Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kaduett i en ubehandlet subjektpopulasjon (CUSP)

26. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En 8-ukers randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som undersøker effektiviteten og sikkerheten til Caduet® for samtidig å oppnå mål for blodtrykk og lipid hos en ubehandlet hypertensiv og dyslipidemisk individpopulasjon. (CUSP - Caduet in Untreated Subject Population)

Hensikten med denne studien er å avgjøre om Caduet vil senke blodtrykket til <140/90 mmHg og senke LDL-kolesterol til <100 mg/dL hos personer med hypertensjon og dyslipidemi som for tiden ikke behandles for disse medisinske tilstandene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

220

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • Pfizer Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92843
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Forente stater, 92780
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33137
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33027
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Forente stater, 71111
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Fair Haven, Michigan, Forente stater, 48023
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48152
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39201
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Forente stater, 64024
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forente stater, 08009
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Forente stater, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bound Brook, New Jersey, Forente stater, 08880
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13901
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406-5144
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97404
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Forente stater, 19020
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
        • Pfizer Investigational Site
      • Colleyville, Texas, Forente stater, 76034
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Temple, Texas, Forente stater, 76502
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som nylig ble diagnostisert med både hypertensjon og dyslipidemi og som ennå ikke tar noen medisiner for disse tilstandene ELLER personer med både hypertensjon og dyslipidemi som tidligere ble behandlet med antihypertensive og/eller lipidsenkende medisiner, men som avbrøt disse medisinene i minst 3 måneder før til visningsbesøket.
  • SBP 140-169 mmHg og/eller DBP 90-105 mmHg, LDL-C 110-160 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med MI, angina, koronar bypass eller intra-koronare intervensjoner, slag, TIA, CHF eller kardiomyopati som krever behandling.
  • Personer med en kjent historie med diabetes mellitus type I eller type 2 eller et fastende blodsukker > 126 mg/dL ved screeningbesøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår både blodtrykksmålet (<140/90 mmHg) og LDL-C-målet (<100 mg/dL) ved uke 4.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår både blodtrykksmålet (<140/90 mmHg) og LDL-C-målet (<100 mg/dL) ved uke 8.
Endring fra baseline til uke 4 i SBP, DBP og Framingham 10-års CHD risikoscore.
Prosentvis endring fra baseline til uke 4 i LDL-C, HDL, TC og TG.
Prosentandelen av studiepersoner som oppnår hvert av følgende mål ved uke 4: SBP, DBP og LDL-C.
Endring fra baseline til uke 8 i SBP, DBP og Framingham 10-års CHD risikoscore.
Prosentvis endring fra baseline til uke 8 i LDL-C, HDL, TC og TG.
Prosentandelen av studiepersoner som oppnår hvert av SBP-, DBP- og LDL-C-målene i uke 8.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

2. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A3841046

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere