En intervensjon etter utskrivning for å forbedre slagutfall
6. januar 2012 oppdatert av: Summa Health System
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å teste effektiviteten av en omfattende interdisiplinær behandlingsintervensjon etter utskrivning for å forbedre det generelle velværet til 190 overlevende slag sammenlignet med 190 pasienter som mottar vanlig slagbehandling etter utskrivning. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedkomponentene i modellen for pleie etter hjerneslag som testes inkluderer lik vektlegging av fysiske og psykososiale problemer som er kjent for å påvirke slagutfall, en Advanced Practice Nurse Care Manager (APN-CM), et tverrfaglig helseteam, bevisbaserte omsorgsplaner, samarbeid med pasientens primærlege (PCP), og løpende pasientovervåking.
APN-CM vil fungere som en del av et tverrfaglig konsultasjonsteam etter hjerneslag (PSC-Team) som vil vurdere problemer identifisert ved en pasientvurdering hjemme.
Kjernen PSC-teamet vil omfatte en geriater, en fellesskapsbasert generell internist, en klinisk sykepleierspesialist fra akutt slagenheten, APN-CM og en fysioterapeut.
Utvidede teammedlemmer vil være tilgjengelige etter behov og vil inkludere en nevrolog, farmasøyt, fysioterapeut, sosionom, logoped, ergoterapeut og ernæringsfysiolog.
PSC-teamet vil utvikle pasientbehandlingsplaner spesifikke for hvert problem identifisert av APN-CM.
En kopi av pleieplanene, evidensbaserte retningslinjer, relevante referanser og et kort avsnitt som gir "akademiske detaljer" spesifikke for pasientens problemer vil bli gitt til pasientens PCP per telefon og skriftlig.
APN-CM vil samarbeide med PCP for å implementere anbefalingene og gi løpende overvåking. Det primære resultatet av det generelle velværet til slagoverlevere vil bli oppnådd etter 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
380
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av iskemisk hjerneslag. NIH Stroke Scale-score >1. Utskrives til hjemmet fra akuttsykehuset, eller utskrives til hjemmet innen 4 uker fra korttidsutdannet sykepleieinstitusjon (SNF) eller akuttrehabiliteringsinstitusjon.
Bo innenfor 25 miles fra studiestedet. Engelsktalende. Ikke ha planlagt endarterektomi ved utskrivning til hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
Har annen sykdom som vil dominere behandling etter hjerneslag (f.eks. terminal diagnose, dialysepasient, alvorlig demens/Alzheimers sykdom).
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyle R Allen, DO, Summa Health System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Allen KR, Hazelett SE, Palmer RR, Jarjoura DG, Wickstrom GC, Weinhardt JA, Lada R, Holder CM, Counsell SR. Developing a stroke unit using the acute care for elders intervention and model of care. J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1660-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51521.x.
- Allen KR, Hazelett S, Jarjoura D, Wickstrom GC, Hua K, Weinhardt J, Wright K. Effectiveness of a postdischarge care management model for stroke and transient ischemic attack: a randomized trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2002 Mar-Apr;11(2):88-98. doi: 10.1053/jscd.2002.127106.
- Allen KR, Hazelett SE, Jarjoura DG, Wright K, Clough L, Weinhardt J. Improving stroke outcomes: implementation of a postdischarge care management model. Journal of clinical outocmes management 11(11):707-714,2004.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01NS041333-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .