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Un intervento post-dimissione per migliorare i risultati dell'ictus

6 gennaio 2012 aggiornato da: Summa Health System
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato (RCT) è testare l'efficacia di un intervento interdisciplinare completo di gestione dell'ictus post-dimissione nel migliorare il benessere generale di 190 sopravvissuti all'ictus rispetto a 190 pazienti che ricevono la normale assistenza post-dimissione dell'ictus .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I componenti principali del modello di cura post-ictus in fase di test includono uguale enfasi sui problemi fisici e psicosociali noti per avere un impatto sugli esiti dell'ictus, un responsabile dell'assistenza infermieristica di pratica avanzata (APN-CM), un team sanitario interdisciplinare, piani di assistenza basati sull'evidenza, collaborazione con il medico di base del paziente (PCP) e monitoraggio continuo del paziente. L'APN-CM lavorerà come parte di un team interdisciplinare di consultazione post-ictus (PSC-Team) che esaminerà i problemi identificati durante una valutazione del paziente a domicilio. Il core PSC-Team includerà un geriatra, un internista generale basato sulla comunità, un infermiere specialista clinico dell'unità di ictus acuto, l'APN-CM e un fisioterapista. I membri del team allargato saranno disponibili secondo necessità e includeranno un neurologo, farmacista, fisiatra, assistente sociale, logopedista, terapista occupazionale e dietista. Il PSC-Team svilupperà piani di cura del paziente specifici per ciascun problema identificato dall'APN-CM. Una copia dei piani di assistenza, delle linee guida basate sull'evidenza, dei riferimenti pertinenti e un breve paragrafo che fornisce "dettagli accademici" specifici per i problemi del paziente saranno forniti al medico di base del paziente per telefono e per iscritto. L'APN-CM lavorerà in collaborazione con il PCP per attuare le raccomandazioni e fornire un monitoraggio continuo. L'esito primario del benessere generale dei sopravvissuti all'ictus sarà ottenuto a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

380

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di ictus ischemico. Punteggio NIH Stroke Scale >1. Dimesso a casa dall'ospedale per acuti o dimesso a casa entro 4 settimane da una struttura infermieristica specializzata a breve termine (SNF) o da una struttura di riabilitazione per acuti.

Vivi entro 25 miglia dal sito di studio. Parlando inglese. Non è prevista un'endoarteriectomia al momento della dimissione a casa.

Criteri di esclusione:

Ha un'altra malattia che dominerebbe l'assistenza post-ictus (per es., diagnosi terminale, paziente in dialisi, demenza grave/morbo di Alzheimer).

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Summa Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyle R Allen, DO, Summa Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01NS041333-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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