Poszt-hospitalizációs ápolási hatékonyság (PHONE) tanulmány

MÓDSZEREK A vizsgálat felépítése Egy randomizált ekvivalencia-vizsgálatot úgy terveztek, hogy összehasonlítsa a közösségi alapú követést az orvosi központ alapú követéssel. Az elsődleges eredményt egy év korrigált életkorban értékelték.

A vizsgálat résztvevői A csecsemőket öt újszülött intenzív osztályon vették fel Északnyugat-Karolinában. Ezek voltak az egyetlen olyan helyek, amelyek újszülött intenzív ellátást nyújtottak Észak-Karolina északnyugati részén, egy húsz megyei régióban. A csecsemők 1996 márciusa és 1999 szeptembere között születtek. A csecsemők akkor vehettek részt a vizsgálatban, ha a terhesség 33. hetes kora előtt születtek, 36 hetes terhességi korukban kiegészítő oxigénre volt szükségük, és az újszülött intenzív ellátást követően hazaengedték őket. Kizárták azokat az újszülötteket, akiknek súlyos veleszületett rendellenességei voltak és/vagy tracheostomiás csövük volt. Kizárták azokat a családokat is, amelyekben az anya nem beszélt angolul, mert a beavatkozás a szakápolóval való verbális kommunikációtól függött, valamint azokat, akik több mint 150 mérföldre laktak a klinikánktól, mert az ilyen családokat jellemzően az otthonukhoz közelebbi regionális újszülöttközpontba utalják. .

Randomizálás A véletlen besorolási listát egy biostatisztikus készített, aki nem vett részt az adatgyűjtésben vagy a csecsemők klinikai gondozásában. Mind az öt helyszínre, ahol a résztvevőket toborozták, elkészítették a véletlenszerűsítési feladatok listáját, amelyeket lezárt borítékban, zárt fiókban tartottak. A véletlenszerűsítési feladatokat kettős és négyes blokkokban végeztük. Miután a vizsgálat egyik résztvevője hazaérkezett az újszülött intenzív osztályról, egy kutatási asszisztens feltárta a randomizációs listán szereplő következő feladatot, amelyet egy lezárt borítékban egy zárt fiókban tartottak.

Beavatkozás Ha a csecsemő hazabocsátásakor a család nem rendelkezett telefonszolgáltatással, a csecsemő kórházból való hazabocsátását követő egy héten belül ingyenes telefont szereltek fel a család számára. A kutatási forrásokat arra használtuk fel, hogy minden családnak megtérítsék a helyi telefonszolgáltatás költségeit a vizsgálat idejére. Bármelyik beavatkozásra kijelölt családok egy díjmentesen hívható távolsági vonalon vehették fel a kapcsolatot az ápolónővel, hangpostával, amely rögzítette az üzeneteket, ha nem vették fel a telefont.

A beavatkozási csoport két neonatológusból, egy gyermek szociális munkásból és egy szakápolóból állt.

Közösségi alapú nyomon követés A csecsemők alapgondozójával telefonos kapcsolatfelvételt a védőnő szakorvos az elbocsátást követő első hónapban hetente kétszer, a 2-4 hónapban hetente, majd ezt követően havonta, amíg a csecsemő el nem érte a korrigált 12 hónapos életkort. Az ápolónő minden telefonos kapcsolatfelvételkor félig strukturált formában érdeklődött a csecsemő egészségi állapotáról, a csecsemő által felhasznált közösségi erőforrásokról, valamint a lehetséges stressztényezőkről és a család támogatásának forrásairól. A csecsemő gyógyszereiről és táplálékáról is érdeklődött. Ha úgy ítélte meg, hogy a csecsemő számára előnyös lenne az orvosi vezetés megváltoztatása, további vizsgálatok vagy egy szakterületi beutaló, megvitatta a javasolt változtatást a két neonatológus egyikével. Ha egyetértés volt, az ajánlást közölték a családdal és a csecsemő alapellátójával. Az ápolónő a csecsemő ellátását is koordinálta, kommunikált otthoni ápolónőkkel, népegészségügyi ápolókkal, korai intervenciós szakemberekkel, gyógytornászokkal és gyermekgyógyász szakorvosokkal.

Orvosi központ alapú nyomon követés Azon csecsemőknél, akiket kiegészítő oxigénnel bocsátottak haza, a szakápolónő 1-2 héttel a hazabocsátás után otthoni látogatást tett. A látogatás során a szakápoló szakorvos megszerezte az időközi kórtörténetet, fizikális vizsgálatot végzett, beleértve a pulzoximetriát és a testsúlyt, áttekintette a gyógyszeradagolásra és a tartós orvosi felszerelések használatára vonatkozó kiürítési utasításokat, és válaszolt a gondozónő kérdéseire a csecsemő ellátásával kapcsolatban. Ha a szakápolónak aggályai voltak a csecsemő egészségi állapotával kapcsolatban, a vizsgálati neonatológussal folytatott konzultációt követően módosította az ellátási tervet.

A központos gondozási csoportba rendelt összes csecsemőt a Wake Forest Egyetem Orvostudományi Karának regionális, nagy kockázatú multidiszciplináris csecsemőklinikán látták. Az első klinikai látogatás körülbelül egy hónappal az elbocsátásuk után történt. A szociális munkásból, a szakápolóból és a neonatológusból álló multidiszciplináris team részletes időközi anamnézist (táplálás, légzési állapot, gyógyszeres anamnézis, betegségek és egészségügyi szolgáltatások igénybevétele) gyűjtött össze, és teljes fizikális vizsgálatot végzett. Megvitatták a családi stresszeket és az erőforrásokat. Minden csecsemőt négy, nyolc és tizenkét hónapos korukra terveztek látogatásra. Ezenkívül a kiegészítő oxigént használó csecsemőket 1-2 hónapos időközönként látták, amíg az összes alábbi kritérium teljesült: 1) növekedési ütemük 15-30 gramm/nap volt, 2) már nem használtak kiegészítő oxigént. vagy más gyógyszereket, és 3) már nem használtak otthoni apnoe monitort. Minden klinikalátogatás alkalmával a csecsemőt és a szülőt vagy gyámot egyénileg látta a klinika szociális munkása, a projekthez tartozó ápolónő, valamint a két neonatológus egyike, akik csoportban tanácskoztak és gondozási tervet dolgoztak ki. Ezt a tervet a védőnő szakorvos közölte a családdal.

Kommunikáció az alapellátókkal A randomizálást követő 24 órán belül a vezető kutató felhívta a csecsemők alapellátását biztosító szolgáltatókat, hogy tájékoztassa őket a vizsgálat tervéről és arról, hogy a szülők hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez. A közösségi ellátásba randomizált csecsemők esetében az alapellátó választhatott, hogy az egészségügyi ellátás változásairól önállóan vagy a szakápolóval közösen dönt. A CLD-ben szenvedő csecsemők kezelésének protokolljának egy példányát, amelyet a vizsgálati csoport dolgozott ki, minden alapellátónak elküldtük. Minden klinikalátogatás után (a központ alapú csoport esetében) az alapellátást nyújtó szolgáltató kapott egy levelet, amelyben leírták a leleteket, benyomásokat és ajánlásokat. A közösségi alapú ellátásba randomizált csecsemők alapellátó orvosaival való kapcsolatfelvételre akkor került sor, amikor a szakápoló szakember úgy vélte, hogy az ellátás megváltoztatása indokolt.

Az első évben értékelt eredmények A család pszichoszociális állapotának, az egészségügyi ellátás igénybevételének és az egészségügyi kiadásoknak a kiindulási, egy, négy, hét és tizenegy hónapban történő felmérésére önkitöltős kérdőíveket használtunk. Minden alkalommal, amikor a család kitöltötte a vizsgálati kérdőíveket, és amikor otthoni látogatásra került sor, a családok húsz dollárt kaptak kárpótlásul. Tizenegy hónapos korában egy kutatási asszisztens otthoni látogatást végzett, és a Caldwell HOME Inventory27 segítségével értékelte az otthont, a Holditch és Miles által kifejlesztett skála segítségével pedig a szülő-csecsemő interakciót.28 Ebben a cikkben csak az első év rehospitalizációs arányának eredményeit mutatjuk be.

Az egyéves korosztályhoz igazított eredmények értékelése Minden gyermeket egy éves korban korrigált életkorban értékeltek egy Fejlesztési Értékelő Klinikán, amely kizárólag a magas kockázatú csecsemők fejlődésének felmérésére szolgált. Az elsődleges eredmény, a Bayley Scales of Infant Development-Second Edition (BSID-2) Mentális Fejlődési Index (MDI) I, valamint két másodlagos eredmény – a BSID Pyschomotor Developmental Index (PDI) és a Vineland Adaptive Behavioral Scales (VABS) – került értékelésre. gyermekpszichológusok vagy gyermekpszichológus felügyelete alatt végzett pszichológia szakos hallgatók, akik nem voltak tisztában a gyermek intervenciós csoportjával vagy kórtörténetével. A tesztelés befejezése után a pszichológust tájékoztatták a csecsemő születéskori terhességi koráról, hogy a BSID pontszámokat korrigálni lehessen a koraszülöttség mértékére. A BSID MDI egy széles körben használt és validált fejlődésértékelési eszköz a kognitív fejlődés mérésére az élet első két évében. A BSID PDI a finom- és nagymotoros fejlődést méri.29 Mindkét pontszám populációs átlaga 100, 15-ös szórással. A BSID MDI és PDI magasabb pontszáma jobb kognitív és motoros működést jelent.30 Ha a BSID MDI/PDI pontszám 50-nél kisebb volt, akkor a pontszámot a korábban leírtak szerint extrapoláltuk.31

A Vineland Adaptive Behavior Scales a gyermekek adaptív fejlődésének szülői jelentései. A skála az adaptív fejlődés négy területét értékeli: a kommunikációt, a mindennapi élethez szükséges készségeket, a szocializációt és a motoros készségeket. Az általános adaptív viselkedési összetett (ABC) a gyermek életkorán alapuló standard pontszám, ahol a magasabb pontszámok jobb adaptív működést jeleznek. Az ABC populációs átlaga 100, a szórás pedig 15,32

Az antropometrikus méréseket egy neonatológus végezte, aki tisztában volt a csecsemők beavatkozási feladatával, gyermekmérleggel a súlyhoz, hossztáblával a hosszhoz és mérőszalaggal a fej kerületéhez. A növekedési késleltetést úgy definiáltuk, mint a testsúly az 5. percentilisnél kisebb hosszúságban, egy éves kortól függően. Az 1 éves utánkövetés során egy kutatási asszisztens átnézte minden gyermek klinikai diagramját, és megállapította, hogy az alábbi egészségügyi állapotok valamelyike ​​vagy egészségügyi szolgáltatások igénybevétele: agyi bénulás, vakság, halláskárosodás, görcsrohamok, oxigénigény, tracheostomiás tubus szükségessége és ventriculo-peritonealis shunt.