Studie zur Post-Hospitalization Nursing Effectiveness (PHONE).

METHODEN Studiendesign Eine randomisierte Äquivalenzstudie wurde entwickelt, um die gemeindebasierte Nachsorge mit der ärztlichen Nachsorge zu vergleichen. Der primäre Endpunkt wurde im angepassten Alter von einem Jahr beurteilt.

Studienteilnehmer: Säuglinge wurden auf fünf Neugeborenen-Intensivstationen im Nordwesten Nordkaliforniens rekrutiert. Dies waren die einzigen Standorte, die in einer Region mit zwanzig Landkreisen im Nordwesten von North Carolina Intensivpflege für Neugeborene anboten. Die Säuglinge wurden zwischen März 1996 und September 1999 geboren. Für die Studie kamen Säuglinge in Frage, die vor der 33. Schwangerschaftswoche geboren wurden, in der 36. Schwangerschaftswoche zusätzlichen Sauerstoff benötigten und nach der Neugeborenen-Intensivstation nach Hause entlassen wurden. Neugeborene mit schwerwiegenden angeborenen Anomalien und/oder Trachealkanülen wurden ausgeschlossen. Ebenfalls ausgeschlossen wurden Familien, in denen die Mutter kein Englisch sprach, da der Eingriff von der verbalen Kommunikation mit der Fachkrankenschwester abhing, sowie Familien, die mehr als 240 Kilometer von unserer Klinik entfernt lebten, da solche Familien normalerweise an ein regionales Neugeborenenzentrum in der Nähe ihres Wohnortes überwiesen werden .

Randomisierung Eine Randomisierungsliste wurde von einem Biostatistiker erstellt, der nicht an der Datenerfassung oder klinischen Betreuung der Säuglinge beteiligt war. Für jeden der fünf Standorte, an denen Teilnehmer rekrutiert wurden, wurden Listen mit Randomisierungsaufgaben erstellt, die in einem versiegelten Umschlag in einer verschlossenen Schublade aufbewahrt wurden. Die Randomisierungszuweisungen erfolgten in Blockgrößen von zwei und vier. Als ein Studienteilnehmer von der Intensivstation für Neugeborene nach Hause kam, deckte ein wissenschaftlicher Mitarbeiter die nächste Aufgabe auf der Randomisierungsliste auf, die in einem versiegelten Umschlag in einer verschlossenen Schublade aufbewahrt wurde.

Intervention Wenn die Familie zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings keinen Telefondienst hatte, wurde innerhalb einer Woche nach der Entlassung des Säuglings aus dem Krankenhaus kostenlos ein Telefon installiert. Forschungsgelder wurden verwendet, um allen Familien die Kosten für den örtlichen Telefondienst für die Dauer der Studie zu erstatten. Familien, denen beide Interventionen zugewiesen wurden, konnten sich über eine gebührenfreie Ferngesprächsleitung mit Voicemail an die Fachkrankenschwester wenden, die Nachrichten aufzeichnete, wenn das Telefon nicht besetzt war.

Das Interventionsteam bestand aus zwei Neonatologen, einem Kindersozialarbeiter und einem Pflegefachmann.

Gemeindebasierte Nachsorge: Im ersten Monat nach der Entlassung stellte die Krankenschwester zweimal wöchentlich Telefonkontakte mit der primären Bezugsperson des Säuglings her, im zweiten bis vierten Monat wöchentlich und danach monatlich, bis der Säugling das angepasste Alter von 12 Monaten erreicht hatte. Bei jedem Telefonkontakt erkundigte sich die Krankenschwester in einem halbstrukturierten Format nach dem Gesundheitszustand des Säuglings, den vom Säugling genutzten Gemeinschaftsressourcen sowie potenziellen Stressfaktoren und Unterstützungsquellen für die Familie. Sie erkundigte sich auch nach den Medikamenten und der Ernährung des Säuglings. Wenn sie der Meinung war, dass der Säugling von einer Änderung in der medizinischen Behandlung, zusätzlichen Untersuchungen oder einer Überweisung in eine Fachabteilung profitieren würde, besprach sie die vorgeschlagene Änderung mit einem der beiden Neonatologen der Studie. Wenn eine Einigung erzielt wurde, wurde die Empfehlung der Familie und dem primären Betreuer des Säuglings mitgeteilt. Der Pflegespezialist koordinierte auch die Pflege des Säuglings, indem er mit häuslichen Krankenpflegern, Krankenpflegern im öffentlichen Gesundheitswesen, Frühinterventionsspezialisten, Physiotherapeuten und pädiatrischen Subspezialisten kommunizierte.

Nachsorge im medizinischen Zentrum Bei Säuglingen, die mit zusätzlichem Sauerstoff nach Hause entlassen wurden, machte die Krankenschwester 1 bis 2 Wochen nach der Entlassung einen Hausbesuch. Während dieses Besuchs erfasste die Pflegefachkraft eine vorläufige Anamnese, führte eine körperliche Untersuchung einschließlich Pulsoximetrie und Körpergewicht durch, überprüfte die Entlassungsanweisungen hinsichtlich der Medikamentendosierung und der Verwendung langlebiger medizinischer Geräte und beantwortete die Fragen der Pflegekraft zur Pflege des Säuglings. Wenn die Fachkrankenschwester Bedenken hinsichtlich des medizinischen Zustands des Säuglings hatte, nahm sie nach Rücksprache mit dem Neonatologen der Studie Änderungen am Pflegeplan vor.

Alle der zentrumsnahen Betreuungsgruppe zugeordneten Säuglinge wurden in der regionalen, multidisziplinären Hochrisiko-Säuglingsklinik der Wake Forest University School of Medicine untersucht. Der erste Klinikbesuch fand etwa einen Monat nach ihrer Entlassung statt. Ein multidisziplinäres Team, bestehend aus der Sozialarbeiterin, der Pflegefachkraft und dem Neonatologen, erfasste eine detaillierte vorläufige Krankengeschichte (Ernährung, Atemwegsstatus, Medikamentenanamnese, Krankheiten und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten) und führte eine vollständige körperliche Untersuchung durch. Es wurden familiäre Belastungen und Ressourcen besprochen. Für alle Säuglinge waren Besuche im angepassten Alter von vier, acht und zwölf Monaten vorgesehen. Darüber hinaus wurden Säuglinge, die zusätzlichen Sauerstoff verwendeten, in Abständen von 1–2 Monaten beobachtet, bis alle folgenden Kriterien erfüllt waren: 1) ihre Wachstumsrate betrug 15–30 Gramm/Tag, 2) sie verwendeten keinen zusätzlichen Sauerstoff mehr oder andere Medikamente eingenommen haben und 3) sie kein Apnoe-Überwachungsgerät mehr für zu Hause benutzten. Bei jedem Klinikbesuch wurden das Kind und seine Eltern oder Erziehungsberechtigten einzeln vom Sozialarbeiter der Klinik, der für dieses Projekt zuständigen Krankenpflegerin und einem der beiden Neonatologen untersucht, die sich als Gruppe berieten und einen Pflegeplan entwickelten. Dieser Plan wurde der Familie von der Pflegefachkraft mitgeteilt.

Kommunikation mit Erstversorgern Innerhalb von 24 Stunden nach der Randomisierung rief der Hauptforscher die Erstversorger der Säuglinge an, um sie über das Studiendesign und die Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie zu informieren. Bei Säuglingen, die randomisiert einer gemeindenahen Pflege zugeteilt wurden, hatte der Erstversorger die Wahl, die Entscheidungen über Änderungen in der medizinischen Versorgung unabhängig oder gemeinsam mit dem Pflegefachmann zu treffen. Eine Kopie eines vom Studienteam entwickelten Protokolls zur Behandlung von Säuglingen mit CLD wurde an jeden Hausarzt verschickt. Nach jedem Klinikbesuch (für die zentrumsbasierte Gruppe) erhielt der Hausarzt einen Brief mit einer Beschreibung der Ergebnisse, Eindrücke und Empfehlungen. Kontakte mit den Hausärzten von Säuglingen, die nach dem Zufallsprinzip einer gemeindenahen Betreuung zugewiesen wurden, fanden immer dann statt, wenn die Pflegefachkraft der Ansicht war, dass eine Änderung der Pflege angezeigt sei.

Im ersten Jahr bewertete Ergebnisse: Selbst ausgefüllte Fragebögen wurden verwendet, um den psychosozialen Status der Familie, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Gesundheitsausgaben zu Studienbeginn sowie nach einem, vier, sieben und elf Monaten zu bewerten. Jedes Mal, wenn die Familie Studienfragebögen ausfüllte und wenn Hausbesuche durchgeführt wurden, erhielten die Familien zwanzig Dollar als Entschädigung. Im Alter von elf Monaten führte ein wissenschaftlicher Mitarbeiter einen Hausbesuch durch und bewertete das Zuhause anhand des Caldwell HOME Inventory27 und der Eltern-Kind-Interaktion anhand einer von Holditch und Miles entwickelten Skala.28 In diesem Artikel werden nur Ergebnisse der Rehospitalisierungsraten im ersten Jahr vorgestellt.

Ergebnisse wurden im angepassten Alter von einem Jahr bewertet. Alle Kinder wurden im angepassten Alter von einem Jahr in einer Entwicklungsbewertungsklinik untersucht, die sich ausschließlich der Entwicklungsbewertung von Hochrisiko-Säuglingen widmete. Bewertet wurden der primäre Endpunkt, der Bayley Scales of Infant Development-Second Edition (BSID-2) Mental Developmental Index (MDI)I, und zwei sekundäre Endpunkte – der BSID Pyschomotor Developmental Index (PDI) und die Vineland Adaptive Behavioral Scales (VABS). von Kinderpsychologen oder von einem Kinderpsychologen betreuten Psychologiestudenten, denen die Interventionsgruppe oder Krankengeschichte des Kindes nicht bekannt war. Nach Abschluss der Tests wurde der Psychologe über das Gestationsalter des Säuglings bei der Geburt informiert, damit die BSID-Werte um den Grad der Frühgeburt korrigiert werden konnten. Der BSID MDI ist ein weit verbreitetes und validiertes Entwicklungsbewertungsinstrument zur Messung der kognitiven Entwicklung in den ersten beiden Lebensjahren. Der BSID PDI misst die fein- und grobmotorische Entwicklung.29 Der Populationsmittelwert für beide Werte beträgt 100 mit einer Standardabweichung von 15. Ein höherer Wert bei BSID MDI und PDI steht für eine bessere kognitive bzw. motorische Funktion.30 Wenn der BSID MDI/PDI-Score weniger als 50 betrug, wurde der Score wie zuvor beschrieben extrapoliert.31

Die Vineland Adaptive Behavior Scales sind ein von Eltern gemeldetes Maß für die adaptive Entwicklung von Kindern. Die Skala bewertet vier Bereiche der adaptiven Entwicklung: Kommunikation, Alltagsfähigkeiten, Sozialisation und motorische Fähigkeiten. Der gesamte Adaptive Behavior Composite (ABC) ist ein Standardwert, der auf dem Alter des Kindes basiert, wobei höhere Werte eine bessere adaptive Funktion bedeuten. Der Bevölkerungsmittelwert für ABC beträgt 100 und die Standardabweichung beträgt 15,32

Anthropometrische Messungen wurden von einem Neonatologen durchgeführt, der mit der Interventionsaufgabe der Säuglinge vertraut war, und zwar unter Verwendung einer Kinderwaage für das Gewicht, eines Längenbretts für die Länge und eines Maßbands für den Kopfumfang. Eine Wachstumsverzögerung wurde als Längengewicht von weniger als dem 5. Perzentil im einjährigen angepassten Alter definiert. Bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr überprüfte ein wissenschaftlicher Mitarbeiter die Krankenakte jedes Kindes und stellte fest, ob einer der folgenden Gesundheitszustände oder der Erhalt von Gesundheitsdiensten auftrat: Zerebralparese, Blindheit, Hörbehinderung, Anfallsleiden, Sauerstoffbedarf, Notwendigkeit einer Tracheostomiekanüle usw ventrikulo-peritonealer Shunt.