Тамоксифен по сравнению с анастрозолом, отдельно или в комбинации с золедроновой кислотой
13 марта 2024 г. обновлено: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Тамоксифен по сравнению с анастрозолом, отдельно или в комбинации с золедроновой кислотой, у пременопаузальных пациентов с гормон-рецептор-позитивным раком молочной железы (стадия I, II)
Основной целью является, во-первых, сравнение тамоксифена и анастрозола и, во-вторых, сравнение золедроната, добавленного к стандартной адъювантной терапии, с контрольной группой по показателю безрецидивной выживаемости (DFS) у пациенток в пременопаузе с неметастатическим раком молочной железы, получавших тамоксифен или анастрозол.
Оценить, может ли добавление золедроната к стандартной адъювантной терапии уменьшить или даже предотвратить потерю костной массы у пациентов, получавших гормональную блокаду в сочетании с антиэстрогеном или ингибитором ароматазы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводится как открытое многоцентровое исследование фазы III с двухфакторным дизайном исследования и в соответствии с рекомендациями надлежащей клинической практики (GCP). Пациенты будут случайным образом разделены на 4 исследовательские группы в соотношении 1:1:1:1. Для обеспечения сбалансированного распределения известных факторов риска будет использоваться несколько критериев стратификации.
Всего в 4 группы будет включено 1803 пациента. Пациентов будут лечить либо анастрозолом (1 мг в день в течение 3 лет), либо тамоксифеном (20 мг в день в течение 3 лет), и дополнительно они будут получать либо золедронат (8 мг каждые 4 недели в течение 3 лет), либо не получать золедронат (группа A: только нолвадекс; группа B). : нолвадекс плюс золедронат; группа C: только аримидекс; группа D: аримидекс плюс золедронат).
Золедронат будет вводиться внутривенно. инъекции в дозе 4 мг/мес на период лечения 3 года. Пять измерений минеральной плотности костей (МПКТ) будут выполнены в подгруппе пациентов (404 пациента, зарегистрированных в 3 центрах).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1803
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna, General Hospital
-
Vienna, Австрия, 1020
- Hospital BHB Vienna, Surgery
-
Vienna, Австрия, 1090
- Hospital Sanatorium Hera
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna, General Hospital, Gynaecology and Obstetrics
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University Vienna, General Hospital
-
Vienna, Австрия, 1130
- State Hospital Vienna-Hietzing
-
Vienna, Австрия, 1140
- Hanusch Hospital
-
Vienna, Австрия, 1160
- Wilheminenspital, Internal Medicin I
-
-
Burgenland
-
Guessing, Burgenland, Австрия, 7540
- Hospital of Guessing
-
Oberpullendorf, Burgenland, Австрия, 7350
- Hospital Oberpullendorf
-
Oberwart, Burgenland, Австрия, 7400
- Hospital Oberwart
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Австрия, 9026
- State Hospital Klagenfurt, Surgery
-
Klagenfurt, Carinthia, Австрия, 9026
- State Hospital Klagenfurt
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Австрия, 9300
- Hospital BHB St. Veit
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Австрия, 9300
- Ordination Dr. Wette
-
Villach, Carinthia, Австрия, 9500
- State Hospital Villach
-
Villach, Carinthia, Австрия, 9504
- Privat Hospital Villach
-
Wolfsberg, Carinthia, Австрия, 9400
- State Hospital Wolfsberg
-
-
Lower Austria
-
Hainburg An Der Donau, Lower Austria, Австрия, 2410
- Hospital Hainburg
-
Klosterneuburg, Lower Austria, Австрия, 3400
- Hospital Klosterneuburg, Internal Medicine
-
Krems, Lower Austria, Австрия, 3500
- Hospital Krems
-
Melk, Lower Austria, Австрия, 3390
- Hospital Melk
-
Mistelbach, Lower Austria, Австрия, 2130
- Hospital Mistelbach
-
Mödling, Lower Austria, Австрия, 2340
- Hospital Mödling
-
Neunkirchen, Lower Austria, Австрия, 2620
- Hospital Neunkirchen
-
Scheibbs, Lower Austria, Австрия, 3270
- Hospital Scheibbs
-
St. Poelten, Lower Austria, Австрия, 3100
- Hospital St. Poelten
-
Tulln, Lower Austria, Австрия, 3430
- Hospital Tulln
-
Waidhofen An Der Thaya, Lower Austria, Австрия, 3830
- Hospital Waidhofen/Thaya
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Австрия, 2700
- Hospital of Wiener Neustadt
-
-
Salzburg
-
Schwarzach, Salzburg, Австрия, 5620
- Kardinal Schwarzenberg'sches Hospital
-
-
Styria
-
Feldbach, Styria, Австрия, 8330
- State Hospital Feldbach
-
Graz, Styria, Австрия, 8036
- Medical University of Graz, Oncology
-
Graz, Styria, Австрия, 8036
- Gynaegological Medical University of Graz
-
Leoben, Styria, Австрия, 8700
- State Hospital Leoben
-
Rottenmann, Styria, Австрия, 8786
- State Hospital Rottenmann
-
Weiz, Styria, Австрия, 8160
- Brustgesundheitszentrum-Süd Institut / Dr. Thiel
-
-
Tyrol
-
Hall in Tirol, Tyrol, Австрия, 6060
- District Hospital Hall in Tirol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Gynaegological Medical University Innsbruck
-
Kufstein, Tyrol, Австрия, 6330
- District Hospital Kufstein
-
Lienz, Tyrol, Австрия, 9900
- District Hospital Lienz
-
Zams, Tyrol, Австрия, 6511
- Hospital St. Vinzenz
-
-
Upper Austria
-
Bad Ischl, Upper Austria, Австрия, 4820
- State Hospital Bad Ischl
-
Freistadt, Upper Austria, Австрия, 4240
- State Hospital Freistadt
-
Gmunden, Upper Austria, Австрия, 4810
- State Hospital Gmunden
-
Kirchdorf, Upper Austria, Австрия, 4560
- State Hospital Kirchdorf
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
- General Hospital Linz
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
- Hospital BHB Linz
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4010
- Hospital BHS Linz
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4010
- Hospital Elisabethinen Linz
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
- Ordination Dr. Pöstlberger
-
Ried, Upper Austria, Австрия, 4910
- Hospital BHS Ried
-
Rohrbach, Upper Austria, Австрия, 4150
- State Hospital Rohrbach
-
Schärding, Upper Austria, Австрия, 4780
- State Hospital Schärding
-
Steyr, Upper Austria, Австрия, 4400
- State Hospital Steyr
-
Voecklabruck, Upper Austria, Австрия, 4840
- State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
-
Voecklabruck, Upper Austria, Австрия, 4840
- State Hospital Voecklabruck, Surgery Dept.
-
Wels, Upper Austria, Австрия, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Vorarlberg
-
Bregenz, Vorarlberg, Австрия, 6900
- State Hospital Bregenz
-
Dornbirn, Vorarlberg, Австрия, 6850
- State Hospital of Dornbirn
-
Feldkirch, Vorarlberg, Австрия, 6807
- State Hospital Feldkirch
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10967
- Vivantes-Klinikum Friedrichshain
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 79106
- Practice Dr. Marschner
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Германия, 89073
- Medical Care Center
-
-
Bavaria
-
Amberg, Bavaria, Германия, 92224
- Klinikum St. Marien
-
Muenchen, Bavaria, Германия, 80637
- Frauenklinik vom Roten Kreuz
-
Munich, Bavaria, Германия, 80337
- Med. University of Munich
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Германия, 34117
- Elisabeth-Hospital
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Германия, 26121
- Internal-haematological Practice Oldenburg
-
-
Saxony
-
Gifhorn, Saxony, Германия, 38518
- General Hospital Gifhorn
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
- Medical University Kiel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентка в пременопаузе с положительным статусом гормональных рецепторов
- Гистологически верифицированный (минимально) инвазивный рак молочной железы, местное радикальное лечение
- 0-9 вовлеченных подмышечных лимфатических узлов (≥ 10 гистологически исследованных узлов)
- Стадия опухоли: pT1b-3, yT0 или yT1a
Критерий исключения:
- Т1а, Т4d, уТ4; М1
- Предшествующее облучение опухоли молочной железы
- Предыдущая или одновременная химиотерапия (за исключением предоперационной химиотерапии)
- Креатинин сыворотки > 1,5 x UNL или клиренс креатинина < 60 мл/мин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: АЗ (Аримидекс+Золедронат)
Исследуемые препараты Аримидекс (анастрозол), зомета (золедронат; золедроновая кислота)
|
1 мг/день
Другие имена:
4 мг каждые 6 мес.
Другие имена:
3,6 мг гозерелина подкожно каждые 28 дней
|
|
Активный компаратор: ТЗ (тамоксифен + золедронат)
Исследуемые препараты Нолвадекс (тамоксифен), зомета (золедронат; золедроновая кислота)
|
4 мг каждые 6 мес.
Другие имена:
20 мг/день
Другие имена:
3,6 мг гозерелина подкожно каждые 28 дней
|
|
Активный компаратор: AC (Аримидекс Контроль)
Исследовательский препарат Аримидекс (анастрозол)
|
1 мг/день
Другие имена:
3,6 мг гозерелина подкожно каждые 28 дней
|
|
Активный компаратор: ТС (контроль тамоксифена)
Исследовательский препарат Нолвадекс (Тамоксифен)
|
20 мг/день
Другие имена:
3,6 мг гозерелина подкожно каждые 28 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение анастрозола и тамоксифена у пациенток в пременопаузе с неметастатическим раком молочной железы в отношении выживаемости без заболеваний (DFS)
Временное ограничение: Время от рандомизации до даты окончания анализа данных, когда произошло 124 события DFS. На дату окончания анализа данных максимальная продолжительность исследования на одного пациента составляла 102 месяца.
|
DFS определяется как время от рандомизации до первого появления местного, регионарного или отдаленного рецидива, второго первичного рака (включая контралатеральный рак молочной железы) или смерти по любой причине.
|
Время от рандомизации до даты окончания анализа данных, когда произошло 124 события DFS. На дату окончания анализа данных максимальная продолжительность исследования на одного пациента составляла 102 месяца.
|
|
Сравнение золедроната с отсутствием золедроната у пациенток в пременопаузе с неметастатическим раком молочной железы в отношении выживаемости без заболеваний (DFS)
Временное ограничение: Время от рандомизации до даты окончания анализа данных, когда произошло 124 события DFS. На дату окончания анализа данных максимальная продолжительность исследования на одного пациента составляла 102 месяца.
|
DFS определяется как время от рандомизации до первого появления местного, регионарного или отдаленного рецидива, второго первичного рака (включая контралатеральный рак молочной железы) или смерти по любой причине.
|
Время от рандомизации до даты окончания анализа данных, когда произошло 124 события DFS. На дату окончания анализа данных максимальная продолжительность исследования на одного пациента составляла 102 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение анастрозола и тамоксифена у пациенток в пременопаузе с неметастатическим раком молочной железы в отношении безрецидивной выживаемости (RFS)
Временное ограничение: Время от рандомизации до даты окончания анализа данных, когда произошло 124 события DFS. На дату окончания анализа данных максимальная продолжительность исследования на одного пациента составляла 102 месяца.
|
RFS определяется как время от рандомизации до первого появления местного, регионарного или отдаленного рецидива, второго первичного рака (включая контралатеральный рак молочной железы) или смерти от рака молочной железы.
|
Время от рандомизации до даты окончания анализа данных, когда произошло 124 события DFS. На дату окончания анализа данных максимальная продолжительность исследования на одного пациента составляла 102 месяца.
|
|
Сравнение золедроната с отсутствием золедроната у пациенток в пременопаузе с неметастатическим раком молочной железы в отношении безрецидивной выживаемости (RFS)
Временное ограничение: Время от рандомизации до даты окончания анализа данных, когда произошло 124 события DFS. На дату окончания анализа данных максимальная продолжительность исследования на одного пациента составляла 102 месяца.
|
RFS определяется как время от рандомизации до первого появления местного, регионарного или отдаленного рецидива, второго первичного рака (включая контралатеральный рак молочной железы) или смерти от рака молочной железы.
|
Время от рандомизации до даты окончания анализа данных, когда произошло 124 события DFS. На дату окончания анализа данных максимальная продолжительность исследования на одного пациента составляла 102 месяца.
|
|
Сравнение анастрозола и тамоксифена у пациенток в пременопаузе с неметастатическим раком молочной железы в отношении общей выживаемости (ОВ)
Временное ограничение: Время от рандомизации до даты окончания анализа данных, когда произошло 124 события DFS. На дату окончания анализа данных максимальная продолжительность исследования на одного пациента составляла 102 месяца.
|
ОС определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине.
|
Время от рандомизации до даты окончания анализа данных, когда произошло 124 события DFS. На дату окончания анализа данных максимальная продолжительность исследования на одного пациента составляла 102 месяца.
|
|
Сравнение золедроната с отсутствием золедроната у пациенток в пременопаузе с неметастатическим раком молочной железы в отношении общей выживаемости (ОВ)
Временное ограничение: Время от рандомизации до даты окончания анализа данных, когда произошло 124 события DFS. На дату окончания анализа данных максимальная продолжительность исследования на одного пациента составляла 102 месяца.
|
ОС определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине.
|
Время от рандомизации до даты окончания анализа данных, когда произошло 124 события DFS. На дату окончания анализа данных максимальная продолжительность исследования на одного пациента составляла 102 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raimund Jakesz, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gnant M, Mlineritsch B, Stoeger H, Luschin-Ebengreuth G, Heck D, Menzel C, Jakesz R, Seifert M, Hubalek M, Pristauz G, Bauernhofer T, Eidtmann H, Eiermann W, Steger G, Kwasny W, Dubsky P, Hochreiner G, Forsthuber EP, Fesl C, Greil R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group, Vienna, Austria. Adjuvant endocrine therapy plus zoledronic acid in premenopausal women with early-stage breast cancer: 62-month follow-up from the ABCSG-12 randomised trial. Lancet Oncol. 2011 Jul;12(7):631-41. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70122-X. Epub 2011 Jun 5.
- Gnant M, Mlineritsch B, Luschin-Ebengreuth G, Kainberger F, Kassmann H, Piswanger-Solkner JC, Seifert M, Ploner F, Menzel C, Dubsky P, Fitzal F, Bjelic-Radisic V, Steger G, Greil R, Marth C, Kubista E, Samonigg H, Wohlmuth P, Mittlbock M, Jakesz R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group (ABCSG). Adjuvant endocrine therapy plus zoledronic acid in premenopausal women with early-stage breast cancer: 5-year follow-up of the ABCSG-12 bone-mineral density substudy. Lancet Oncol. 2008 Sep;9(9):840-9. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70204-3. Epub 2008 Aug 19.
- Gnant M, Mlineritsch B, Stoeger H, Luschin-Ebengreuth G, Knauer M, Moik M, Jakesz R, Seifert M, Taucher S, Bjelic-Radisic V, Balic M, Eidtmann H, Eiermann W, Steger G, Kwasny W, Dubsky P, Selim U, Fitzal F, Hochreiner G, Wette V, Sevelda P, Ploner F, Bartsch R, Fesl C, Greil R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group, Vienna, Austria. Zoledronic acid combined with adjuvant endocrine therapy of tamoxifen versus anastrozol plus ovarian function suppression in premenopausal early breast cancer: final analysis of the Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group Trial 12. Ann Oncol. 2015 Feb;26(2):313-20. doi: 10.1093/annonc/mdu544. Epub 2014 Nov 17.
- Gnant MF, Mlineritsch B, Luschin-Ebengreuth G, Grampp S, Kaessmann H, Schmid M, Menzel C, Piswanger-Soelkner JC, Galid A, Mittlboeck M, Hausmaninger H, Jakesz R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group. Zoledronic acid prevents cancer treatment-induced bone loss in premenopausal women receiving adjuvant endocrine therapy for hormone-responsive breast cancer: a report from the Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group. J Clin Oncol. 2007 Mar 1;25(7):820-8. doi: 10.1200/JCO.2005.02.7102. Epub 2006 Dec 11.
- Gnant M. Can oral bisphosphonates really reduce the risk of breast cancer in healthy women? J Clin Oncol. 2010 Aug 1;28(22):3548-51. doi: 10.1200/JCO.2010.29.6327. Epub 2010 Jun 21. No abstract available.
- Gnant M. Zoledronic acid in breast cancer: latest findings and interpretations. Ther Adv Med Oncol. 2011 Nov;3(6):293-301. doi: 10.1177/1758834011420599.
- Pfeiler G, Konigsberg R, Fesl C, Mlineritsch B, Stoeger H, Singer CF, Postlberger S, Steger GG, Seifert M, Dubsky P, Taucher S, Samonigg H, Bjelic-Radisic V, Greil R, Marth C, Gnant M. Impact of body mass index on the efficacy of endocrine therapy in premenopausal patients with breast cancer: an analysis of the prospective ABCSG-12 trial. J Clin Oncol. 2011 Jul 1;29(19):2653-9. doi: 10.1200/JCO.2010.33.2585. Epub 2011 May 9.
- Ressler S, Mlineritsch B, Greil R. Zoledronic acid for adjuvant use in patients with breast cancer. Expert Rev Anticancer Ther. 2011 Mar;11(3):333-49. doi: 10.1586/era.11.13.
- Hadji P, Coleman R, Gnant M, Green J. The impact of menopause on bone, zoledronic acid, and implications for breast cancer growth and metastasis. Ann Oncol. 2012 Nov;23(11):2782-2790. doi: 10.1093/annonc/mds169. Epub 2012 Jun 22.
- Rugani P, Luschin G, Jakse N, Kirnbauer B, Lang U, Acham S. Prevalence of bisphosphonate-associated osteonecrosis of the jaw after intravenous zoledronate infusions in patients with early breast cancer. Clin Oral Investig. 2014;18(2):401-7. doi: 10.1007/s00784-013-1012-5. Epub 2013 Jun 10.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Adjuvant bisphosphonate treatment in early breast cancer: meta-analyses of individual patient data from randomised trials. Lancet. 2015 Oct 3;386(10001):1353-1361. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60908-4. Epub 2015 Jul 23. Erratum In: Lancet. 2016 Jan 2;387(10013):30. Lancet. 2017 Jun 24;389(10088):2472.
- Lipton A, Gnant M, Aapro M. Managing aromatase inhibitor-associated bone loss in breast cancer. Womens Health (Lond). 2007 Jul;3(4):441-8. doi: 10.2217/17455057.3.4.441.
- Gnant M, Mlineritsch B, Schippinger W, Luschin-Ebengreuth G, Postlberger S, Menzel C, Jakesz R, Seifert M, Hubalek M, Bjelic-Radisic V, Samonigg H, Tausch C, Eidtmann H, Steger G, Kwasny W, Dubsky P, Fridrik M, Fitzal F, Stierer M, Rucklinger E, Greil R; ABCSG-12 Trial Investigators; Marth C. Endocrine therapy plus zoledronic acid in premenopausal breast cancer. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):679-91. doi: 10.1056/NEJMoa0806285. Erratum In: N Engl J Med. 2009 May 28;360(22):2379.
- Gnant M, Dubsky P, Fitzal F, Blaha P, Schoppmann S, Steger G, Marth C, Samonigg H, Huttner K, Fohler H, Ruecklinger E, Jakesz R, Greil R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group. Maintaining bone density in patients undergoing treatment for breast cancer: is there an adjuvant benefit? Clin Breast Cancer. 2009 Jun;9 Suppl 1:S18-27. doi: 10.3816/CBC.2009.s.002.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Антагонисты гормонов
- Агенты сохранения плотности костей
- Ингибиторы ароматазы
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Антагонисты эстрогена
- Селективные модуляторы рецепторов эстрогена
- Модуляторы рецепторов эстрогена
- Госерелин
- Тамоксифен
- Золедроновая кислота
- Анастрозол
Другие идентификационные номера исследования
- ABCSG-12
- CZOL 446 1B 01 (Другой идентификатор: Novartis)
- Zol-A-01 (Другой идентификатор: Novartis)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .