Tamoksifeeni versus anastrotsoli, yksin tai yhdessä tsoledronihapon kanssa
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Tamoksifeeni versus anastrotsoli, yksin tai yhdessä tsoledronihapon kanssa, premenopausaalisilla, hormonireseptoripositiivisilla rintasyöpäpotilailla (vaihe I, II)
Ensisijainen tavoite on ensinnäkin tamoksifeenin ja anastrotsolin vertailu ja toiseksi tavanomaiseen adjuvanttihoitoon lisätyn tsoledronaatin vertailu kontrolleihin sairausvapaan eloonjäämisen (DFS) mukaan premenopausaalisilla potilailla, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä ja joita hoidetaan tamoksifeenilla tai anastrotsoli.
Sen arvioimiseksi, voiko tavanomaiseen adjuvanttihoitoon lisätty tsoledronaatti vähentää tai jopa estää luukatoa potilailla, joita hoidetaan hormonaalisella salpauksella yhdistettynä antiestrogeeni- tai aromataasi-inhibiittoriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan avoimena monikeskustutkimuksena, vaiheen III tutkimuksena, kaksitekijäisellä tutkimussuunnitelmalla ja hyvän kliinisen käytännön (GCP) ohjeiden mukaisesti. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteensä 4 tutkimusryhmään 1:1:1:1 jakosuhteessa. Tunnettujen riskitekijöiden tasapainoisen jakautumisen varmistamiseksi käytetään useita kerrostuskriteerejä.
Yhteensä 1 803 potilasta otetaan mukaan neljään haaraan. Potilaita hoidetaan joko anastrotsolilla (1 mg päivässä 3 vuoden ajan) tai tamoksifeenilla (20 mg päivässä 3 vuoden ajan), ja he saavat lisäksi joko tsoledronaattia (8 mg 4 viikkoa 3 vuoden ajan) tai ei tsoledronaattia (haara A: pelkkä Nolvadex; haara B : Nolvadex plus tsoledronaatti; haara C: pelkkä Arimidex; haara D: Arimidex plus zoledronaatti).
Zoledronaatti annetaan i.v. injektio annoksella 4 mg/kk 3 vuoden hoitojakson ajan. Potilaiden alaryhmässä (404 potilasta, jotka on otettu mukaan 3 keskukseen) suoritetaan viisi luun mineraalitiheyden (BMD) mittausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1803
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna, General Hospital
-
Vienna, Itävalta, 1020
- Hospital BHB Vienna, Surgery
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Hospital Sanatorium Hera
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna, General Hospital, Gynaecology and Obstetrics
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University Vienna, General Hospital
-
Vienna, Itävalta, 1130
- State Hospital Vienna-Hietzing
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Hanusch Hospital
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Wilheminenspital, Internal Medicin I
-
-
Burgenland
-
Guessing, Burgenland, Itävalta, 7540
- Hospital of Guessing
-
Oberpullendorf, Burgenland, Itävalta, 7350
- Hospital Oberpullendorf
-
Oberwart, Burgenland, Itävalta, 7400
- Hospital Oberwart
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Itävalta, 9026
- State Hospital Klagenfurt, Surgery
-
Klagenfurt, Carinthia, Itävalta, 9026
- State Hospital Klagenfurt
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Itävalta, 9300
- Hospital BHB St. Veit
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Itävalta, 9300
- Ordination Dr. Wette
-
Villach, Carinthia, Itävalta, 9500
- State Hospital Villach
-
Villach, Carinthia, Itävalta, 9504
- Privat Hospital Villach
-
Wolfsberg, Carinthia, Itävalta, 9400
- State Hospital Wolfsberg
-
-
Lower Austria
-
Hainburg An Der Donau, Lower Austria, Itävalta, 2410
- Hospital Hainburg
-
Klosterneuburg, Lower Austria, Itävalta, 3400
- Hospital Klosterneuburg, Internal Medicine
-
Krems, Lower Austria, Itävalta, 3500
- Hospital Krems
-
Melk, Lower Austria, Itävalta, 3390
- Hospital Melk
-
Mistelbach, Lower Austria, Itävalta, 2130
- Hospital Mistelbach
-
Mödling, Lower Austria, Itävalta, 2340
- Hospital Mödling
-
Neunkirchen, Lower Austria, Itävalta, 2620
- Hospital Neunkirchen
-
Scheibbs, Lower Austria, Itävalta, 3270
- Hospital Scheibbs
-
St. Poelten, Lower Austria, Itävalta, 3100
- Hospital St. Poelten
-
Tulln, Lower Austria, Itävalta, 3430
- Hospital Tulln
-
Waidhofen An Der Thaya, Lower Austria, Itävalta, 3830
- Hospital Waidhofen/Thaya
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Itävalta, 2700
- Hospital of Wiener Neustadt
-
-
Salzburg
-
Schwarzach, Salzburg, Itävalta, 5620
- Kardinal Schwarzenberg'sches Hospital
-
-
Styria
-
Feldbach, Styria, Itävalta, 8330
- State Hospital Feldbach
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz, Oncology
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Gynaegological Medical University of Graz
-
Leoben, Styria, Itävalta, 8700
- State Hospital Leoben
-
Rottenmann, Styria, Itävalta, 8786
- State Hospital Rottenmann
-
Weiz, Styria, Itävalta, 8160
- Brustgesundheitszentrum-Süd Institut / Dr. Thiel
-
-
Tyrol
-
Hall in Tirol, Tyrol, Itävalta, 6060
- District Hospital Hall in Tirol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Gynaegological Medical University Innsbruck
-
Kufstein, Tyrol, Itävalta, 6330
- District Hospital Kufstein
-
Lienz, Tyrol, Itävalta, 9900
- District Hospital Lienz
-
Zams, Tyrol, Itävalta, 6511
- Hospital St. Vinzenz
-
-
Upper Austria
-
Bad Ischl, Upper Austria, Itävalta, 4820
- State Hospital Bad Ischl
-
Freistadt, Upper Austria, Itävalta, 4240
- State Hospital Freistadt
-
Gmunden, Upper Austria, Itävalta, 4810
- State Hospital Gmunden
-
Kirchdorf, Upper Austria, Itävalta, 4560
- State Hospital Kirchdorf
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- General Hospital Linz
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Hospital BHB Linz
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4010
- Hospital BHS Linz
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4010
- Hospital Elisabethinen Linz
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Ordination Dr. Pöstlberger
-
Ried, Upper Austria, Itävalta, 4910
- Hospital BHS Ried
-
Rohrbach, Upper Austria, Itävalta, 4150
- State Hospital Rohrbach
-
Schärding, Upper Austria, Itävalta, 4780
- State Hospital Schärding
-
Steyr, Upper Austria, Itävalta, 4400
- State Hospital Steyr
-
Voecklabruck, Upper Austria, Itävalta, 4840
- State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
-
Voecklabruck, Upper Austria, Itävalta, 4840
- State Hospital Voecklabruck, Surgery Dept.
-
Wels, Upper Austria, Itävalta, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Vorarlberg
-
Bregenz, Vorarlberg, Itävalta, 6900
- State Hospital Bregenz
-
Dornbirn, Vorarlberg, Itävalta, 6850
- State Hospital of Dornbirn
-
Feldkirch, Vorarlberg, Itävalta, 6807
- State Hospital Feldkirch
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10967
- Vivantes-Klinikum Friedrichshain
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 79106
- Practice Dr. Marschner
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 89073
- Medical Care Center
-
-
Bavaria
-
Amberg, Bavaria, Saksa, 92224
- Klinikum St. Marien
-
Muenchen, Bavaria, Saksa, 80637
- Frauenklinik vom Roten Kreuz
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80337
- Med. University of Munich
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Saksa, 34117
- Elisabeth-Hospital
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Saksa, 26121
- Internal-haematological Practice Oldenburg
-
-
Saxony
-
Gifhorn, Saxony, Saksa, 38518
- General Hospital Gifhorn
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- Medical University Kiel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalinen, hormonireseptoripositiivinen potilas
- Histologisesti varmennettu (minimiinvasiivinen) rintasyöpä, paikallinen radikaalihoito
- 0-9 mukana kainaloimusolmukkeita (≥ 10 histologisesti tutkittua imusolmuketta)
- Kasvainvaihe: pT1b-3, yTO tai yT1a
Poissulkemiskriteerit:
- T1a, T4d, yT4; M1
- Aiempi rintakasvaimen säteilytys
- Aiempi tai samanaikainen kemoterapia (paitsi ennen leikkausta kemoterapiaa)
- Seerumin kreatiniini > 1,5 x UNL tai kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AZ (Arimidex + Zoledronate)
Tutkimuslääkkeet Arimidex (anastrotsoli), Zometa (zoledronaatti; tsoledronihappo)
|
1 mg/d
Muut nimet:
4 mg q6m
Muut nimet:
3,6 mg gosereliinia ihon alle 28 päivän välein
|
|
Active Comparator: TZ (tamoksifeeni + tsoledronaatti)
Tutkimuslääkkeet Nolvadex (tamoksifeeni), Zometa (zoledronaatti; tsoledronihappo)
|
4 mg q6m
Muut nimet:
20 mg/d
Muut nimet:
3,6 mg gosereliinia ihon alle 28 päivän välein
|
|
Active Comparator: AC (Arimidex Control)
Tutkimuslääke Arimidex (anastrotsoli)
|
1 mg/d
Muut nimet:
3,6 mg gosereliinia ihon alle 28 päivän välein
|
|
Active Comparator: TC (tamoksifeenikontrolli)
Tutkimuslääke Nolvadex (tamoksifeeni)
|
20 mg/d
Muut nimet:
3,6 mg gosereliinia ihon alle 28 päivän välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastrotsolin ja tamoksifeenin vertailu premenopausaalisilla potilailla, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) suhteen
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta analyysitietojen katkaisupäivään, jolloin oli tapahtunut 124 DFS-tapahtumaa. Analyysitietojen katkaisupäivänä tutkimuksen enimmäisaika potilasta kohti oli 102 kuukautta.
|
DFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta paikallisen, alueellisen tai kaukaisen uusiutumisen, toisen primaarisen karsinooman (mukaan lukien kontralateralinen rintasyöpä) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen.
|
Aika satunnaistamisesta analyysitietojen katkaisupäivään, jolloin oli tapahtunut 124 DFS-tapahtumaa. Analyysitietojen katkaisupäivänä tutkimuksen enimmäisaika potilasta kohti oli 102 kuukautta.
|
|
Tsoledronaatin ja ei tsoledronaatin vertailu premenopausaalisilla potilailla, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) suhteen
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta analyysitietojen katkaisupäivään, jolloin oli tapahtunut 124 DFS-tapahtumaa. Analyysitietojen katkaisupäivänä tutkimuksen enimmäisaika potilasta kohti oli 102 kuukautta.
|
DFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta paikallisen, alueellisen tai kaukaisen uusiutumisen, toisen primaarisen karsinooman (mukaan lukien kontralateralinen rintasyöpä) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen.
|
Aika satunnaistamisesta analyysitietojen katkaisupäivään, jolloin oli tapahtunut 124 DFS-tapahtumaa. Analyysitietojen katkaisupäivänä tutkimuksen enimmäisaika potilasta kohti oli 102 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastrotsolin ja tamoksifeenin vertailu premenopausaalisilla potilailla, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä, suhteessa uusiutumattomaan eloonjäämiseen (RFS)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta analyysitietojen katkaisupäivään, jolloin oli tapahtunut 124 DFS-tapahtumaa. Analyysitietojen katkaisupäivänä tutkimuksen enimmäisaika potilasta kohti oli 102 kuukautta.
|
RFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta paikallisen, alueellisen tai kaukaisen uusiutumisen, toisen primaarisen karsinooman (mukaan lukien kontralateralinen rintasyöpä) tai rintasyöpäkuoleman ensimmäiseen esiintymiseen.
|
Aika satunnaistamisesta analyysitietojen katkaisupäivään, jolloin oli tapahtunut 124 DFS-tapahtumaa. Analyysitietojen katkaisupäivänä tutkimuksen enimmäisaika potilasta kohti oli 102 kuukautta.
|
|
Tsoledronaatin ja ei tsoledronaatin vertailu premenopausaalisilla potilailla, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä, suhteessa uusiutumattomaan eloonjäämiseen (RFS)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta analyysitietojen katkaisupäivään, jolloin oli tapahtunut 124 DFS-tapahtumaa. Analyysitietojen katkaisupäivänä tutkimuksen enimmäisaika potilasta kohti oli 102 kuukautta.
|
RFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta paikallisen, alueellisen tai kaukaisen uusiutumisen, toisen primaarisen karsinooman (mukaan lukien kontralateralinen rintasyöpä) tai rintasyöpäkuoleman ensimmäiseen esiintymiseen.
|
Aika satunnaistamisesta analyysitietojen katkaisupäivään, jolloin oli tapahtunut 124 DFS-tapahtumaa. Analyysitietojen katkaisupäivänä tutkimuksen enimmäisaika potilasta kohti oli 102 kuukautta.
|
|
Anastrotsolin ja tamoksifeenin vertailu premenopausaalisilla potilailla, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä kokonaiseloonjäämisen (OS) suhteen
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta analyysitietojen katkaisupäivään, jolloin oli tapahtunut 124 DFS-tapahtumaa. Analyysitietojen katkaisupäivänä tutkimuksen enimmäisaika potilasta kohti oli 102 kuukautta.
|
Käyttöjärjestelmä on määritelty aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
|
Aika satunnaistamisesta analyysitietojen katkaisupäivään, jolloin oli tapahtunut 124 DFS-tapahtumaa. Analyysitietojen katkaisupäivänä tutkimuksen enimmäisaika potilasta kohti oli 102 kuukautta.
|
|
Tsoledronaatin ja ei tsoledronaatin vertailu Premenopausaalisilla potilailla, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä kokonaiseloonjäämisen (OS) suhteen
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta analyysitietojen katkaisupäivään, jolloin oli tapahtunut 124 DFS-tapahtumaa. Analyysitietojen katkaisupäivänä tutkimuksen enimmäisaika potilasta kohti oli 102 kuukautta.
|
Käyttöjärjestelmä on määritelty aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
|
Aika satunnaistamisesta analyysitietojen katkaisupäivään, jolloin oli tapahtunut 124 DFS-tapahtumaa. Analyysitietojen katkaisupäivänä tutkimuksen enimmäisaika potilasta kohti oli 102 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raimund Jakesz, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gnant M, Mlineritsch B, Stoeger H, Luschin-Ebengreuth G, Heck D, Menzel C, Jakesz R, Seifert M, Hubalek M, Pristauz G, Bauernhofer T, Eidtmann H, Eiermann W, Steger G, Kwasny W, Dubsky P, Hochreiner G, Forsthuber EP, Fesl C, Greil R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group, Vienna, Austria. Adjuvant endocrine therapy plus zoledronic acid in premenopausal women with early-stage breast cancer: 62-month follow-up from the ABCSG-12 randomised trial. Lancet Oncol. 2011 Jul;12(7):631-41. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70122-X. Epub 2011 Jun 5.
- Gnant M, Mlineritsch B, Luschin-Ebengreuth G, Kainberger F, Kassmann H, Piswanger-Solkner JC, Seifert M, Ploner F, Menzel C, Dubsky P, Fitzal F, Bjelic-Radisic V, Steger G, Greil R, Marth C, Kubista E, Samonigg H, Wohlmuth P, Mittlbock M, Jakesz R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group (ABCSG). Adjuvant endocrine therapy plus zoledronic acid in premenopausal women with early-stage breast cancer: 5-year follow-up of the ABCSG-12 bone-mineral density substudy. Lancet Oncol. 2008 Sep;9(9):840-9. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70204-3. Epub 2008 Aug 19.
- Gnant M, Mlineritsch B, Stoeger H, Luschin-Ebengreuth G, Knauer M, Moik M, Jakesz R, Seifert M, Taucher S, Bjelic-Radisic V, Balic M, Eidtmann H, Eiermann W, Steger G, Kwasny W, Dubsky P, Selim U, Fitzal F, Hochreiner G, Wette V, Sevelda P, Ploner F, Bartsch R, Fesl C, Greil R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group, Vienna, Austria. Zoledronic acid combined with adjuvant endocrine therapy of tamoxifen versus anastrozol plus ovarian function suppression in premenopausal early breast cancer: final analysis of the Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group Trial 12. Ann Oncol. 2015 Feb;26(2):313-20. doi: 10.1093/annonc/mdu544. Epub 2014 Nov 17.
- Gnant MF, Mlineritsch B, Luschin-Ebengreuth G, Grampp S, Kaessmann H, Schmid M, Menzel C, Piswanger-Soelkner JC, Galid A, Mittlboeck M, Hausmaninger H, Jakesz R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group. Zoledronic acid prevents cancer treatment-induced bone loss in premenopausal women receiving adjuvant endocrine therapy for hormone-responsive breast cancer: a report from the Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group. J Clin Oncol. 2007 Mar 1;25(7):820-8. doi: 10.1200/JCO.2005.02.7102. Epub 2006 Dec 11.
- Gnant M. Can oral bisphosphonates really reduce the risk of breast cancer in healthy women? J Clin Oncol. 2010 Aug 1;28(22):3548-51. doi: 10.1200/JCO.2010.29.6327. Epub 2010 Jun 21. No abstract available.
- Gnant M. Zoledronic acid in breast cancer: latest findings and interpretations. Ther Adv Med Oncol. 2011 Nov;3(6):293-301. doi: 10.1177/1758834011420599.
- Pfeiler G, Konigsberg R, Fesl C, Mlineritsch B, Stoeger H, Singer CF, Postlberger S, Steger GG, Seifert M, Dubsky P, Taucher S, Samonigg H, Bjelic-Radisic V, Greil R, Marth C, Gnant M. Impact of body mass index on the efficacy of endocrine therapy in premenopausal patients with breast cancer: an analysis of the prospective ABCSG-12 trial. J Clin Oncol. 2011 Jul 1;29(19):2653-9. doi: 10.1200/JCO.2010.33.2585. Epub 2011 May 9.
- Ressler S, Mlineritsch B, Greil R. Zoledronic acid for adjuvant use in patients with breast cancer. Expert Rev Anticancer Ther. 2011 Mar;11(3):333-49. doi: 10.1586/era.11.13.
- Hadji P, Coleman R, Gnant M, Green J. The impact of menopause on bone, zoledronic acid, and implications for breast cancer growth and metastasis. Ann Oncol. 2012 Nov;23(11):2782-2790. doi: 10.1093/annonc/mds169. Epub 2012 Jun 22.
- Rugani P, Luschin G, Jakse N, Kirnbauer B, Lang U, Acham S. Prevalence of bisphosphonate-associated osteonecrosis of the jaw after intravenous zoledronate infusions in patients with early breast cancer. Clin Oral Investig. 2014;18(2):401-7. doi: 10.1007/s00784-013-1012-5. Epub 2013 Jun 10.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Adjuvant bisphosphonate treatment in early breast cancer: meta-analyses of individual patient data from randomised trials. Lancet. 2015 Oct 3;386(10001):1353-1361. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60908-4. Epub 2015 Jul 23. Erratum In: Lancet. 2016 Jan 2;387(10013):30. Lancet. 2017 Jun 24;389(10088):2472.
- Lipton A, Gnant M, Aapro M. Managing aromatase inhibitor-associated bone loss in breast cancer. Womens Health (Lond). 2007 Jul;3(4):441-8. doi: 10.2217/17455057.3.4.441.
- Gnant M, Mlineritsch B, Schippinger W, Luschin-Ebengreuth G, Postlberger S, Menzel C, Jakesz R, Seifert M, Hubalek M, Bjelic-Radisic V, Samonigg H, Tausch C, Eidtmann H, Steger G, Kwasny W, Dubsky P, Fridrik M, Fitzal F, Stierer M, Rucklinger E, Greil R; ABCSG-12 Trial Investigators; Marth C. Endocrine therapy plus zoledronic acid in premenopausal breast cancer. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):679-91. doi: 10.1056/NEJMoa0806285. Erratum In: N Engl J Med. 2009 May 28;360(22):2379.
- Gnant M, Dubsky P, Fitzal F, Blaha P, Schoppmann S, Steger G, Marth C, Samonigg H, Huttner K, Fohler H, Ruecklinger E, Jakesz R, Greil R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group. Maintaining bone density in patients undergoing treatment for breast cancer: is there an adjuvant benefit? Clin Breast Cancer. 2009 Jun;9 Suppl 1:S18-27. doi: 10.3816/CBC.2009.s.002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 24. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Gosereliini
- Tamoksifeeni
- Tsoledronihappo
- Anastrotsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABCSG-12
- CZOL 446 1B 01 (Muu tunniste: Novartis)
- Zol-A-01 (Muu tunniste: Novartis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset anastrotsoli
-
Fudan UniversityTuntematon
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.; Daiichi Sankyo Company, LimitedAktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen rintasyöpäBelgia, Yhdysvallat, Taiwan, Korean tasavalta, Brasilia, Venäjän federaatio, Kanada, Australia, Ranska, Meksiko
-
Parc de Salut MarValmisTerveet vapaaehtoisetEspanja
-
Inge Marie SvanePeruutettu