Studie om sykepleieeffektivitet etter sykehus (TELEFON).

METODER Studiedesign En randomisert ekvivalensstudie ble designet for å sammenligne samfunnsbasert oppfølging med medisinsk senterbasert oppfølging. Det primære utfallet ble vurdert ved ett års justert alder.

Studiedeltakere Spedbarn ble rekruttert på fem intensivavdelinger for nyfødte i Nordvest-Karolina. Dette var de eneste stedene som ga neonatal intensivbehandling i en tjue fylkesregion i nordvest i North Carolina. Spedbarn ble født mellom mars 1996 og september 1999. Spedbarn var kvalifisert for studien hvis de ble født før 33 ukers svangerskapsalder, trengte ekstra oksygen ved 36 ukers svangerskapsalder og ble utskrevet hjem etter neonatal intensivbehandling. Nyfødte som hadde store medfødte anomalier og/eller hadde trakeostomirør ble ekskludert. Også ekskludert var familier der moren ikke snakket engelsk, fordi intervensjonen var avhengig av verbal kommunikasjon med sykepleierspesialisten, og familier som bodde mer enn 150 mil fra klinikken vår fordi slike familier vanligvis blir henvist til regionalt neonatalsenter nærmere hjemmet deres. .

Randomisering En randomiseringsliste ble utarbeidet av en biostatistiker som ikke var involvert i datainnsamling eller klinisk omsorg for spedbarnene. Lister over randomiseringsoppgaver, som ble oppbevart i en forseglet konvolutt i en låst skuff, ble utarbeidet for hvert av de fem stedene der deltakerne ble rekruttert. Randomiseringsoppdrag ble gjort i blokkstørrelser på to og fire. Når en studiedeltaker kom hjem fra neonatal intensivavdeling, avdekket en forskningsassistent neste oppgave på randomiseringslisten, som ble oppbevart i en forseglet konvolutt i en låst skuff.

Intervensjon Dersom familien ikke hadde telefontjeneste ved spedbarnets utskrivning, ble det installert telefon uten kostnad for familien, innen en uke etter spedbarnets utskrivning fra sykehuset. Forskningsmidler ble brukt til å refundere alle familier for kostnadene for lokal telefontjeneste under studiens varighet. Familier som ble tildelt en av intervensjonene, kunne kontakte sykepleierspesialisten på en avgiftsfri langdistanselinje med telefonsvarer som tok opp meldinger når telefonen ikke var til stede.

Intervensjonsteamet besto av to neonatologer, en barnesosionom og en sykepleierspesialist.

Samfunnsbasert oppfølging Telefonkontakter ble tatt til spedbarnets primære omsorgsperson av sykepleierspesialisten to ganger ukentlig den første måneden etter utskrivning, ukentlig i månedene to til fire og deretter månedlig til spedbarnet fylte 12 måneders justert alder. Ved hver telefonkontakt brukte sykepleieren et semistrukturert format for å spørre om spedbarnets helse, samfunnsressurser brukt av spedbarnet, og potensielle stressfaktorer og kilder til støtte for familien. Hun spurte også om spedbarnets medisiner og fôring. Hvis hun vurderte at spedbarnet ville ha nytte av en endring i medisinsk behandling, ytterligere vurderinger eller en henvisning til subspesialiteter, diskuterte hun den foreslåtte endringen med en av de to neonatologene i studien. Hvis det var enighet, ble anbefalingen formidlet til familien og spedbarnets primærpleier. Sykepleierspesialisten koordinerte også omsorgen for spedbarnet ved å kommunisere med hjemmesykepleiere, folkehelsesøstre, spesialister på tidlig intervensjon, fysioterapeuter og pediatriske underspesialister.

Legesenterbasert oppfølging For spedbarn som ble skrevet ut til hjemmet på ekstra oksygen, foretok spesialisten et hjemmebesøk 1 til 2 uker etter utskrivning. Under dette besøket innhentet sykepleierspesialisten midlertidig sykehistorie, utførte fysisk vurdering inkludert pulsoksymetri og kroppsvekt, gjennomgikk utskrivningsinstruksjoner angående medisindosering og bruk av holdbart medisinsk utstyr, og svarte på omsorgspersonens spørsmål om spedbarnets omsorg. Hvis sykepleierspesialisten var bekymret for den medisinske tilstanden til spedbarnet, gjorde hun endringer i omsorgsplanen etter konsultasjon med neonatologen i studien.

Alle spedbarn som ble tildelt den senterbaserte omsorgsgruppen ble sett i den regionale, høyrisiko spedbarns multidisiplinære klinikken ved Wake Forest University School of Medicine. Det første klinikkbesøket skjedde omtrent en måned etter utskrivningen. Et tverrfaglig team bestående av sosionom, sykepleierspesialist og neonatolog innhentet detaljert midlertidig sykehistorie (mating, respirasjonsstatus, medikamenthistorie, sykdommer og bruk av helsetjenester) og utførte en fullstendig fysisk undersøkelse. Familiestressfaktorer og ressurser ble diskutert. Alle spedbarn ble planlagt for besøk ved fire, åtte og tolv måneders justert alder. I tillegg ble spedbarn som brukte ekstra oksygen sett med et intervall på 1-2 måneder til alle følgende kriterier var oppfylt: 1) veksthastigheten deres var 15-30 gram/dag, 2) de brukte ikke lenger ekstra oksygen eller andre medisiner, og 3) de brukte ikke lenger en hjemmeapnémonitor. Ved hvert klinikkbesøk ble spedbarnet og forelderen eller foresatte individuelt sett av sosionomen, sykepleierspesialisten for dette prosjektet og en av de to neonatologene som konfererte som gruppe og utviklet en omsorgsplan. Denne planen ble formidlet til familien av sykepleierspesialisten.

Kommunikasjon med primærhelsetjenesteytere Innen 24 timer etter randomisering ringte hovedetterforskeren til spedbarns primærhelsepersonell for å informere dem om studiedesignet og at foreldrene har samtykket til å delta i studien. Når det gjaldt spedbarn randomisert til samfunnsbasert omsorg, fikk primærhelsetjenesten valget om å ta beslutninger om endringer i medisinsk behandling uavhengig eller sammen med sykepleierspesialisten. En kopi av en protokoll for behandling av spedbarn med CLD, utviklet av studieteamet, ble sendt til hver primærhelsepersonell. Etter hvert klinikkbesøk (for den senterbaserte gruppen) mottok primærlegen et brev som beskrev funn, inntrykk og anbefalinger. Kontakter med primærlegene til spedbarn randomisert til samfunnsbasert omsorg skjedde hver gang sykepleierspesialisten mente at en endring i omsorgen var indisert.

Utfall vurdert i løpet av det første året Selvadministrerte spørreskjemaer ble brukt til å vurdere familiens psykososiale status, bruk av helsetjenester og helseutgifter ved baseline, en, fire, syv og elleve måneder. Hver gang familien fylte ut spørreskjemaer og ved hjemmebesøk, fikk familiene tjue dollar som kompensasjon. Etter elleve måneder gjennomførte en forskningsassistent et hjemmebesøk og vurderte hjemmet ved hjelp av Caldwell HOME Inventory,27 og samspillet mellom foreldre og spedbarn ved hjelp av en skala utviklet av Holditch og Miles.28 Kun resultater av rehospitaliseringsrater i løpet av det første året vil bli presentert i denne artikkelen.

Utfall vurdert ved ett års justert alder Alle barn ble evaluert ved ett års justert alder ved en utviklingsevalueringsklinikk dedikert utelukkende til utviklingsvurderinger av høyrisikospedbarn. Det primære resultatet, Bayley Scales of Infant Development-Second Edition (BSID-2) Mental Developmental Index (MDI)I, og to sekundære utfall - BSID Pyschomotor Developmental Index (PDI) og Vineland Adaptive Behavioral Scales (VABS) ble vurdert av barnepsykologer eller psykologistudenter under veiledning av en barnepsykolog, som ikke kjente til barnets intervensjonsgruppe eller sykehistorie. Etter at testen var fullført ble psykologen informert om spedbarnets svangerskapsalder ved fødselen, slik at BSID-skårene kunne korrigeres for prematuritetsgrad. BSID MDI er et mye brukt og validert utviklingsvurderingsverktøy for å måle kognitiv utvikling i de to første leveårene. BSID PDI måler fin- og grovmotorisk utvikling.29 Populasjonsgjennomsnittet for begge skårene er 100 med et standardavvik på 15. Høyere score på BSID MDI og PDI representerer henholdsvis bedre kognitiv og motorisk funksjon.30 Når BSID MDI/PDI-poengsum var mindre enn 50, ble poengsummen ekstrapolert som beskrevet tidligere.31

Vineland Adaptive Behavior Scales er et foreldrerapportert mål på barns adaptive utvikling. Skalaen vurderer fire domener for adaptiv utvikling: kommunikasjon, dagliglivsferdigheter, sosialisering og motoriske ferdigheter. Den generelle Adaptive Behavior Composite (ABC) er en standardskåre basert på barnets alder, med høyere skåre som representerer bedre adaptiv funksjon. Befolkningsgjennomsnitt for ABC er 100 og standardavviket er 15,32

Antropometriske målinger ble utført av en neonatolog, som var klar over spedbarnets intervensjonsoppgave, ved å bruke en pediatrisk vekt for vekt, en lengdetavle for lengde og et målebånd for hodeomkrets. Vekstforsinkelse ble definert som vekt for lengde mindre enn 5. persentil ved ett års justert alder. Ved 1 års oppfølging gjennomgikk en forskningsassistent hvert barns klinikkdiagram og noterte om noen av følgende helsetilstander eller mottak av helsetjenester: cerebral parese, blindhet, hørselshemming, anfallsforstyrrelse, oksygenbehov, behov for trakeostomirør og ventrikulo-peritoneal shunt.