Tamoxifeno versus anastrozol, sozinho ou em combinação com ácido zoledrônico
13 de março de 2024 atualizado por: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Tamoxifeno versus anastrozol, isoladamente ou em combinação com ácido zoledrônico, em pacientes com câncer de mama na pré-menopausa e receptores hormonais positivos (estágio I, II)
O objetivo principal é, primeiro, a comparação de tamoxifeno e anastrozol e, segundo, a comparação de zoledronato adicionado à terapia adjuvante padrão com controles de acordo com a sobrevida livre de doença (DFS) em pacientes na pré-menopausa com câncer de mama não metastático tratados com tamoxifeno ou anastrozol.
Avaliar se o zoledronato adicionado à terapia adjuvante padrão pode diminuir ou mesmo prevenir a perda óssea em pacientes tratados com bloqueio hormonal combinado com antiestrogênio ou inibidor de aromatase.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é conduzido como um estudo multicêntrico aberto de fase III, em um desenho de estudo de dois fatores e de acordo com as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP). Os pacientes serão designados aleatoriamente para um total de 4 grupos de estudo em uma proporção de atribuição de 1:1:1:1. Vários critérios de estratificação serão usados para garantir uma distribuição equilibrada dos fatores de risco conhecidos.
Um total de 1.803 pacientes será inscrito em 4 braços. Os pacientes serão tratados com anastrozol (1 mg por dia por 3 anos) ou tamoxifeno (20 mg por dia por 3 anos) e receberão adicionalmente zoledronato (8 mg a cada 4 semanas por 3 anos) ou nenhum zoledronato (braço A: Nolvadex sozinho; braço B : Nolvadex mais zoledronato; braço C: Arimidex sozinho; braço D: Arimidex mais zoledronato).
O zoledronato será administrado por via i.v. injeção na dose de 4 mg/mês durante o período de tratamento de 3 anos. Cinco medições de Densidade Mineral Óssea (BMD) serão realizadas em um subgrupo de pacientes (404 pacientes, inscritos em 3 centros).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1803
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10967
- Vivantes-Klinikum Friedrichshain
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Baden-Wuerttemberg
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Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 79106
- Practice Dr. Marschner
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Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 89073
- Medical Care Center
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Bavaria
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Amberg, Bavaria, Alemanha, 92224
- Klinikum St. Marien
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Muenchen, Bavaria, Alemanha, 80637
- Frauenklinik vom Roten Kreuz
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80337
- Med. University of Munich
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Hesse
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Kassel, Hesse, Alemanha, 34117
- Elisabeth-Hospital
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Lower Saxony
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Oldenburg, Lower Saxony, Alemanha, 26121
- Internal-haematological Practice Oldenburg
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Saxony
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Gifhorn, Saxony, Alemanha, 38518
- General Hospital Gifhorn
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
- Medical University Kiel
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Salzburg, Áustria, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna, General Hospital
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Vienna, Áustria, 1020
- Hospital BHB Vienna, Surgery
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Vienna, Áustria, 1090
- Hospital Sanatorium Hera
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna, General Hospital, Gynaecology and Obstetrics
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University Vienna, General Hospital
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Vienna, Áustria, 1130
- State Hospital Vienna-Hietzing
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Vienna, Áustria, 1140
- Hanusch Hospital
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Vienna, Áustria, 1160
- Wilheminenspital, Internal Medicin I
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Burgenland
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Guessing, Burgenland, Áustria, 7540
- Hospital of Guessing
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Oberpullendorf, Burgenland, Áustria, 7350
- Hospital Oberpullendorf
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Oberwart, Burgenland, Áustria, 7400
- Hospital Oberwart
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Carinthia
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Klagenfurt, Carinthia, Áustria, 9026
- State Hospital Klagenfurt, Surgery
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Klagenfurt, Carinthia, Áustria, 9026
- State Hospital Klagenfurt
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St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Áustria, 9300
- Hospital BHB St. Veit
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St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Áustria, 9300
- Ordination Dr. Wette
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Villach, Carinthia, Áustria, 9500
- State Hospital Villach
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Villach, Carinthia, Áustria, 9504
- Privat Hospital Villach
-
Wolfsberg, Carinthia, Áustria, 9400
- State Hospital Wolfsberg
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-
Lower Austria
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Hainburg An Der Donau, Lower Austria, Áustria, 2410
- Hospital Hainburg
-
Klosterneuburg, Lower Austria, Áustria, 3400
- Hospital Klosterneuburg, Internal Medicine
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Krems, Lower Austria, Áustria, 3500
- Hospital Krems
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Melk, Lower Austria, Áustria, 3390
- Hospital Melk
-
Mistelbach, Lower Austria, Áustria, 2130
- Hospital Mistelbach
-
Mödling, Lower Austria, Áustria, 2340
- Hospital Mödling
-
Neunkirchen, Lower Austria, Áustria, 2620
- Hospital Neunkirchen
-
Scheibbs, Lower Austria, Áustria, 3270
- Hospital Scheibbs
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St. Poelten, Lower Austria, Áustria, 3100
- Hospital St. Poelten
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Tulln, Lower Austria, Áustria, 3430
- Hospital Tulln
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Waidhofen An Der Thaya, Lower Austria, Áustria, 3830
- Hospital Waidhofen/Thaya
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Áustria, 2700
- Hospital of Wiener Neustadt
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Salzburg
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Schwarzach, Salzburg, Áustria, 5620
- Kardinal Schwarzenberg'sches Hospital
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Styria
-
Feldbach, Styria, Áustria, 8330
- State Hospital Feldbach
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Medical University of Graz, Oncology
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Gynaegological Medical University of Graz
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Leoben, Styria, Áustria, 8700
- State Hospital Leoben
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Rottenmann, Styria, Áustria, 8786
- State Hospital Rottenmann
-
Weiz, Styria, Áustria, 8160
- Brustgesundheitszentrum-Süd Institut / Dr. Thiel
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Tyrol
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Hall in Tirol, Tyrol, Áustria, 6060
- District Hospital Hall in Tirol
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Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Gynaegological Medical University Innsbruck
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Kufstein, Tyrol, Áustria, 6330
- District Hospital Kufstein
-
Lienz, Tyrol, Áustria, 9900
- District Hospital Lienz
-
Zams, Tyrol, Áustria, 6511
- Hospital St. Vinzenz
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Upper Austria
-
Bad Ischl, Upper Austria, Áustria, 4820
- State Hospital Bad Ischl
-
Freistadt, Upper Austria, Áustria, 4240
- State Hospital Freistadt
-
Gmunden, Upper Austria, Áustria, 4810
- State Hospital Gmunden
-
Kirchdorf, Upper Austria, Áustria, 4560
- State Hospital Kirchdorf
-
Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- General Hospital Linz
-
Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Hospital BHB Linz
-
Linz, Upper Austria, Áustria, 4010
- Hospital BHS Linz
-
Linz, Upper Austria, Áustria, 4010
- Hospital Elisabethinen Linz
-
Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Ordination Dr. Pöstlberger
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Ried, Upper Austria, Áustria, 4910
- Hospital BHS Ried
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Rohrbach, Upper Austria, Áustria, 4150
- State Hospital Rohrbach
-
Schärding, Upper Austria, Áustria, 4780
- State Hospital Schärding
-
Steyr, Upper Austria, Áustria, 4400
- State Hospital Steyr
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Voecklabruck, Upper Austria, Áustria, 4840
- State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
-
Voecklabruck, Upper Austria, Áustria, 4840
- State Hospital Voecklabruck, Surgery Dept.
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Wels, Upper Austria, Áustria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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Vorarlberg
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Bregenz, Vorarlberg, Áustria, 6900
- State Hospital Bregenz
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Dornbirn, Vorarlberg, Áustria, 6850
- State Hospital of Dornbirn
-
Feldkirch, Vorarlberg, Áustria, 6807
- State Hospital Feldkirch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente na pré-menopausa, receptor hormonal positivo
- Câncer de mama minimamente invasivo verificado histologicamente, tratamento radical local
- 0-9 linfonodos axilares envolvidos (≥ 10 linfonodos examinados histologicamente)
- Estágio do tumor: pT1b-3, yT0 ou yT1a
Critério de exclusão:
- T1a, T4d, yT4; M1
- Irradiação de tumor de mama anterior
- Quimioterapia anterior ou concomitante (exceto para quimioterapia pré-operatória)
- Creatinina sérica > 1,5 x UNL ou depuração de creatinina < 60 ml/min
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: AZ (Arimidex + Zoledronato)
Medicamentos do estudo Arimidex (Anastrozol), Zometa (Zoledronato; ácido zoledrônico)
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1 mg/dia
Outros nomes:
4 mg q6m
Outros nomes:
3,6 mg de goserelina por via subcutânea a cada 28 dias
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Comparador Ativo: TZ (tamoxifeno + zoledronato)
Medicamentos do estudo Nolvadex (tamoxifeno), Zometa (zoledronato; ácido zoledrônico)
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4 mg q6m
Outros nomes:
20 mg/dia
Outros nomes:
3,6 mg de goserelina por via subcutânea a cada 28 dias
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Comparador Ativo: CA (Controle Arimidex)
Droga do Estudo Arimidex (Anastrozol)
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1 mg/dia
Outros nomes:
3,6 mg de goserelina por via subcutânea a cada 28 dias
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Comparador Ativo: TC (Controle de Tamoxifeno)
Medicamento do estudo Nolvadex (tamoxifeno)
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20 mg/dia
Outros nomes:
3,6 mg de goserelina por via subcutânea a cada 28 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de anastrozol versus tamoxifeno em pacientes na pré-menopausa com câncer de mama não metastático em relação à sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: Tempo desde a randomização até a data limite dos dados de análise quando ocorreram 124 eventos DFS. Na data limite dos dados de análise, o tempo máximo de estudo por paciente foi de 102 meses.
|
A SLD é definida como o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de uma recorrência local, regional ou distante, segundo carcinoma primário (incluindo câncer de mama contralateral) ou morte por qualquer causa
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Tempo desde a randomização até a data limite dos dados de análise quando ocorreram 124 eventos DFS. Na data limite dos dados de análise, o tempo máximo de estudo por paciente foi de 102 meses.
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Comparação de zoledronato versus não zoledronato em pacientes na pré-menopausa com câncer de mama não metastático em relação à sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: Tempo desde a randomização até a data limite dos dados de análise quando ocorreram 124 eventos DFS. Na data limite dos dados de análise, o tempo máximo de estudo por paciente foi de 102 meses.
|
A SLD é definida como o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de uma recorrência local, regional ou distante, segundo carcinoma primário (incluindo câncer de mama contralateral) ou morte por qualquer causa
|
Tempo desde a randomização até a data limite dos dados de análise quando ocorreram 124 eventos DFS. Na data limite dos dados de análise, o tempo máximo de estudo por paciente foi de 102 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de anastrozol versus tamoxifeno em pacientes na pré-menopausa com câncer de mama não metastático em relação à sobrevida livre de recorrência (RFS)
Prazo: Tempo desde a randomização até a data limite dos dados de análise quando ocorreram 124 eventos DFS. Na data limite dos dados de análise, o tempo máximo de estudo por paciente foi de 102 meses.
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RFS é definido como o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de uma recorrência local, regional ou distante, segundo carcinoma primário (incluindo câncer de mama contralateral) ou morte por câncer de mama
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Tempo desde a randomização até a data limite dos dados de análise quando ocorreram 124 eventos DFS. Na data limite dos dados de análise, o tempo máximo de estudo por paciente foi de 102 meses.
|
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Comparação de zoledronato versus não zoledronato em pacientes na pré-menopausa com câncer de mama não metastático em relação à sobrevida livre de recorrência (RFS)
Prazo: Tempo desde a randomização até a data limite dos dados de análise quando ocorreram 124 eventos DFS. Na data limite dos dados de análise, o tempo máximo de estudo por paciente foi de 102 meses.
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RFS é definido como o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de uma recorrência local, regional ou distante, segundo carcinoma primário (incluindo câncer de mama contralateral) ou morte por câncer de mama
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Tempo desde a randomização até a data limite dos dados de análise quando ocorreram 124 eventos DFS. Na data limite dos dados de análise, o tempo máximo de estudo por paciente foi de 102 meses.
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Comparação de anastrozol versus tamoxifeno em pacientes na pré-menopausa com câncer de mama não metastático em relação à sobrevida geral (SG)
Prazo: Tempo desde a randomização até a data limite dos dados de análise quando ocorreram 124 eventos DFS. Na data limite dos dados de análise, o tempo máximo de estudo por paciente foi de 102 meses.
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OS é definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa
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Tempo desde a randomização até a data limite dos dados de análise quando ocorreram 124 eventos DFS. Na data limite dos dados de análise, o tempo máximo de estudo por paciente foi de 102 meses.
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Comparação de zoledronato versus não zoledronato em pacientes na pré-menopausa com câncer de mama não metastático em relação à sobrevida geral (SG)
Prazo: Tempo desde a randomização até a data limite dos dados de análise quando ocorreram 124 eventos DFS. Na data limite dos dados de análise, o tempo máximo de estudo por paciente foi de 102 meses.
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OS é definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa
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Tempo desde a randomização até a data limite dos dados de análise quando ocorreram 124 eventos DFS. Na data limite dos dados de análise, o tempo máximo de estudo por paciente foi de 102 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raimund Jakesz, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gnant M, Mlineritsch B, Stoeger H, Luschin-Ebengreuth G, Heck D, Menzel C, Jakesz R, Seifert M, Hubalek M, Pristauz G, Bauernhofer T, Eidtmann H, Eiermann W, Steger G, Kwasny W, Dubsky P, Hochreiner G, Forsthuber EP, Fesl C, Greil R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group, Vienna, Austria. Adjuvant endocrine therapy plus zoledronic acid in premenopausal women with early-stage breast cancer: 62-month follow-up from the ABCSG-12 randomised trial. Lancet Oncol. 2011 Jul;12(7):631-41. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70122-X. Epub 2011 Jun 5.
- Gnant M, Mlineritsch B, Luschin-Ebengreuth G, Kainberger F, Kassmann H, Piswanger-Solkner JC, Seifert M, Ploner F, Menzel C, Dubsky P, Fitzal F, Bjelic-Radisic V, Steger G, Greil R, Marth C, Kubista E, Samonigg H, Wohlmuth P, Mittlbock M, Jakesz R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group (ABCSG). Adjuvant endocrine therapy plus zoledronic acid in premenopausal women with early-stage breast cancer: 5-year follow-up of the ABCSG-12 bone-mineral density substudy. Lancet Oncol. 2008 Sep;9(9):840-9. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70204-3. Epub 2008 Aug 19.
- Gnant M, Mlineritsch B, Stoeger H, Luschin-Ebengreuth G, Knauer M, Moik M, Jakesz R, Seifert M, Taucher S, Bjelic-Radisic V, Balic M, Eidtmann H, Eiermann W, Steger G, Kwasny W, Dubsky P, Selim U, Fitzal F, Hochreiner G, Wette V, Sevelda P, Ploner F, Bartsch R, Fesl C, Greil R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group, Vienna, Austria. Zoledronic acid combined with adjuvant endocrine therapy of tamoxifen versus anastrozol plus ovarian function suppression in premenopausal early breast cancer: final analysis of the Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group Trial 12. Ann Oncol. 2015 Feb;26(2):313-20. doi: 10.1093/annonc/mdu544. Epub 2014 Nov 17.
- Gnant MF, Mlineritsch B, Luschin-Ebengreuth G, Grampp S, Kaessmann H, Schmid M, Menzel C, Piswanger-Soelkner JC, Galid A, Mittlboeck M, Hausmaninger H, Jakesz R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group. Zoledronic acid prevents cancer treatment-induced bone loss in premenopausal women receiving adjuvant endocrine therapy for hormone-responsive breast cancer: a report from the Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group. J Clin Oncol. 2007 Mar 1;25(7):820-8. doi: 10.1200/JCO.2005.02.7102. Epub 2006 Dec 11.
- Gnant M. Can oral bisphosphonates really reduce the risk of breast cancer in healthy women? J Clin Oncol. 2010 Aug 1;28(22):3548-51. doi: 10.1200/JCO.2010.29.6327. Epub 2010 Jun 21. No abstract available.
- Gnant M. Zoledronic acid in breast cancer: latest findings and interpretations. Ther Adv Med Oncol. 2011 Nov;3(6):293-301. doi: 10.1177/1758834011420599.
- Pfeiler G, Konigsberg R, Fesl C, Mlineritsch B, Stoeger H, Singer CF, Postlberger S, Steger GG, Seifert M, Dubsky P, Taucher S, Samonigg H, Bjelic-Radisic V, Greil R, Marth C, Gnant M. Impact of body mass index on the efficacy of endocrine therapy in premenopausal patients with breast cancer: an analysis of the prospective ABCSG-12 trial. J Clin Oncol. 2011 Jul 1;29(19):2653-9. doi: 10.1200/JCO.2010.33.2585. Epub 2011 May 9.
- Ressler S, Mlineritsch B, Greil R. Zoledronic acid for adjuvant use in patients with breast cancer. Expert Rev Anticancer Ther. 2011 Mar;11(3):333-49. doi: 10.1586/era.11.13.
- Hadji P, Coleman R, Gnant M, Green J. The impact of menopause on bone, zoledronic acid, and implications for breast cancer growth and metastasis. Ann Oncol. 2012 Nov;23(11):2782-2790. doi: 10.1093/annonc/mds169. Epub 2012 Jun 22.
- Rugani P, Luschin G, Jakse N, Kirnbauer B, Lang U, Acham S. Prevalence of bisphosphonate-associated osteonecrosis of the jaw after intravenous zoledronate infusions in patients with early breast cancer. Clin Oral Investig. 2014;18(2):401-7. doi: 10.1007/s00784-013-1012-5. Epub 2013 Jun 10.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Adjuvant bisphosphonate treatment in early breast cancer: meta-analyses of individual patient data from randomised trials. Lancet. 2015 Oct 3;386(10001):1353-1361. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60908-4. Epub 2015 Jul 23. Erratum In: Lancet. 2016 Jan 2;387(10013):30. Lancet. 2017 Jun 24;389(10088):2472.
- Lipton A, Gnant M, Aapro M. Managing aromatase inhibitor-associated bone loss in breast cancer. Womens Health (Lond). 2007 Jul;3(4):441-8. doi: 10.2217/17455057.3.4.441.
- Gnant M, Mlineritsch B, Schippinger W, Luschin-Ebengreuth G, Postlberger S, Menzel C, Jakesz R, Seifert M, Hubalek M, Bjelic-Radisic V, Samonigg H, Tausch C, Eidtmann H, Steger G, Kwasny W, Dubsky P, Fridrik M, Fitzal F, Stierer M, Rucklinger E, Greil R; ABCSG-12 Trial Investigators; Marth C. Endocrine therapy plus zoledronic acid in premenopausal breast cancer. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):679-91. doi: 10.1056/NEJMoa0806285. Erratum In: N Engl J Med. 2009 May 28;360(22):2379.
- Gnant M, Dubsky P, Fitzal F, Blaha P, Schoppmann S, Steger G, Marth C, Samonigg H, Huttner K, Fohler H, Ruecklinger E, Jakesz R, Greil R; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group. Maintaining bone density in patients undergoing treatment for breast cancer: is there an adjuvant benefit? Clin Breast Cancer. 2009 Jun;9 Suppl 1:S18-27. doi: 10.3816/CBC.2009.s.002.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 1999
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimado)
24 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Goserelina
- Tamoxifeno
- Ácido Zoledrônico
- Anastrozol
Outros números de identificação do estudo
- ABCSG-12
- CZOL 446 1B 01 (Outro identificador: Novartis)
- Zol-A-01 (Outro identificador: Novartis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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