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Tamoxifen versus Anastrozol, allein oder in Kombination mit Zoledronsäure

13. März 2024 aktualisiert von: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Tamoxifen versus Anastrozol, allein oder in Kombination mit Zoledronsäure, bei prämenopausalen, Hormonrezeptor-positiven Brustkrebspatientinnen (Stadium I, II)

Das primäre Ziel ist erstens der Vergleich von Tamoxifen und Anastrozol und zweitens der Vergleich von Zoledronat zusätzlich zu einer adjuvanten Standardtherapie mit Kontrollen gemäß dem krankheitsfreien Überleben (DFS) bei prämenopausalen Patientinnen mit nichtmetastasiertem Brustkrebs, die mit Tamoxifen behandelt werden oder Anastrozol. Um zu beurteilen, ob Zoledronat zusätzlich zu einer adjuvanten Standardtherapie den Knochenverlust bei Patienten, die mit einer Hormonblockade in Kombination mit einem Antiöstrogen oder Aromatasehemmer behandelt werden, verringern oder sogar verhindern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird als offene multizentrische Phase-III-Studie in einem zweifaktoriellen Studiendesign und nach den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP) durchgeführt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip insgesamt 4 Studiengruppen in einem Zuordnungsverhältnis von 1:1:1:1 zugeordnet. Es werden mehrere Stratifizierungskriterien verwendet, um eine ausgewogene Verteilung bekannter Risikofaktoren sicherzustellen.

Insgesamt werden 1.803 Patienten in 4 Arme aufgenommen. Die Patienten werden entweder mit Anastrozol (1 mg täglich für 3 Jahre) oder Tamoxifen (20 mg täglich für 3 Jahre) behandelt und erhalten zusätzlich entweder Zoledronat (8 mg alle 4 Wochen für 3 Jahre) oder kein Zoledronat (Arm A: Nolvadex allein; Arm B : Nolvadex plus Zoledronat; Arm C: Arimidex allein; Arm D: Arimidex plus Zoledronat).

Zoledronat wird i.v. verabreicht. Injektion in einer Dosis von 4 mg/Monat für die Behandlungsdauer von 3 Jahren. In einer Untergruppe von Patienten (404 Patienten, eingeschrieben in 3 Zentren) werden fünf Messungen der Knochenmineraldichte (BMD) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1803

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 10967
    - Vivantes-Klinikum Friedrichshain
- Baden-Wuerttemberg
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 79106
    - Practice Dr. Marschner
  - Ulm, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 89073
    - Medical Care Center
- Bavaria
  - Amberg, Bavaria, Deutschland, 92224
    - Klinikum St. Marien
  - Muenchen, Bavaria, Deutschland, 80637
    - Frauenklinik vom Roten Kreuz
  - Munich, Bavaria, Deutschland, 80337
    - Med. University of Munich
- Hesse
  - Kassel, Hesse, Deutschland, 34117
    - Elisabeth-Hospital
- Lower Saxony
  - Oldenburg, Lower Saxony, Deutschland, 26121
    - Internal-haematological Practice Oldenburg
- Saxony
  - Gifhorn, Saxony, Deutschland, 38518
    - General Hospital Gifhorn
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
    - Medical University Kiel
Österreich
- - Salzburg, Österreich, 5020
    - Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
  - Vienna, Österreich, 1090
    - Medical University of Vienna, General Hospital
  - Vienna, Österreich, 1020
    - Hospital BHB Vienna, Surgery
  - Vienna, Österreich, 1090
    - Hospital Sanatorium Hera
  - Vienna, Österreich, 1090
    - Medical University of Vienna, General Hospital, Gynaecology and Obstetrics
  - Vienna, Österreich, 1090
    - Medical University Vienna, General Hospital
  - Vienna, Österreich, 1130
    - State Hospital Vienna-Hietzing
  - Vienna, Österreich, 1140
    - Hanusch Hospital
  - Vienna, Österreich, 1160
    - Wilheminenspital, Internal Medicin I
- Burgenland
  - Guessing, Burgenland, Österreich, 7540
    - Hospital of Guessing
  - Oberpullendorf, Burgenland, Österreich, 7350
    - Hospital Oberpullendorf
  - Oberwart, Burgenland, Österreich, 7400
    - Hospital Oberwart
- Carinthia
  - Klagenfurt, Carinthia, Österreich, 9026
    - State Hospital Klagenfurt, Surgery
  - Klagenfurt, Carinthia, Österreich, 9026
    - State Hospital Klagenfurt
  - St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Österreich, 9300
    - Hospital BHB St. Veit
  - St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Österreich, 9300
    - Ordination Dr. Wette
  - Villach, Carinthia, Österreich, 9500
    - State Hospital Villach
  - Villach, Carinthia, Österreich, 9504
    - Privat Hospital Villach
  - Wolfsberg, Carinthia, Österreich, 9400
    - State Hospital Wolfsberg
- Lower Austria
  - Hainburg An Der Donau, Lower Austria, Österreich, 2410
    - Hospital Hainburg
  - Klosterneuburg, Lower Austria, Österreich, 3400
    - Hospital Klosterneuburg, Internal Medicine
  - Krems, Lower Austria, Österreich, 3500
    - Hospital Krems
  - Melk, Lower Austria, Österreich, 3390
    - Hospital Melk
  - Mistelbach, Lower Austria, Österreich, 2130
    - Hospital Mistelbach
  - Mödling, Lower Austria, Österreich, 2340
    - Hospital Mödling
  - Neunkirchen, Lower Austria, Österreich, 2620
    - Hospital Neunkirchen
  - Scheibbs, Lower Austria, Österreich, 3270
    - Hospital Scheibbs
  - St. Poelten, Lower Austria, Österreich, 3100
    - Hospital St. Poelten
  - Tulln, Lower Austria, Österreich, 3430
    - Hospital Tulln
  - Waidhofen An Der Thaya, Lower Austria, Österreich, 3830
    - Hospital Waidhofen/Thaya
  - Wiener Neustadt, Lower Austria, Österreich, 2700
    - Hospital of Wiener Neustadt
- Salzburg
  - Schwarzach, Salzburg, Österreich, 5620
    - Kardinal Schwarzenberg'sches Hospital
- Styria
  - Feldbach, Styria, Österreich, 8330
    - State Hospital Feldbach
  - Graz, Styria, Österreich, 8036
    - Medical University of Graz, Oncology
  - Graz, Styria, Österreich, 8036
    - Gynaegological Medical University of Graz
  - Leoben, Styria, Österreich, 8700
    - State Hospital Leoben
  - Rottenmann, Styria, Österreich, 8786
    - State Hospital Rottenmann
  - Weiz, Styria, Österreich, 8160
    - Brustgesundheitszentrum-Süd Institut / Dr. Thiel
- Tyrol
  - Hall in Tirol, Tyrol, Österreich, 6060
    - District Hospital Hall in Tirol
  - Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
    - Gynaegological Medical University Innsbruck
  - Kufstein, Tyrol, Österreich, 6330
    - District Hospital Kufstein
  - Lienz, Tyrol, Österreich, 9900
    - District Hospital Lienz
  - Zams, Tyrol, Österreich, 6511
    - Hospital St. Vinzenz
- Upper Austria
  - Bad Ischl, Upper Austria, Österreich, 4820
    - State Hospital Bad Ischl
  - Freistadt, Upper Austria, Österreich, 4240
    - State Hospital Freistadt
  - Gmunden, Upper Austria, Österreich, 4810
    - State Hospital Gmunden
  - Kirchdorf, Upper Austria, Österreich, 4560
    - State Hospital Kirchdorf
  - Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
    - General Hospital Linz
  - Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
    - Hospital BHB Linz
  - Linz, Upper Austria, Österreich, 4010
    - Hospital BHS Linz
  - Linz, Upper Austria, Österreich, 4010
    - Hospital Elisabethinen Linz
  - Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
    - Ordination Dr. Pöstlberger
  - Ried, Upper Austria, Österreich, 4910
    - Hospital BHS Ried
  - Rohrbach, Upper Austria, Österreich, 4150
    - State Hospital Rohrbach
  - Schärding, Upper Austria, Österreich, 4780
    - State Hospital Schärding
  - Steyr, Upper Austria, Österreich, 4400
    - State Hospital Steyr
  - Voecklabruck, Upper Austria, Österreich, 4840
    - State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
  - Voecklabruck, Upper Austria, Österreich, 4840
    - State Hospital Voecklabruck, Surgery Dept.
  - Wels, Upper Austria, Österreich, 4600
    - Klinikum Wels-Grieskirchen
- Vorarlberg
  - Bregenz, Vorarlberg, Österreich, 6900
    - State Hospital Bregenz
  - Dornbirn, Vorarlberg, Österreich, 6850
    - State Hospital of Dornbirn
  - Feldkirch, Vorarlberg, Österreich, 6807
    - State Hospital Feldkirch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Prämenopausale, Hormonrezeptor-positive Patientin
Histologisch verifizierter (minimal) invasiver Brustkrebs, lokale radikale Behandlung
0-9 befallene axilläre Lymphknoten (≥ 10 histologisch untersuchte Knoten)
Tumorstadium: pT1b-3, yT0 oder yT1a

Ausschlusskriterien:

T1a, T4d, yT4; M1
Vorherige Brusttumorbestrahlung
Vorherige oder gleichzeitige Chemotherapie (außer präoperative Chemotherapie)
Serum-Kreatinin > 1,5 x UNL oder Kreatinin-Clearance < 60 ml/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: AZ (Arimidex+Zoledronat) Studienmedikamente Arimidex (Anastrozol), Zometa (Zoledronat; Zoledronsäure)	Arzneimittel: Anastrozol 1mg/d Andere Namen: Arimidex Arzneimittel: Zoledronsäure 4mg alle 6m Andere Namen: Zoledronat, Zometa Sonstiges: Goserelin 3,6 mg Goserelin subkutan alle 28 Tage
Aktiver Komparator: TZ (Tamoxifen+Zoledronat) Studienmedikamente Nolvadex (Tamoxifen), Zometa (Zoledronat; Zoledronsäure)	Arzneimittel: Zoledronsäure 4mg alle 6m Andere Namen: Zoledronat, Zometa Arzneimittel: Tamoxifen 20mg/d Andere Namen: Nolvadex Sonstiges: Goserelin 3,6 mg Goserelin subkutan alle 28 Tage
Aktiver Komparator: AC (Arimidex-Kontrolle) Studienmedikament Arimidex (Anastrozol)	Arzneimittel: Anastrozol 1mg/d Andere Namen: Arimidex Sonstiges: Goserelin 3,6 mg Goserelin subkutan alle 28 Tage
Aktiver Komparator: TC (Tamoxifen-Kontrolle) Studienmedikament Nolvadex (Tamoxifen)	Arzneimittel: Tamoxifen 20mg/d Andere Namen: Nolvadex Sonstiges: Goserelin 3,6 mg Goserelin subkutan alle 28 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Vergleich von Anastrozol vs. Tamoxifen bei prämenopausalen Patientinnen mit nicht metastasiertem Brustkrebs im Hinblick auf das krankheitsfreie Überleben (DFS) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum Stichtag der Analysedaten, als 124 DFS-Ereignisse aufgetreten waren. Zum Stichtag der Analysedaten betrug die maximale Studiendauer pro Patient 102 Monate.	DFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines lokalen, regionalen oder Fernrezidivs, eines zweiten primären Karzinoms (einschließlich kontralateralem Brustkrebs) oder des Todes jeglicher Ursache	Zeit von der Randomisierung bis zum Stichtag der Analysedaten, als 124 DFS-Ereignisse aufgetreten waren. Zum Stichtag der Analysedaten betrug die maximale Studiendauer pro Patient 102 Monate.
Vergleich von Zoledronat vs. ohne Zoledronat bei prämenopausalen Patientinnen mit nicht metastasiertem Brustkrebs im Hinblick auf das krankheitsfreie Überleben (DFS) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum Stichtag der Analysedaten, als 124 DFS-Ereignisse aufgetreten waren. Zum Stichtag der Analysedaten betrug die maximale Studiendauer pro Patient 102 Monate.	DFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines lokalen, regionalen oder Fernrezidivs, eines zweiten primären Karzinoms (einschließlich kontralateralem Brustkrebs) oder des Todes jeglicher Ursache	Zeit von der Randomisierung bis zum Stichtag der Analysedaten, als 124 DFS-Ereignisse aufgetreten waren. Zum Stichtag der Analysedaten betrug die maximale Studiendauer pro Patient 102 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Vergleich von Anastrozol vs. Tamoxifen bei prämenopausalen Patientinnen mit nicht metastasiertem Brustkrebs im Hinblick auf das rezidivfreie Überleben (RFS) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum Stichtag der Analysedaten, als 124 DFS-Ereignisse aufgetreten waren. Zum Stichtag der Analysedaten betrug die maximale Studiendauer pro Patient 102 Monate.	RFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines lokalen, regionalen oder Fernrezidivs, eines zweiten primären Karzinoms (einschließlich kontralateralem Brustkrebs) oder des Todes durch Brustkrebs	Zeit von der Randomisierung bis zum Stichtag der Analysedaten, als 124 DFS-Ereignisse aufgetreten waren. Zum Stichtag der Analysedaten betrug die maximale Studiendauer pro Patient 102 Monate.
Vergleich von Zoledronat vs. ohne Zoledronat bei prämenopausalen Patientinnen mit nicht metastasiertem Brustkrebs im Hinblick auf das rezidivfreie Überleben (RFS) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum Stichtag der Analysedaten, als 124 DFS-Ereignisse aufgetreten waren. Zum Stichtag der Analysedaten betrug die maximale Studiendauer pro Patient 102 Monate.	RFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines lokalen, regionalen oder Fernrezidivs, eines zweiten primären Karzinoms (einschließlich kontralateralem Brustkrebs) oder des Todes durch Brustkrebs	Zeit von der Randomisierung bis zum Stichtag der Analysedaten, als 124 DFS-Ereignisse aufgetreten waren. Zum Stichtag der Analysedaten betrug die maximale Studiendauer pro Patient 102 Monate.
Vergleich von Anastrozol vs. Tamoxifen bei prämenopausalen Patientinnen mit nicht metastasiertem Brustkrebs im Hinblick auf das Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum Stichtag der Analysedaten, als 124 DFS-Ereignisse aufgetreten waren. Zum Stichtag der Analysedaten betrug die maximale Studiendauer pro Patient 102 Monate.	OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache	Zeit von der Randomisierung bis zum Stichtag der Analysedaten, als 124 DFS-Ereignisse aufgetreten waren. Zum Stichtag der Analysedaten betrug die maximale Studiendauer pro Patient 102 Monate.
Vergleich von Zoledronat vs. ohne Zoledronat bei prämenopausalen Patientinnen mit nicht metastasiertem Brustkrebs im Hinblick auf das Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum Stichtag der Analysedaten, als 124 DFS-Ereignisse aufgetreten waren. Zum Stichtag der Analysedaten betrug die maximale Studiendauer pro Patient 102 Monate.	OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache	Zeit von der Randomisierung bis zum Stichtag der Analysedaten, als 124 DFS-Ereignisse aufgetreten waren. Zum Stichtag der Analysedaten betrug die maximale Studiendauer pro Patient 102 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Mitarbeiter

AstraZeneca

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

Hauptermittler: Raimund Jakesz, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

ABCSG-12
CZOL 446 1B 01 (Andere Kennung: Novartis)
Zol-A-01 (Andere Kennung: Novartis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Xijing Hospital

Aktiv, nicht rekrutierend

Befreiung von SLNB nach neoadjuvanter Therapie bei triple-negativem und HER2-positivem Brustkrebs

Brustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

China
Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Eine Phase-Ib/II-Studie zu BEZ235 und Trastuzumab bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs, bei denen vor der Behandlung mit Trastuzumab kein Erfolg erzielt wurde

Metastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)

Vereinigtes Königreich, Spanien
Shanghai Henlius Biotech

Noch keine Rekrutierung

Phase-II-Studie von HLX43 als Monotherapie oder in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs.

Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

China
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Abgeschlossen

RNA-Immuntherapie von IVAC_W_bre1_uID und IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Schweden, Deutschland
Filipa Lynce, MD
AstraZeneca; Daiichi Sankyo

Rekrutierung

TRUDI: TDXD+Durva bei HER2+/Niedriger IBC (TRUDI)

Brustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast Adenokarzinom

Vereinigte Staaten
Jessica Mezzanotte Sharpe

Rekrutierung

Pilotstudie zu Veränderungen der Knochenmineraldichte während einer Anti-PD-1-Immuntherapie

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Plattenepithelkarzinom Mund | Melanom (Hautkrebs) | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasives Mammakarzinom | Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs) | MSI-H/dMMR Rektumkarzinom

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Anastrozol

Brigham and Women's Hospital
Food and Drug Administration (FDA)

Abgeschlossen

Nachbildung der MONARCH-3-Studie unter Verwendung spezialisierter onkologischer elektronischer Patientenakten-Datenbanken

Fortgeschrittener Brustkrebs

Vereinigte Staaten
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie von XZP-3287 in Kombination mit Letrozol/Anastrozol bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs

Fortgeschrittener Brustkrebs

China
Teva Pharmaceuticals USA

Abgeschlossen

Anastrozol 1 mg Tabletten unter Fastenbedingungen

Gesund

Kanada
The Affiliated Hospital of Qingdao University

Unbekannt

Bioäquivalenz von oralen Formulierungen von Anastrozol bei gesunden chinesischen Freiwilligen im nüchternen Zustand

Gesunde Freiwillige

China
The Affiliated Hospital of Qingdao University

Unbekannt

Bioäquivalenz von oralen Formulierungen von Anastrozol bei gesunden chinesischen Freiwilligen unter ernährten Bedingungen

Gesunde Freiwillige

China
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.

Rekrutierung

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von FCN-437c im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Letrozol oder Anastrozol ± Goserelin bei Frauen mit fortgeschrittenem HR+- und HER2-Brustkrebs.

Fortgeschrittener Brustkrebs | Weiblicher Brustkrebs

China
Massachusetts General Hospital

Beendet

Wirkung variierender Testosteronspiegel auf die Insulinsensitivität bei Männern mit idiopathischem hypogonadotropem Hypogonadismus (IHH)

Kallmann-Syndrom | Hypogonadotroper Hypogonadismus

Vereinigte Staaten
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Aktiv, nicht rekrutierend

Klinische Studie zur adjuvanten Therapie von TQB3616 in Kombination mit endokriner Therapie im Vergleich zu Placebo in Kombination mit endokriner Therapie bei Patientinnen mit Brustkrebs

Brustkrebs

China
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...
Clinical Research Technology S.r.l.

Aktiv, nicht rekrutierend

GLEICHZEITIGE vs. SEQUENZIELLE adjuvante Behandlungen bei Brustkrebs im Frühstadium (GIM10-CONSENT)

Brustkrebs

Italien
Trans Tasman Radiation Oncology Group

Aktiv, nicht rekrutierend

STARS Breast Trial (Studie zu Anastrozol und Strahlentherapie-Sequenzierung) (STARS)

Brustkrebs

Australien, Neuseeland

Tamoxifen versus Anastrozol, allein oder in Kombination mit Zoledronsäure