Исследование эффективности сестринского дела после госпитализации (PHONE)

МЕТОДЫ Дизайн исследования Рандомизированное исследование эквивалентности было разработано для сравнения последующего наблюдения в сообществе с последующим наблюдением в медицинском центре. Первичный исход оценивали в возрасте одного года с поправкой на возраст.

Участники исследования Младенцы были набраны в пять отделений интенсивной терапии новорожденных на северо-западе Северной Калифорнии. Это были единственные центры интенсивной терапии новорожденных в двадцати округах на северо-западе Северной Каролины. Младенцы родились в период с марта 1996 года по сентябрь 1999 года. Младенцы подходили для участия в исследовании, если они родились до 33 недель гестационного возраста, нуждались в дополнительном кислороде на 36 неделе гестационного возраста и были выписаны домой после интенсивной терапии новорожденных. Новорожденные с серьезными врожденными аномалиями и/или с трахеостомическими трубками были исключены. Также были исключены семьи, в которых мать не говорила по-английски, потому что вмешательство зависело от вербального общения с медсестрой-специалистом, и семьи, которые жили более чем в 150 милях от нашей клиники, потому что такие семьи обычно направляются в региональный неонатальный центр ближе к их дому. .

Рандомизация Список рандомизации был подготовлен специалистом по биостатистике, не участвовавшим в сборе данных или клиническом лечении младенцев. Списки рандомизационных заданий, которые хранились в запечатанном конверте в запертом ящике стола, были подготовлены для каждого из пяти мест, где были набраны участники. Назначения рандомизации были сделаны в блоках размером два и четыре. Как только участник исследования прибыл домой из отделения интенсивной терапии новорожденных, научный сотрудник обнаружил следующее задание в списке рандомизации, который хранился в запечатанном конверте в запертом ящике стола.

Вмешательство Если в семье не было телефонной связи на момент выписки младенца, телефон устанавливался бесплатно для семьи в течение одной недели после выписки младенца из больницы. Фонды исследования использовались для возмещения всем семьям стоимости местной телефонной связи на время исследования. Семьи, назначенные для любого вмешательства, могли связаться со специалистом-медсестрой по бесплатной междугородней линии с голосовой почтой, которая записывала сообщения, когда телефон не был на связи.

Группа вмешательства состояла из двух неонатологов, детского социального работника и медсестры-специалиста.

Последующее наблюдение по месту жительства медсестра-специалист связывалась по телефону с основным опекуном младенцев два раза в неделю в первый месяц после выписки, еженедельно в течение месяцев со второго по четвертый и затем ежемесячно, пока младенец не достиг скорректированного возраста 12 месяцев. При каждом телефонном контакте медсестра использовала полуструктурированный формат, чтобы узнать о здоровье младенца, общественных ресурсах, используемых младенцем, а также потенциальных стрессорах и источниках поддержки для семьи. Она также осведомилась о лекарствах и кормлении младенца. Если она считала, что младенец получит пользу от изменения медицинского ведения, дополнительных обследований или направления к узкой специальности, она обсуждала предлагаемые изменения с одним из двух неонатологов, участвовавших в исследовании. Если было достигнуто согласие, рекомендация сообщалась семье и лечащему врачу ребенка. Медсестра-специалист также координировала уход за младенцем, общаясь с медсестрами на дому, медсестрами общественного здравоохранения, специалистами по раннему вмешательству, физиотерапевтами и педиатрическими младшими специалистами.

Последующее наблюдение в медицинском центре Младенцев, которые были выписаны домой на дополнительном кислороде, медсестра-специалист посещала на дому через 1–2 недели после выписки. Во время этого визита медсестра-специалист собрала промежуточный анамнез, провела физическую оценку, включая пульсоксиметрию и массу тела, ознакомилась с инструкциями при выписке, касающимися дозировки лекарств и использования медицинского оборудования длительного пользования, а также ответила на вопросы лица, осуществляющего уход, об уходе за младенцем. Если у медсестры-специалиста возникали опасения по поводу состояния здоровья новорожденного, она вносила изменения в план ухода после консультации с неонатологом-исследователем.

Все младенцы, отнесенные к группе ухода на базе центра, были осмотрены в региональной многопрофильной детской клинике высокого риска при Медицинской школе Университета Уэйк Форест. Первый визит в клинику произошел примерно через месяц после их выписки. Многопрофильная команда, состоящая из социального работника, медсестры-специалиста и неонатолога, собрала подробный промежуточный медицинский анамнез (кормление, респираторный статус, анамнез приема лекарств, болезни и использование медицинских услуг) и провела полное медицинское обследование. Были обсуждены семейные стрессоры и ресурсы. Всех младенцев планировали посетить в возрасте четырех, восьми и двенадцати месяцев с поправкой на возраст. Кроме того, младенцы, получавшие дополнительный кислород, наблюдались с интервалом в 1–2 месяца до тех пор, пока не были соблюдены все следующие критерии: 1) скорость их роста составляла 15–30 г/день, 2) они больше не получали дополнительный кислород или другие лекарства, и 3) они больше не использовали домашний монитор апноэ. При каждом визите в клинику ребенка и родителя или опекуна индивидуально осматривали социальный работник клиники, медсестра-специалист по данному проекту и один из двух неонатологов, которые совещались в группе и разрабатывали план ухода. Этот план был сообщен семье медсестрой-специалистом.

Связь с поставщиками первичной медико-санитарной помощи В течение 24 часов после рандомизации главный исследователь позвонил поставщикам первичной медико-санитарной помощи младенцев, чтобы сообщить им о дизайне исследования и о том, что родители дали согласие на участие в исследовании. В случае младенцев, рандомизированных для оказания помощи по месту жительства, поставщику первичной медико-санитарной помощи был предоставлен выбор принятия решений об изменении медицинской помощи самостоятельно или совместно с медсестрой-специалистом. Копия протокола ведения младенцев с ХЗЛ, разработанного исследовательской группой, была отправлена ​​по почте каждому поставщику первичной медико-санитарной помощи. После каждого визита в клинику (для группы, работающей в центре) лечащий врач получал письмо с описанием результатов, впечатлений и рекомендаций. Контакты с лечащими врачами младенцев, рандомизированных для оказания помощи по месту жительства, происходили всякий раз, когда медсестра-специалист полагала, что показано изменение ухода.

Результаты, оцененные в течение первого года. Самостоятельно заполняемые анкеты использовались для оценки психосоциального статуса семьи, обращения за медицинской помощью и расходов на здравоохранение на исходном уровне, через один, четыре, семь и одиннадцать месяцев. Каждый раз, когда члены семьи заполняли анкеты и посещали их на дому, семьи получали двадцать долларов в качестве компенсации. В одиннадцать месяцев ассистент-исследователь провел визит на дом и оценил дом, используя шкалу Caldwell HOME Inventory27, а также взаимодействие родителей и младенцев с помощью шкалы, разработанной Холдитчем и Майлзом.28 В этой статье будут представлены только результаты показателей повторной госпитализации в течение первого года.

Исходы, оцененные в возрасте одного года Все дети были обследованы в возрасте одного года в Клинике оценки развития, предназначенной исключительно для оценки развития детей из группы высокого риска. Оценивались первичный результат, индекс умственного развития (MDI) I по шкале развития младенцев Бейли (BSID-2), индекс умственного развития (MDI) I, и два вторичных результата — индекс психомоторного развития BSID (PDI) и адаптивно-поведенческие шкалы Вайнленда (VABS). детскими психологами или аспирантами психологии под руководством детского психолога, которые не знали о группе вмешательства ребенка или истории болезни. После того, как тестирование было завершено, психолог был проинформирован о гестационном возрасте младенца при рождении, чтобы можно было скорректировать баллы BSID с учетом степени недоношенности. BSID MDI является широко используемым и проверенным инструментом оценки развития для измерения когнитивного развития в первые два года жизни. BSID PDI измеряет развитие мелкой и крупной моторики.29 Среднее значение для обеих оценок составляет 100 со стандартным отклонением 15. Более высокий балл по BSID MDI и PDI означает лучшее когнитивное и двигательное функционирование соответственно.30 Когда оценка BSID MDI/PDI была меньше 50, оценка экстраполировалась, как описано ранее.31

Шкалы адаптивного поведения Вайнленда представляют собой сообщаемую родителями меру адаптивного развития ребенка. Шкала оценивает четыре области адаптивного развития: общение, повседневные жизненные навыки, социализацию и двигательные навыки. Общий комплекс адаптивного поведения (ABC) представляет собой стандартную оценку, основанную на возрасте ребенка, при этом более высокие баллы соответствуют лучшему адаптивному функционированию. Среднее значение населения для ABC равно 100, а стандартное отклонение равно 15,32.

Антропометрические измерения были выполнены неонатологом, который знал о назначении вмешательства младенцам, с использованием педиатрических весов для измерения веса, линейки для измерения длины тела и рулетки для измерения окружности головы. Задержка роста определялась как масса тела по отношению к длине менее 5-го процентиля в скорректированном возрасте в один год. Через 1 год научный сотрудник просмотрел медицинскую карту каждого ребенка и отметил наличие какого-либо из следующих состояний здоровья или обращения за медицинской помощью: церебральный паралич, слепота, нарушение слуха, судорожное расстройство, потребность в кислороде, потребность в трахеостомической трубке и вентрикуло-перитонеальный шунт.