een onderzoeksopzet met twee factoren en volgens de richtlijnen voor goede klinische praktijken (GCP). Patiënten worden willekeurig toegewezen aan in totaal 4 studiegroepen in een toewijzingsratio van 1:1:1:1. Er zullen verschillende stratificatiecriteria worden gebruikt om te zorgen voor een evenwichtige verdeling van bekende risicofactoren.

In totaal zullen 1.803 patiënten worden ingeschreven in 4 armen. Patiënten zullen ofwel worden behandeld met anastrozol (1 mg per dag gedurende 3 jaar) of tamoxifen (20 mg per dag gedurende 3 jaar), en zullen bovendien zoledronaat krijgen (8 mg elke 4 weken gedurende 3 jaar) of geen zoledronaat (arm A: alleen Nolvadex; arm B : Nolvadex plus zoledronaat; arm C: alleen Arimidex; arm D: Arimidex plus zoledronaat).

Zoledronaat zal worden toegediend via i.v. injectie in een dosis van 4 mg/maand gedurende de behandelingsperiode van 3 jaar. Vijf Bone Mineral Density (BMD) metingen zullen worden uitgevoerd in een subgroep van patiënten (404 patiënten, ingeschreven in 3 centra).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1803

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10967
    - Vivantes-Klinikum Friedrichshain
- Baden-Wuerttemberg
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 79106
    - Practice Dr. Marschner
  - Ulm, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 89073
    - Medical Care Center
- Bavaria
  - Amberg, Bavaria, Duitsland, 92224
    - Klinikum St. Marien
  - Muenchen, Bavaria, Duitsland, 80637
    - Frauenklinik vom Roten Kreuz
  - Munich, Bavaria, Duitsland, 80337
    - Med. University of Munich
- Hesse
  - Kassel, Hesse, Duitsland, 34117
    - Elisabeth-Hospital
- Lower Saxony
  - Oldenburg, Lower Saxony, Duitsland, 26121
    - Internal-haematological Practice Oldenburg
- Saxony
  - Gifhorn, Saxony, Duitsland, 38518
    - General Hospital Gifhorn
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
    - Medical University Kiel
Oostenrijk
- - Salzburg, Oostenrijk, 5020
    - Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
  - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Medical University of Vienna, General Hospital
  - Vienna, Oostenrijk, 1020
    - Hospital BHB Vienna, Surgery
  - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Hospital Sanatorium Hera
  - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Medical University of Vienna, General Hospital, Gynaecology and Obstetrics
  - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Medical University Vienna, General Hospital
  - Vienna, Oostenrijk, 1130
    - State Hospital Vienna-Hietzing
  - Vienna, Oostenrijk, 1140
    - Hanusch Hospital
  - Vienna, Oostenrijk, 1160
    - Wilheminenspital, Internal Medicin I
- Burgenland
  - Guessing, Burgenland, Oostenrijk, 7540
    - Hospital of Guessing
  - Oberpullendorf, Burgenland, Oostenrijk, 7350
    - Hospital Oberpullendorf
  - Oberwart, Burgenland, Oostenrijk, 7400
    - Hospital Oberwart
- Carinthia
  - Klagenfurt, Carinthia, Oostenrijk, 9026
    - State Hospital Klagenfurt, Surgery
  - Klagenfurt, Carinthia, Oostenrijk, 9026
    - State Hospital Klagenfurt
  - St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Oostenrijk, 9300
    - Hospital BHB St. Veit
  - St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Oostenrijk, 9300
    - Ordination Dr. Wette
  - Villach, Carinthia, Oostenrijk, 9500
    - State Hospital Villach
  - Villach, Carinthia, Oostenrijk, 9504
    - Privat Hospital Villach
  - Wolfsberg, Carinthia, Oostenrijk, 9400
    - State Hospital Wolfsberg
- Lower Austria
  - Hainburg An Der Donau, Lower Austria, Oostenrijk, 2410
    - Hospital Hainburg
  - Klosterneuburg, Lower Austria, Oostenrijk, 3400
    - Hospital Klosterneuburg, Internal Medicine
  - Krems, Lower Austria, Oostenrijk, 3500
    - Hospital Krems
  - Melk, Lower Austria, Oostenrijk, 3390
    - Hospital Melk
  - Mistelbach, Lower Austria, Oostenrijk, 2130
    - Hospital Mistelbach
  - Mödling, Lower Austria, Oostenrijk, 2340
    - Hospital Mödling
  - Neunkirchen, Lower Austria, Oostenrijk, 2620
    - Hospital Neunkirchen
  - Scheibbs, Lower Austria, Oostenrijk, 3270
    - Hospital Scheibbs
  - St. Poelten, Lower Austria, Oostenrijk, 3100
    - Hospital St. Poelten
  - Tulln, Lower Austria, Oostenrijk, 3430
    - Hospital Tulln
  - Waidhofen An Der Thaya, Lower Austria, Oostenrijk, 3830
    - Hospital Waidhofen/Thaya
  - Wiener Neustadt, Lower Austria, Oostenrijk, 2700
    - Hospital of Wiener Neustadt
- Salzburg
  - Schwarzach, Salzburg, Oostenrijk, 5620
    - Kardinal Schwarzenberg'sches Hospital
- Styria
  - Feldbach, Styria, Oostenrijk, 8330
    - State Hospital Feldbach
  - Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
    - Medical University of Graz, Oncology
  - Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
    - Gynaegological Medical University of Graz
  - Leoben, Styria, Oostenrijk, 8700
    - State Hospital Leoben
  - Rottenmann, Styria, Oostenrijk, 8786
    - State Hospital Rottenmann
  - Weiz, Styria, Oostenrijk, 8160
    - Brustgesundheitszentrum-Süd Institut / Dr. Thiel
- Tyrol
  - Hall in Tirol, Tyrol, Oostenrijk, 6060
    - District Hospital Hall in Tirol
  - Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
    - Gynaegological Medical University Innsbruck
  - Kufstein, Tyrol, Oostenrijk, 6330
    - District Hospital Kufstein
  - Lienz, Tyrol, Oostenrijk, 9900
    - District Hospital Lienz
  - Zams, Tyrol, Oostenrijk, 6511
    - Hospital St. Vinzenz
- Upper Austria
  - Bad Ischl, Upper Austria, Oostenrijk, 4820
    - State Hospital Bad Ischl
  - Freistadt, Upper Austria, Oostenrijk, 4240
    - State Hospital Freistadt
  - Gmunden, Upper Austria, Oostenrijk, 4810
    - State Hospital Gmunden
  - Kirchdorf, Upper Austria, Oostenrijk, 4560
    - State Hospital Kirchdorf
  - Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
    - General Hospital Linz
  - Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
    - Hospital BHB Linz
  - Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4010
    - Hospital BHS Linz
  - Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4010
    - Hospital Elisabethinen Linz
  - Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
    - Ordination Dr. Pöstlberger
  - Ried, Upper Austria, Oostenrijk, 4910
    - Hospital BHS Ried
  - Rohrbach, Upper Austria, Oostenrijk, 4150
    - State Hospital Rohrbach
  - Schärding, Upper Austria, Oostenrijk, 4780
    - State Hospital Schärding
  - Steyr, Upper Austria, Oostenrijk, 4400
    - State Hospital Steyr
  - Voecklabruck, Upper Austria, Oostenrijk, 4840
    - State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
  - Voecklabruck, Upper Austria, Oostenrijk, 4840
    - State Hospital Voecklabruck, Surgery Dept.
  - Wels, Upper Austria, Oostenrijk, 4600
    - Klinikum Wels-Grieskirchen
- Vorarlberg
  - Bregenz, Vorarlberg, Oostenrijk, 6900
    - State Hospital Bregenz
  - Dornbirn, Vorarlberg, Oostenrijk, 6850
    - State Hospital of Dornbirn
  - Feldkirch, Vorarlberg, Oostenrijk, 6807
    - State Hospital Feldkirch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Premenopauzale, hormoonreceptor-positieve patiënt
Histologisch geverifieerde (minimaal) invasieve borstkanker, lokale radicale behandeling
0-9 betrokken oksellymfeklieren (≥ 10 histologisch onderzochte klieren)
Tumorstadium: pT1b-3, yT0 of yT1a

Uitsluitingscriteria:

T1a, T4d, yT4; M1
Eerdere bestraling van borsttumoren
Eerdere of gelijktijdige chemotherapie (behalve preoperatieve chemotherapie)
Serumcreatinine > 1,5 x UNL of creatinineklaring < 60 ml/min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: AZ (Arimidex+Zoledronaat) Onderzoeksmiddelen Arimidex (Anastrozol), Zometa (Zoledronaat; zoledroninezuur)	Geneesmiddel: anastrozol 1 mg/d Andere namen: Arimidex Geneesmiddel: zoledroninezuur 4 mg q6m Andere namen: Zoledronaat, Zometa Ander: gosereline 3,6 mg gosereline subcutaan om de 28 dagen
Actieve vergelijker: TZ (Tamoxifen + Zoledronaat) Studiegeneesmiddelen Nolvadex (Tamoxifen), Zometa (Zoledronaat; zoledroninezuur)	Geneesmiddel: zoledroninezuur 4 mg q6m Andere namen: Zoledronaat, Zometa Geneesmiddel: tamoxifen 20 mg/d Andere namen: Nolvadex Ander: gosereline 3,6 mg gosereline subcutaan om de 28 dagen
Actieve vergelijker: AC (Arimidex-controle) Studiegeneesmiddel Arimidex (Anastrozol)	Geneesmiddel: anastrozol 1 mg/d Andere namen: Arimidex Ander: gosereline 3,6 mg gosereline subcutaan om de 28 dagen
Actieve vergelijker: TC (Tamoxifen-controle) Studiegeneesmiddel Nolvadex (Tamoxifen)	Geneesmiddel: tamoxifen 20 mg/d Andere namen: Nolvadex Ander: gosereline 3,6 mg gosereline subcutaan om de 28 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vergelijking van anastrozol versus tamoxifen bij premenopauzale patiënten met niet-gemetastaseerde borstkanker met betrekking tot ziektevrije overleving (DFS) Tijdsspanne: Tijd vanaf de randomisatie tot de afsluitdatum van de analysegegevens, toen er 124 DFS-gebeurtenissen hadden plaatsgevonden. Op de afsluitdatum van de analysegegevens was de maximale onderzoeksduur per patiënt 102 maanden.	DFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een lokaal, regionaal of recidief op afstand, een tweede primair carcinoom (inclusief contralaterale borstkanker) of overlijden door welke oorzaak dan ook.	Tijd vanaf de randomisatie tot de afsluitdatum van de analysegegevens, toen er 124 DFS-gebeurtenissen hadden plaatsgevonden. Op de afsluitdatum van de analysegegevens was de maximale onderzoeksduur per patiënt 102 maanden.
Vergelijking van zoledronaat versus geen zoledronaat bij premenopauzale patiënten met niet-gemetastaseerde borstkanker met betrekking tot ziektevrije overleving (DFS) Tijdsspanne: Tijd vanaf de randomisatie tot de afsluitdatum van de analysegegevens, toen er 124 DFS-gebeurtenissen hadden plaatsgevonden. Op de afsluitdatum van de analysegegevens was de maximale onderzoeksduur per patiënt 102 maanden.	DFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een lokaal, regionaal of recidief op afstand, een tweede primair carcinoom (inclusief contralaterale borstkanker) of overlijden door welke oorzaak dan ook.	Tijd vanaf de randomisatie tot de afsluitdatum van de analysegegevens, toen er 124 DFS-gebeurtenissen hadden plaatsgevonden. Op de afsluitdatum van de analysegegevens was de maximale onderzoeksduur per patiënt 102 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vergelijking van anastrozol versus tamoxifen bij premenopauzale patiënten met niet-gemetastaseerde borstkanker met betrekking tot recidiefvrije overleving (RFS) Tijdsspanne: Tijd vanaf de randomisatie tot de afsluitdatum van de analysegegevens, toen er 124 DFS-gebeurtenissen hadden plaatsgevonden. Op de afsluitdatum van de analysegegevens was de maximale onderzoeksduur per patiënt 102 maanden.	RFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een lokaal, regionaal of recidief op afstand, een tweede primair carcinoom (inclusief contralaterale borstkanker) of overlijden als gevolg van borstkanker.	Tijd vanaf de randomisatie tot de afsluitdatum van de analysegegevens, toen er 124 DFS-gebeurtenissen hadden plaatsgevonden. Op de afsluitdatum van de analysegegevens was de maximale onderzoeksduur per patiënt 102 maanden.
Vergelijking van zoledronaat versus geen zoledronaat bij premenopauzale patiënten met niet-gemetastaseerde borstkanker met betrekking tot recidiefvrije overleving (RFS) Tijdsspanne: Tijd vanaf de randomisatie tot de afsluitdatum van de analysegegevens, toen er 124 DFS-gebeurtenissen hadden plaatsgevonden. Op de afsluitdatum van de analysegegevens was de maximale onderzoeksduur per patiënt 102 maanden.	RFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een lokaal, regionaal of recidief op afstand, een tweede primair carcinoom (inclusief contralaterale borstkanker) of overlijden als gevolg van borstkanker.	Tijd vanaf de randomisatie tot de afsluitdatum van de analysegegevens, toen er 124 DFS-gebeurtenissen hadden plaatsgevonden. Op de afsluitdatum van de analysegegevens was de maximale onderzoeksduur per patiënt 102 maanden.
Vergelijking van anastrozol versus tamoxifen bij premenopauzale patiënten met niet-gemetastaseerde borstkanker met betrekking tot de algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Tijd vanaf de randomisatie tot de afsluitdatum van de analysegegevens, toen er 124 DFS-gebeurtenissen hadden plaatsgevonden. Op de afsluitdatum van de analysegegevens was de maximale onderzoeksduur per patiënt 102 maanden.	OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook	Tijd vanaf de randomisatie tot de afsluitdatum van de analysegegevens, toen er 124 DFS-gebeurtenissen hadden plaatsgevonden. Op de afsluitdatum van de analysegegevens was de maximale onderzoeksduur per patiënt 102 maanden.
Vergelijking van zoledronaat versus geen zoledronaat bij premenopauzale patiënten met niet-gemetastaseerde borstkanker met betrekking tot de algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Tijd vanaf de randomisatie tot de afsluitdatum van de analysegegevens, toen er 124 DFS-gebeurtenissen hadden plaatsgevonden. Op de afsluitdatum van de analysegegevens was de maximale onderzoeksduur per patiënt 102 maanden.	OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook	Tijd vanaf de randomisatie tot de afsluitdatum van de analysegegevens, toen er 124 DFS-gebeurtenissen hadden plaatsgevonden. Op de afsluitdatum van de analysegegevens was de maximale onderzoeksduur per patiënt 102 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Medewerkers

AstraZeneca

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Raimund Jakesz, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

24 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

ABCSG-12
CZOL 446 1B 01 (Andere identificatie: Novartis)
Zol-A-01 (Andere identificatie: Novartis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Voltooid

RNA-immunotherapie van IVAC_W_bre1_uID en IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Zweden, Duitsland
Novartis Pharmaceuticals

Voltooid

Werkzaamheidsstudie van MCS110 gegeven met carboplatine en gemcitabine bij vergevorderde triple-negatieve borstkanker (TNBC) (TNBC)

Geavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM's

Frankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkers

Voltooid

De technische operaties en het standaard klinische toepassingsprotocol van CBBCT in het diagnostisch proces van borstkanker (CBBCT)

De klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CT

China
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Bevacizumab, Capecitabine en Oxaliplatin bij de behandeling van gevorderde dunne darm of ampulla van Vater adenocarcinoom

Adenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
University of Utah
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Weerstandstraining +/- Creatine voor patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker

Vermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8

Verenigde Staten
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Voltooid

Chinese vrouwen en screening op mammografie

Bestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer Society

Verenigde Staten
Rashmi Verma, MD
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Cyclofosfamide en dexamethason voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Castratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Nog niet aan het werven

Evaluatie van een flexibel doseringsschema van 177Lu-PSMA-617 voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Prostaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)

Nog niet aan het werven

Fisetin en oefening om kwetsbaarheid bij overlevenden van borstkanker te voorkomen (PROFFi)

Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ingetrokken

Focale bestralingstherapie voor de behandeling van prostaatkanker met een laag of gemiddeld risico

Prostaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op anastrozol

Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.

Nog niet aan het werven

Een studie van XZP-3287 in combinatie met letrozol/anastrozol bij patiënten met gevorderde borstkanker

Borstkanker in een vergevorderd stadium

China
Teva Pharmaceuticals USA

Voltooid

Anastrozol 1 mg tabletten onder nuchtere omstandigheden

Gezond

Canada
Massachusetts General Hospital

Beëindigd

Effect van wisselende testosteronspiegels op insulinegevoeligheid bij mannen met idiopathisch hypogonadotroop hypogonadisme (IHH)

Kallmann-syndroom | Hypogonadotroop hypogonadisme

Verenigde Staten
Trans Tasman Radiation Oncology Group

Actief, niet wervend

STARS Borstproef (studie van anastrozol en radiotherapie-sequencing) (STARS)

Borstkanker

Australië, Nieuw-Zeeland
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.

Werving

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III klinische studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van FCN-437c versus placebo in combinatie met letrozol of anastrozol ± gosereline bij vrouwen met HR+ en HER2- gevorderde borstkanker.

Borstkanker in een vergevorderd stadium | Borstkanker bij vrouwen

China
EMD Serono

Voltooid

Vergelijking van anastrozol-verzen clomifeencitraat bij het stimuleren van folliculaire groei en ovulatie bij onvruchtbare vrouwen met ovulatoire disfunctie

Anovulatie

Verenigde Staten
Havah Therapeutics Pty Ltd

Voltooid

Een proef met een enkele dosis om de farmacokinetiek van testosteron en anastrozol te evalueren

Mammografische dichtheid

Australië
Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Voltooid

Toediening van anastrozol bij oudere hypogonadale mannen

Hypogonadisme

Verenigde Staten
Havah Therapeutics Pty Ltd
GTx

Voltooid

Enobosarm en anastrozol bij pre-menopauzale vrouwen met hoge mammografische borstdichtheid

Mammografische dichtheid

Australië
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Voltooid

Genexpressie na kortdurende blootstelling aan neoadjuvante endocriene therapie bij invasieve borstkanker

Borstkanker

Verenigde Staten

Tamoxifen versus anastrozol, alleen of in combinatie met zoledroninezuur